Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do programa Moments That Matter no Quênia

10 de abril de 2024 atualizado por: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Este estudo randomizado por cluster tem como objetivo avaliar o impacto do Programa Moments That Matter® (MTM) no desenvolvimento da primeira infância e nos resultados dos cuidados em dois condados selecionados no oeste do Quênia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 43% das crianças menores de 5 anos correm o risco de não atingir seu potencial de desenvolvimento. Intervenções parentais são recomendadas para melhorar o desenvolvimento da primeira infância durante os primeiros anos de vida. No entanto, há evidências limitadas sobre a entrega e a eficácia das intervenções parentais para promover os resultados do desenvolvimento da primeira infância no Quênia especificamente. Este estudo randomizado por cluster tem como objetivo avaliar a eficácia do Programa Moments That Matter® (MTM) no desenvolvimento da primeira infância e nos resultados dos cuidados em dois condados selecionados no oeste do Quênia. O Programa MTM será implementado pela Igreja Anglicana dos Serviços de Desenvolvimento do Quênia - Nyanza (ADS-Nyanza), uma organização baseada na fé focada em apoiar programas comunitários integrados para apoiar a saúde, bem-estar e desenvolvimento das crianças mais vulneráveis ​​e famílias. Várias partes interessadas - incluindo voluntários da comunidade, líderes religiosos e comitês de DPI - serão mobilizados e treinados para fornecer cuidados de criação e serviços de DPI durante um período de programa de 18 meses. Este estudo irá inscrever cuidadores primários de crianças de 0 a 18 meses de idade e acompanhar longitudinalmente a coorte do estudo para, em última análise, comparar as mudanças no desenvolvimento infantil e os resultados dos cuidados entre os braços do estudo de intervenção e controle de lista de espera. Além da avaliação de impacto, será realizada uma avaliação qualitativa da implementação para avaliar a qualidade da entrega, identificar fatores que influenciam a eficácia do programa e determinar o potencial do programa para sustentabilidade e expansão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

595

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Quênia
      • Kisumu, Quênia
        • Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador principal (pai ou responsável legal) de uma criança de 0 a 18 meses
  • Reside em uma aldeia selecionada para o estudo de pesquisa
  • O cuidador fornece consentimento informado em nome deles e da criança para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Momentos que importam
O grupo de intervenção receberá o programa Moments that Matter (MTM), que envolverá sessões mensais de grupos de pares e visitas domiciliares mensais realizadas por promotores de DPI ao longo de um programa de 18 meses, treinamento de líderes religiosos e formação de comitês de DPI no nível da comunidade.
Comportamental: Programa Momentos que Importam (MTM)
O MTM visa capacitar os cuidadores, melhorar as práticas de cuidados de criação e, finalmente, melhorar o desenvolvimento da primeira infância (DPI). O MTM será direcionado a cuidadores primários de crianças de 0 a 3 anos e implementado ao longo de um período de 18 meses. O principal agente de entrega do programa serão os voluntários locais ("promotores de DPI") que facilitarão as sessões mensais do grupo de pares e realizarão visitas domiciliares mensais aos participantes que residem em sua aldeia. O currículo MTM abrange tópicos relacionados a cuidados responsivos, aprendizagem precoce e segurança e proteção infantil e igualdade de gênero. Os líderes religiosos também serão treinados para promover cuidados de criação e DPI em seus sermões e grupos de estudo bíblico. Os comitês de DPI também serão formados entre líderes de vários setores (por exemplo, saúde, educação, instituições religiosas) para promover cuidados de criação e DPI no nível da comunidade e coordenar as atividades de MTM com a equipe do programa, agentes de entrega e outros provedores de serviços existentes (por exemplo, voluntários de saúde comunitária).
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle não receberá imediatamente o programa MTM, mas sim o padrão de serviços de atendimento (por exemplo, aqueles fornecidos por voluntários de saúde da comunidade que se concentram principalmente na saúde e nutrição materno-infantil). Depois que as avaliações de acompanhamento forem concluídas para o estudo, as aldeias do grupo de controle receberão o programa MTM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento infantil
Prazo: 18 meses
Desenvolvimento infantil medido usando a versão longa do Caregiver Report of Early Development Index (CREDI). As pontuações serão analisadas separadamente por domínio do desenvolvimento: motor, linguagem, desenvolvimento cognitivo e socioemocional.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de estimulação do cuidador
Prazo: 18 meses
Práticas de estimulação do cuidador relatadas como o número de atividades enriquecedoras do desenvolvimento que o cuidador principal envolveu com a criança pequena (por exemplo, cantando, contando histórias). Atividades adaptadas dos Family Care Indicators. Uma pontuação total será calculada com pontuações mais altas indicando mais envolvimento em atividades de estimulação.
18 meses
Materiais de aprendizagem em casa
Prazo: 18 meses
Índice relatado pelo cuidador da variedade de brincadeiras e materiais de aprendizagem em casa para a criança (por exemplo, brinquedos feitos em casa, brinquedos comprados em lojas, utensílios domésticos). Itens adaptados dos Family Care Indicators. Uma pontuação total será calculada com pontuações mais altas indicando mais tipos de materiais de aprendizado em casa disponíveis para a criança.
18 meses
Práticas disciplinares do cuidador
Prazo: 18 meses
As práticas disciplinares do cuidador relataram tanto a punição severa (por exemplo, sacudir a criança, gritar com a criança) quanto as práticas disciplinares positivas (por exemplo, explicar por que o comportamento foi errado) usadas pelo cuidador principal em relação à criança. Itens adaptados do Módulo de Disciplina Infantil da Pesquisa de Grupos de Indicadores Múltiplos. Indicadores separados serão criados para uso de qualquer prática disciplinar severa ou qualquer prática disciplinar positiva.
18 meses
Estresse parental
Prazo: 18 meses
Sofrimento parental relatado pelo cuidador principal usando o Parenting Stress Index-Short Form, subescala Parental Distress. Pontuações totais mais altas indicam maior sofrimento parental.
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF)
Prazo: 18 meses
Práticas da IYCF, incluindo amamentação autorreferida e práticas de amamentação exclusiva, pontuação de diversidade alimentar infantil (24 horas) e alimentação responsiva. Diversidade alimentar infantil definida como o número de grupos de alimentos que a criança consumiu nas 24 horas anteriores com base nas diretrizes da OMS. Alimentação responsiva avaliada usando uma medida relatada pelo cuidador para o estilo de interação entre o cuidador principal e a criança durante as refeições (por exemplo, conversar com a criança durante as refeições, permitindo que a criança se alimente e explore sua comida). Pontuações mais altas indicam comportamentos alimentares mais responsivos do cuidador.
18 meses
Procura de cuidados para a doença da criança
Prazo: 18 meses
Indicador para saber se o cuidador principal procurou aconselhamento ou tratamento de uma unidade ou provedor de saúde apropriado em caso de doença infantil recente (por exemplo, tosse, febre) com base no indicador padrão usado nas Pesquisas de Indicadores Múltiplos do UNICEF.
18 meses
Envolvimento do cuidador masculino
Prazo: 18 meses
Envolvimento do cuidador masculino relatado pelos cuidadores principais em relação ao número de cuidados infantis e atividades domésticas realizadas pelo cuidador principal para apoiar a criança pequena, a parceira ou a família de forma mais ampla (por exemplo, dar banho na criança, fornecer dinheiro ao parceiro, lavar pratos/roupas ). Medida desenvolvida pelos autores para este estudo. Pontuações mais altas indicam maior envolvimento do cuidador masculino.
18 meses
Atitudes de gênero
Prazo: 18 meses
Atitudes de gênero medidas como as percepções do cuidador principal em relação às normas de gênero e papéis de cuidador dentro de uma família. Os itens referem-se à dinâmica de poder nas relações com parceiros íntimos e à divisão dos cuidados com os filhos e das responsabilidades domésticas. Pontuações mais altas indicam atitudes mais equitativas de gênero.
18 meses
Suporte social
Prazo: 18 meses
Suporte social relatado pelo cuidador principal por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social. Pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido.
18 meses
Registro de nascimento
Prazo: 18 meses
Indicador para saber se o nascimento da criança foi relatado pelo cuidador principal como registrado junto às autoridades civis com base no indicador padrão usado nas Pesquisas de Grupos de Indicadores Múltiplos do UNICEF.
18 meses
Violência por parceiro íntimo
Prazo: 18 meses
Indicador para saber se o cuidador principal do sexo feminino relatou qualquer forma de vitimização de violência por parceiro íntimo (por exemplo, física, emocional) por um parceiro do sexo masculino usando uma versão adaptada do questionário de violência doméstica das Pesquisas Demográficas e de Saúde.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza)
Episcopal Relief & Development

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB22-1670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever