Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Moments That Matter-programma in Kenia

10 april 2024 bijgewerkt door: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Deze clustergerandomiseerde studie heeft tot doel de impact te evalueren van het Moments That Matter® (MTM)-programma op de vroege ontwikkeling van kinderen en de zorgresultaten in twee geselecteerde provincies in West-Kenia.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 43% van de kinderen onder de 5 jaar loopt het risico hun ontwikkelingspotentieel niet te bereiken. Ouderschapsinterventies worden aanbevolen om de ontwikkeling van jonge kinderen tijdens de eerste levensjaren te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs met betrekking tot de levering en effectiviteit van ouderschapsinterventies om de resultaten van de vroege ontwikkeling van kinderen specifiek in Kenia te bevorderen. Deze clustergerandomiseerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het Moments That Matter® (MTM)-programma op de vroege ontwikkeling van kinderen en zorgverlening in twee geselecteerde provincies in West-Kenia. Het MTM-programma zal worden uitgevoerd door de Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza), een op geloof gebaseerde organisatie die zich richt op het ondersteunen van geïntegreerde gemeenschapsgerichte programma's ter ondersteuning van de gezondheid, het welzijn en de ontwikkeling van de meest kwetsbare kinderen en gezinnen. Verschillende belanghebbenden - waaronder vrijwilligers uit de gemeenschap, geloofsleiders en ECD-commissies - zullen worden gemobiliseerd en getraind om verzorgende zorg en ECD-diensten te leveren gedurende een programmaperiode van 18 maanden. Deze proef zal primaire verzorgers van kinderen van 0-18 maanden oud inschrijven en longitudinaal het studiecohort volgen om uiteindelijk veranderingen in de ontwikkeling van het vroege kind en zorgresultaten tussen de interventie- en wachtlijst-controle studiearmen te vergelijken. Naast de impactevaluatie zal er een kwalitatieve implementatie-evaluatie worden uitgevoerd om de kwaliteit van de levering te beoordelen, factoren te identificeren die de effectiviteit van het programma beïnvloeden, en het programmapotentieel voor duurzaamheid en schaalvergroting te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

595

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire verzorger (ouder of wettelijke voogd) van een kind van 0-18 maanden
  • Woont in een dorp dat is geselecteerd voor het onderzoek
  • De verzorger geeft namens henzelf en het kind geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Momenten die ertoe doen
De interventiegroep ontvangt het Moments that Matter (MTM)-programma, dat bestaat uit maandelijkse peer group-sessies en maandelijkse huisbezoeken die worden geleverd door ECD-promotors gedurende een programmaduur van 18 maanden, training van geloofsleiders en de vorming van ECD-commissies op gemeenschapsniveau.
Gedragsmatig: Moments that Matter (MTM) programma
MTM heeft tot doel zorgverleners in hun kracht te zetten, verzorgende zorgpraktijken te verbeteren en uiteindelijk de vroege ontwikkeling van kinderen (ECD) te verbeteren. MTM is gericht op primaire verzorgers van kinderen van 0-3 jaar en wordt gedurende een periode van 18 maanden geïmplementeerd. Lokale vrijwilligers ("ECD-promotors") zullen maandelijkse intercollegiale sessies faciliteren en maandelijkse huisbezoeken brengen aan deelnemers die in hun dorp wonen. Het MTM-curriculum behandelt onderwerpen met betrekking tot responsieve zorgverlening, vroeg leren, veiligheid en veiligheid van kinderen en gendergelijkheid. Geloofsleiders zullen ook worden opgeleid om verzorgende zorg en ECD te promoten binnen hun preken en bijbelstudiegroepen. Er zullen ook ECD-commissies worden gevormd uit leiders in verschillende sectoren (bijv. Gezondheid, onderwijs, geloofsinstellingen) om koesterende zorg en ECD op gemeenschapsniveau te promoten en MTM-activiteiten te coördineren met programmamedewerkers, bezorgers en andere bestaande dienstverleners (bijv. gezondheidsvrijwilligers).
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controle
De controlegroep krijgt niet onmiddellijk het MTM-programma, maar in plaats daarvan de standaardzorg (bijv. die van maatschappelijke vrijwilligers die zich primair richten op de gezondheid en voeding van moeder en kind). Nadat de vervolgbeoordelingen voor de proef zijn voltooid, zullen de dorpen in de controlegroep het MTM-programma ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van het vroege kind
Tijdsspanne: 18 maanden
Ontwikkeling van het kind gemeten met behulp van de lange versie van de Caregiver Report of Early Development Index (CREDI). Scores worden afzonderlijk geanalyseerd per ontwikkelingsdomein: motorische, taalkundige, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijken voor stimulatie van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
Stimulatiepraktijken van verzorgers werden gerapporteerd als het aantal ontwikkelingsverrijkende activiteiten die de primaire verzorger met het jonge kind deed (bijv. zingen, verhalen vertellen). Activiteiten overgenomen van de indicatoren voor gezinszorg. Er wordt een totaalscore berekend waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij stimulatieactiviteiten.
18 maanden
Leermateriaal voor thuis
Tijdsspanne: 18 maanden
Door de verzorger gerapporteerde index van de verscheidenheid aan speel- en leermaterialen in het huishouden van het kind (bijv. zelfgemaakt speelgoed, speelgoed uit de winkel, huishoudelijke artikelen). Items overgenomen van de indicatoren voor gezinszorg. Er wordt een totaalscore berekend waarbij hogere scores aangeven dat er meer soorten thuisleermateriaal beschikbaar zijn voor het kind.
18 maanden
Disciplinaire praktijken van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
Disciplinaire praktijken van verzorgers rapporteerden met betrekking tot zowel harde straffen (bijv. het kind door elkaar schudden, tegen het kind schreeuwen) als positieve disciplinaire praktijken (bijv. uitleggen waarom het gedrag verkeerd was) die de primaire verzorger jegens het kind toepast. Items aangepast van de module Kinderdiscipline van de Multiple Indicator Cluster Survey. Er zullen aparte indicatoren worden gecreëerd voor het gebruik van harde disciplinaire praktijken of positieve disciplinaire praktijken.
18 maanden
Ouderschap stress
Tijdsspanne: 18 maanden
Opvoedangst gerapporteerd door de primaire verzorger met behulp van de Parenting Stress Index-Short Form, Parental Distress subschaal. Hogere totaalscores duiden op meer opvoedproblemen.
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijken voor voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF).
Tijdsspanne: 18 maanden
IYCF-praktijken, waaronder zelfgerapporteerde borstvoeding en exclusieve borstvoedingspraktijken, voedingsdiversiteitsscore voor kinderen (24 uur) en responsieve voeding. Voedingsdiversiteit bij kinderen gedefinieerd als het aantal voedselgroepen dat het kind in de afgelopen 24 uur heeft geconsumeerd op basis van de richtlijnen van de WHO. Responsieve voeding beoordeeld met behulp van een door de verzorger gerapporteerde maatstaf voor de stijl van interactie tussen de primaire verzorger en het kind tijdens de maaltijd (bijv. praten met het kind tijdens de maaltijd, het kind toestaan ​​zichzelf te voeden en zijn/haar voedsel te ontdekken). Hogere scores duiden op meer responsief voedingsgedrag van de verzorger.
18 maanden
Zorg zoeken voor kinderziekte
Tijdsspanne: 18 maanden
Indicator voor het feit of de primaire verzorger advies of behandeling heeft gezocht bij een geschikte gezondheidsinstelling of -aanbieder in het geval van een recente ziekte van een kind (bijv. Hoesten, koorts), gebaseerd op de standaardindicator die wordt gebruikt in UNICEF's Multiple Indicator Cluster Surveys.
18 maanden
Betrokkenheid mannelijke verzorger
Tijdsspanne: 18 maanden
Betrokkenheid van mannelijke verzorgers gerapporteerd door de primaire verzorgers met betrekking tot het aantal kinderopvang- en huishoudelijke activiteiten uitgevoerd door de primaire mannelijke verzorger om het jonge kind, de vrouwelijke partner of het gezin in bredere zin te ondersteunen (bijv. kind in bad doen, geld verstrekken aan partner, afwassen/kleren ). Maatregel ontwikkeld door auteurs voor deze studie. Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van mannelijke zorgverleners.
18 maanden
Genderattitudes
Tijdsspanne: 18 maanden
Genderattitudes gemeten als de percepties van de primaire verzorger met betrekking tot gendernormen en zorgtaken binnen een huishouden. Items hebben betrekking op machtsdynamiek in intieme partnerrelaties en verdeling van zorg voor kinderen en huishoudelijke verantwoordelijkheden. Hogere scores duiden op meer gendergelijkheid.
18 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: 18 maanden
Sociale steun gerapporteerd door de primaire verzorger met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun. Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun.
18 maanden
Geboorteaangifte
Tijdsspanne: 18 maanden
Indicator of de geboorte van het kind is gemeld door de primaire verzorger zoals geregistreerd bij de civiele autoriteiten op basis van de standaardindicator die wordt gebruikt in de Multiple Indicator Cluster Surveys van UNICEF.
18 maanden
Partnergeweld
Tijdsspanne: 18 maanden
Indicator of vrouwelijke primaire verzorger melding maakte van enige vorm van slachtofferschap van partnergeweld (bijv. fysiek, emotioneel) door een mannelijke partner met behulp van een aangepaste versie van de vragenlijst over huiselijk geweld uit de demografische en gezondheidsenquêtes.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza)
Episcopal Relief & Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB22-1670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Klinische onderzoeken op Moments that Matter (MTM) programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren