Évaluation du programme Moments That Matter au Kenya
10 avril 2024 mis à jour par: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Cet essai randomisé en grappes vise à évaluer l'impact du programme Moments That Matter® (MTM) sur le développement de la petite enfance et les résultats de la prise en charge dans deux comtés sélectionnés de l'ouest du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 43 % des enfants de moins de 5 ans risquent de ne pas atteindre leur potentiel de développement.
Les interventions parentales sont recommandées pour améliorer le développement de la petite enfance au cours des premières années de la vie.
Cependant, il existe des preuves limitées concernant la prestation et l'efficacité des interventions parentales pour promouvoir les résultats du développement de la petite enfance au Kenya en particulier.
Cet essai randomisé en grappes vise à évaluer l'efficacité du programme Moments That Matter® (MTM) sur le développement de la petite enfance et les résultats de la prise en charge dans deux comtés sélectionnés de l'ouest du Kenya.
Le programme MTM sera mis en œuvre par les services de développement de l'Église anglicane du Kenya - Nyanza (ADS-Nyanza), une organisation confessionnelle axée sur le soutien de programmes communautaires intégrés pour soutenir la santé, le bien-être et le développement des enfants et des enfants les plus vulnérables. des familles.
Diverses parties prenantes - y compris des bénévoles communautaires, des chefs religieux et des comités de DPE - seront mobilisées et formées pour fournir des soins attentifs et des services de DPE sur une période de programme de 18 mois.
Cet essai recrutera des soignants principaux d'enfants âgés de 0 à 18 mois et suivra longitudinalement la cohorte de l'étude pour finalement comparer les changements dans le développement de la petite enfance et les résultats de la prestation de soins entre les bras d'intervention et de contrôle sur liste d'attente.
En plus de l'évaluation d'impact, une évaluation qualitative de la mise en œuvre sera menée pour évaluer la qualité de la prestation, identifier les facteurs qui influencent l'efficacité du programme et déterminer le potentiel du programme en matière de durabilité et d'extension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
595
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Principal aidant (parent ou tuteur légal) d'un enfant âgé de 0 à 18 mois
- Réside dans un village sélectionné dans l'étude de recherche
- Le soignant donne son consentement éclairé en son nom et au nom de l'enfant pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des moments qui comptent
Le groupe d'intervention recevra le programme Moments that Matter (MTM), qui comprendra des séances mensuelles de groupe de pairs et des visites mensuelles à domicile qui sont dispensées par des promoteurs de DPE sur une durée de programme de 18 mois, la formation de chefs religieux et la formation de comités de DPE. au niveau communautaire.
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MTM vise à autonomiser les soignants, à améliorer les pratiques de soins attentifs et, en fin de compte, à améliorer le développement de la petite enfance (DPE).
MTM ciblera les principaux dispensateurs de soins d'enfants âgés de 0 à 3 ans et sera mis en œuvre sur une période de 18 mois.
Le principal agent d'exécution du programme sera des volontaires locaux ("promoteurs ECD") qui animeront des sessions mensuelles de groupe de pairs et effectueront des visites mensuelles à domicile aux participants résidant dans leur village.
Le programme MTM couvre des sujets liés à la prestation de soins réactifs, à l'apprentissage précoce, à la sécurité et à la sûreté des enfants et à l'égalité des sexes.
Les chefs religieux seront également formés pour promouvoir les soins attentifs et le DPE dans leurs sermons et groupes d'étude biblique.
Des comités de DPE seront également formés parmi les dirigeants de divers secteurs (par exemple, la santé, l'éducation, les institutions confessionnelles) pour promouvoir les soins attentifs et le DPE au niveau communautaire et coordonner les activités MTM avec le personnel du programme, les agents de prestation et d'autres prestataires de services existants (par exemple, bénévoles de la santé communautaire).
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin ne recevra pas immédiatement le programme MTM, mais plutôt les services de soins standard (par exemple, ceux fournis par des bénévoles de la santé communautaire qui se concentrent principalement sur la santé et la nutrition maternelles et infantiles).
Une fois les évaluations de suivi terminées pour l'essai, les villages du groupe témoin recevront le programme MTM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de la petite enfance
Délai: 18 mois
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Développement de l'enfant mesuré à l'aide de la version longue du Caregiver Report of Early Development Index (CREDI). Les scores seront analysés séparément par domaine de développement : développement moteur, langage, cognitif et socio-émotionnel.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de stimulation des soignants
Délai: 18 mois
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Les pratiques de stimulation de l'aidant sont rapportées comme le nombre d'activités enrichissantes sur le plan du développement que l'aidant principal a engagées avec le jeune enfant (par ex.
chanter, raconter des histoires).
Activités adaptées des indicateurs de soins familiaux.
Un score total sera calculé avec des scores plus élevés indiquant plus d'engagement dans les activités de stimulation.
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18 mois
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Matériel d'apprentissage à domicile
Délai: 18 mois
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Indice déclaré par le soignant de la variété de matériel de jeu et d'apprentissage dans le ménage pour l'enfant (par exemple, jouets faits maison, jouets achetés en magasin, articles ménagers).
Items adaptés des Family Care Indicators.
Un score total sera calculé avec des scores plus élevés indiquant plus de types de matériel d'apprentissage à domicile disponibles pour l'enfant.
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18 mois
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Pratiques disciplinaires des soignants
Délai: 18 mois
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Pratiques disciplinaires des soignants signalées en ce qui concerne à la fois les punitions sévères (par exemple, secouer l'enfant, crier après l'enfant) et les pratiques disciplinaires positives (par exemple, expliquer pourquoi le comportement était répréhensible) utilisées par le soignant principal envers l'enfant.
Éléments adaptés du module de discipline de l'enfant de l'enquête en grappes à indicateurs multiples.
Des indicateurs distincts seront créés pour l'utilisation de toute pratique disciplinaire sévère ou de toute pratique disciplinaire positive.
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18 mois
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Stress parental
Délai: 18 mois
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Détresse parentale signalée par le principal responsable à l'aide de la sous-échelle Parenting Stress Index-Short Form, Parental Distress.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande détresse parentale.
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: 18 mois
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Pratiques d'ANJE, y compris l'allaitement autodéclaré et les pratiques d'allaitement exclusif, le score de diversité alimentaire de l'enfant (24 heures) et l'alimentation réactive.
La diversité alimentaire de l'enfant est définie comme le nombre de groupes d'aliments consommés par l'enfant au cours des dernières 24 heures, conformément aux directives de l'OMS.
Alimentation réactive évaluée à l'aide d'une mesure rapportée par le soignant pour le style d'interaction entre le soignant principal et l'enfant pendant les repas (par exemple, parler à l'enfant pendant les repas, permettre à l'enfant de se nourrir et d'explorer sa nourriture).
Des scores plus élevés indiquent des comportements alimentaires plus réactifs pour les soignants.
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18 mois
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Recherche de soins pour maladie infantile
Délai: 18 mois
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Indicateur indiquant si le soignant principal a recherché des conseils ou un traitement auprès d'un établissement de santé ou d'un prestataire approprié en cas de maladie récente de l'enfant (par exemple, toux, fièvre) sur la base d'un indicateur standard utilisé dans les enquêtes en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF.
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18 mois
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Implication de l'aidant masculin
Délai: 18 mois
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Implication de l'aidant masculin signalée par les aidants principaux concernant le nombre d'activités de garde d'enfants et d'activités ménagères effectuées par l'aidant principal masculin pour soutenir le jeune enfant, la partenaire féminine ou la famille plus largement (par exemple, donner un bain à l'enfant, donner de l'argent au partenaire, laver la vaisselle/les vêtements ).
Mesure développée par les auteurs pour cette étude.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication des aidants masculins.
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18 mois
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Attitudes liées au genre
Délai: 18 mois
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Les attitudes de genre mesurées comme les perceptions du soignant principal concernant les normes de genre et les rôles de soignant au sein d'un ménage.
Les éléments concernent la dynamique du pouvoir dans les relations entre partenaires intimes et la répartition des responsabilités en matière de garde d'enfants et de ménage.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus équitables entre les sexes.
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18 mois
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Aide sociale
Délai: 18 mois
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Soutien social rapporté par l'aidant principal à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social perçu.
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18 mois
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Enregistrement des naissances
Délai: 18 mois
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Indicateur permettant de savoir si la naissance de l'enfant a été signalée par la personne qui s'occupe de l'enfant comme enregistrée auprès des autorités civiles, sur la base de l'indicateur standard utilisé dans les enquêtes en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF.
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18 mois
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La violence conjugale
Délai: 18 mois
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Indicateur permettant de savoir si une femme soignante principale a déclaré avoir été victime de violence conjugale (par exemple, physique, émotionnelle) par un partenaire masculin à l'aide d'une version adaptée du questionnaire sur la violence domestique des enquêtes démographiques et de santé.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-1670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .