Moments That Matter -ohjelman arviointi Keniassa
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämän klusterisatunnaistetun kokeen tarkoituksena on arvioida Moments That Matter® (MTM) -ohjelman vaikutusta lasten varhaiseen kehitykseen ja hoitotuloksiin kahdessa valitussa länsi-Kenian maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 43 % alle 5-vuotiaista lapsista on vaarassa jäädä saavuttamatta kehityspotentiaaliaan.
Vanhemmuustoimenpiteitä suositellaan parantamaan varhaislapsuuden kehitystä varhaisimpien elinvuosien aikana.
On kuitenkin vain vähän näyttöä vanhemmuuteen liittyvien toimien toimittamisesta ja tehokkuudesta lasten varhaisen kehityksen edistämiseksi erityisesti Keniassa.
Tämän klusterisatunnaistetun kokeen tavoitteena on arvioida Moments That Matter® (MTM) -ohjelman tehokkuutta lasten varhaiseen kehitykseen ja hoitotuloksiin kahdessa valitussa länsi-Kenian maakunnassa.
MTM-ohjelman toteuttaa Kenian anglikaanisen kirkon kehityspalvelut - Nyanza (ADS-Nyanza), uskoon perustuva organisaatio, joka keskittyy tukemaan integroituja yhteisöpohjaisia ohjelmia, joilla tuetaan haavoittuvimpien lasten terveyttä, hyvinvointia ja kehitystä. perheitä.
Useita sidosryhmiä - mukaan lukien yhteisön vapaaehtoiset, uskonjohtajat ja ECD-komiteat - mobilisoidaan ja koulutetaan tarjoamaan hoivaavaa hoitoa ja ECD-palveluita 18 kuukauden ohjelmakauden aikana.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 0–18 kuukauden ikäisten lasten ensisijaisia omaishoitajia ja seurataan pitkittäin tutkimuskohorttia, jotta voidaan lopulta verrata muutoksia lasten varhaisessa kehityksessä ja hoitotuloksissa interventio- ja jonotuslista-verrokkitutkimusryhmien välillä.
Vaikutusten arvioinnin lisäksi toteutetaan laadullinen toteutusarviointi, jossa arvioidaan toimituksen laatua, tunnistetaan ohjelman tehokkuuteen vaikuttavat tekijät ja määritetään ohjelman kestävyyden ja laajenemisen mahdollisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja (vanhempi tai laillinen huoltaja) 0-18 kuukauden ikäiselle lapselle
- Asuu tutkimukseen valitussa kylässä
- Omaishoitaja antaa sekä itsensä että lapsen puolesta tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hetkiä joilla on väliä
Interventioryhmä saa Moments that Matter (MTM) -ohjelman, joka sisältää kuukausittaisia vertaisryhmäistuntoja ja kuukausittaisia kotikäyntejä, jotka ECD-promoottorit järjestävät 18 kuukauden ohjelman aikana, uskonjohtajien koulutusta ja ECD-komiteoiden muodostamista. yhteisötasolla.
|
MTM pyrkii voimaannuttamaan omaishoitajia, parantamaan hoivahoitokäytäntöjä ja viime kädessä parantamaan varhaista lasten kehitystä (ECD).
MTM on suunnattu 0-3-vuotiaiden lasten ensisijaisille omaishoitajille ja toteutetaan 18 kuukauden ajan.
Ensisijainen ohjelman välittäjä on paikalliset vapaaehtoiset ("ECD-promoottorit"), jotka helpottavat kuukausittaisia vertaisryhmien istuntoja ja tekevät kuukausittaisia kotikäyntejä kylässään asuville osallistujille.
MTM-opetussuunnitelma kattaa aiheita, jotka liittyvät reagoivaan hoitoon, varhaiseen oppimiseen ja lasten turvallisuuteen ja sukupuolten tasa-arvoon.
Uskonjohtajia koulutetaan myös edistämään hoivaavaa hoitoa ja ECD:tä saarnoissaan ja raamatuntutkisteluryhmissään.
ECD-komiteoita muodostetaan myös eri alojen (esim. terveydenhuollon, koulutuksen, uskonnon instituutioiden) johtajien kesken edistämään hoivaamista ja ECD:tä yhteisötasolla ja koordinoimaan MTM-toimintaa ohjelman henkilökunnan, toimitusagenttien ja muiden olemassa olevien palveluntarjoajien (esim. yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista-hallinta
Vertailuryhmä ei saa heti MTM-ohjelmaa, vaan sen sijaan hoitopalveluiden tasoa (esim. paikallisten terveydenhuollon vapaaehtoisten tarjoamat, jotka keskittyvät ensisijaisesti äitien ja lapsen terveyteen ja ravitsemukseen).
Kun seuranta-arvioinnit on suoritettu kokeilua varten, kontrolliryhmän kylät saavat MTM-ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lapsen kehitystä mitataan Caregiver Report of Early Development Indexin (CREDI) pitkällä versiolla. Pisteet analysoidaan erikseen kehitysalueittain: motorinen, kieli, kognitiivinen ja sosioemotionaalinen kehitys.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stimulaatiokäytännöt
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajan stimulaatiokäytännöt raportoitiin niiden kehitystä rikastavien toimintojen lukumääränä, joita ensisijainen hoitaja harjoitti pienen lapsen kanssa (esim.
laulaa, kertoa tarinoita).
Perhehoidon indikaattoreista mukautetut toimet.
Kokonaispistemäärä lasketaan ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista stimulaatiotoimintoihin.
|
18 kuukautta
|
|
Kotioppimateriaalit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajan ilmoittama indeksi kotitalouden leikki- ja oppimateriaalien valikoimasta lapselle (esim. itsetehdyt lelut, kaupasta ostetut lelut, taloustavarat).
Perhehoidon indikaattoreista mukautetut tuotteet.
Kokonaispistemäärä lasketaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat enemmän lapselle saatavilla olevia kotioppimateriaalityyppejä.
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan kurinpitokäytännöt
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajan raportoidut kurinpitokäytännöt koskien sekä kovia rangaistuksia (esim. lapsen ravistaminen, lapselle huutaminen) että positiivisia kurinpitokäytäntöjä (esim. selitys, miksi käytös oli väärä), joita ensisijainen hoitaja on käyttänyt lasta kohtaan.
Kohteet, jotka on mukautettu usean indikaattoriklusteritutkimuksen Child Discipline Module -moduulista.
Kovien kurinpitokäytäntöjen tai myönteisten kurinpitokäytäntöjen käytölle luodaan erilliset indikaattorit.
|
18 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijainen huoltaja raportoi vanhemmuuden kärsimyksestä käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksin lyhyttä lomaketta, Parental Distress -alaasteikko.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden ahdistusta.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisten ja pienten lasten ruokinta (IYCF) -käytännöt
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
IYCF:n käytännöt, mukaan lukien itse ilmoittama imetys ja yksinomaiset imetyskäytännöt, lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteet (24 tuntia) ja reagoiva ruokinta.
Lasten ruokavalion monimuotoisuus määritellään niiden ruokaryhmien lukumääränä, joita lapsi on syönyt edellisen 24 tunnin aikana WHO:n ohjeiden mukaan.
Responsiivista ruokintaa arvioitiin hoitajan ilmoittamalla mittarilla ensisijaisen hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen tyylin perusteella ruokailun aikana (esim. puhuminen lapsen kanssa ateria-aikojen aikana, jolloin lapsi voi ruokkia itse ja tutkia ruokaansa).
Korkeammat pisteet osoittavat hoitajan reagoivampaa ruokintakäyttäytymistä.
|
18 kuukautta
|
|
Lapsen sairauden hoitoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Indikaattori siitä, onko ensisijainen omaishoitaja hakenut neuvoja tai hoitoa asianmukaiselta terveydenhuollon laitokselta tai palveluntarjoajalta äskettäisen lapsen sairauden (esim. yskä, kuume) tapauksessa, perustuen UNICEFin moniindikaattoriklusteritutkimuksiin käytettyyn standardiindikaattoriin.
|
18 kuukautta
|
|
Miesten hoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijaisten omaishoitajien ilmoittama mieshoitajien osallistuminen lastenhoitoon ja kotitaloustoimintoihin, joita miespuolinen ensisijainen hoitaja on suorittanut tukeakseen pientä lasta, naispuolista kumppania tai perhettä laajemmin (esim. lapsen peseminen, rahan antaminen kumppanille, astioiden/vaatteiden pesu ).
Tekijöiden tätä tutkimusta varten kehittämä toimenpide.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa miespuolisten omaishoitajien osallistumista.
|
18 kuukautta
|
|
Sukupuoliset asenteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sukupuoliasenteet mitataan ensisijaisen hoitajan käsityksinä sukupuolinormeista ja hoitajan rooleista kotitaloudessa.
Asiat koskevat voimadynamiikkaa parisuhteissa sekä lastenhoidon ja kotitalouden vastuunjakoa.
Korkeammat pisteet osoittavat sukupuolten tasa-arvoisempia asenteita.
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijaisen omaishoitajan ilmoittama sosiaalinen tuki käyttämällä moniulotteista koettua sosiaalista tukea.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
18 kuukautta
|
|
Syntymärekisteröinti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Indikaattori siitä, onko ensisijainen hoitaja ilmoittanut lapsen syntymän siviiliviranomaisille rekisteröidyksi UNICEFin Multiple Indicator Cluster Surveys -tutkimuksessa käytetyn vakioindikaattorin perusteella.
|
18 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Indikaattori siitä, ilmoittiko naispuolinen ensisijainen omaishoitaja miehisen kumppanin tekemästä lähisuhdeväkivallan uhriksi joutumisesta (esim. fyysistä tai emotionaalista) käyttämällä muokattua versiota väestö- ja terveystutkimusten perheväkivaltakyselystä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-1670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .