Utvärdering av Moments That Matter-programmet i Kenya
10 april 2024 uppdaterad av: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denna klusterrandomiserade studie syftar till att utvärdera effekten av Moments That Matter® (MTM)-programmet på tidig barnutveckling och vårdresultat i två utvalda län i västra Kenya.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 43 % av barn under 5 år riskerar att inte uppnå sin utvecklingspotential.
Föräldrainsatser rekommenderas för att förbättra tidig barndomsutveckling under de tidigaste levnadsåren.
Det finns dock begränsade bevis för leveransen och effektiviteten av föräldrainsatser för att främja resultat av tidiga barnutveckling i Kenya specifikt.
Denna klusterrandomiserade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Moments That Matter® (MTM)-programmet på tidig barnutveckling och vårdresultat i två utvalda län i västra Kenya.
MTM-programmet kommer att implementeras av Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza), en trosbaserad organisation som fokuserar på att stödja integrerade samhällsbaserade program för att stödja hälsa, välbefinnande och utveckling för de mest utsatta barnen och familjer.
Olika intressenter – inklusive samhällsvolontärer, trosledare och ECD-kommittéer – kommer att mobiliseras och utbildas för att tillhandahålla vårdande vård och ECD-tjänster under en 18-månaders programperiod.
Denna studie kommer att registrera primärvårdare för barn 0-18 månader och longitudinellt följa studiekohorten för att slutligen jämföra förändringar i tidig barnutveckling och vårdresultat mellan interventions- och väntelista-kontrollstudiearmarna.
Utöver konsekvensutvärderingen kommer en kvalitativ implementeringsutvärdering att genomföras för att bedöma kvaliteten på leveransen, identifiera faktorer som påverkar programmets effektivitet och fastställa programpotentialen för hållbarhet och uppskalning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
595
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare (förälder eller vårdnadshavare) till ett barn i åldern 0-18 månader
- Bor i en by som valts ut i forskningsstudien
- Vårdgivaren ger informerat samtycke på uppdrag av både sig själv och barnet att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ögonblick som betyder något
Interventionsgruppen kommer att få programmet Moments that Matter (MTM), som kommer att involvera månatliga kamratgruppssessioner och månatliga hembesök som levereras av ECD-promotorer under en 18-månaders programperiod, utbildning av trosledare och bildandet av ECD-kommittéer på samhällsnivå.
|
MTM syftar till att stärka vårdgivare, förbättra vårdande vårdpraxis och i slutändan förbättra tidig barnutveckling (ECD).
MTM kommer att riktas till primärvårdare för barn i åldrarna 0-3 år och implementeras under en 18-månadersperiod.
Den primära programleveransagenten kommer att vara lokala volontärer ("ECD-promotorer") som kommer att underlätta månatliga kamratgruppssessioner och genomföra månatliga hembesök till deltagare som bor i deras by.
MTM-läroplanen täcker ämnen som rör lyhörd omsorg, tidig inlärning och barnsäkerhet och säkerhet och jämställdhet.
Trosledare kommer också att utbildas för att främja vårdande omsorg och ECD inom sina predikningar och bibelstudiegrupper.
ECD-kommittéer kommer också att bildas bland ledare inom olika sektorer (t.ex. hälsa, utbildning, trosinstitutioner) för att främja vårdande omsorg och ECD på samhällsnivå och samordna MTM-aktiviteter med programpersonal, leveransagenter och andra befintliga tjänsteleverantörer (t.ex. frivilliga inom hälsovården).
|
|
Inget ingripande: Väntelista-kontroll
Kontrollgruppen kommer inte omedelbart att få MTM-programmet utan istället standarden på vårdtjänsterna (t.ex. de som tillhandahålls av frivilliga inom området hälsovård som främst är inriktade på mödra- och barnhälsa och kost).
Efter att uppföljningsbedömningar är klara för försöket kommer byarna i kontrollgruppen att få MTM-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig barnutveckling
Tidsram: 18 månader
|
Barnets utveckling mäts med hjälp av Caregiver Report of Early Development Index (CREDI) lång version. Poängen kommer att analyseras separat efter utvecklingsdomän: motorisk, språklig, kognitiv och socioemotionell utveckling.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares stimuleringsövningar
Tidsram: 18 månader
|
Vårdgivares stimuleringsmetoder rapporteras som antalet utvecklingsberikande aktiviteter som den primära vårdgivaren ägnade sig åt med det lilla barnet (t.
sjunga, berätta historier).
Aktiviteter anpassade från Familjevårdsindikatorerna.
En totalpoäng kommer att beräknas med högre poäng indikerade mer engagemang i stimulerande aktiviteter.
|
18 månader
|
|
Läromedel för hemmet
Tidsram: 18 månader
|
Vårdgivarerapporterat index över olika lek- och läromedel i hushållet för barn (t.ex. hemgjorda leksaker, köpta leksaker, hushållsartiklar).
Artiklar anpassade från Familjevårdsindikatorerna.
En totalpoäng kommer att beräknas med högre poäng indikerade fler typer av heminlärningsmaterial tillgängliga för barn.
|
18 månader
|
|
Vårdgivares disciplinära praxis
Tidsram: 18 månader
|
Vårdgivarens disciplinära metoder som rapporterats med avseende på både hårda straff (t.ex. skakade barnet, skrek på barnet) och positiva disciplinära metoder (t.ex. förklarade varför beteendet var fel) som den primära vårdgivaren använde mot barnet.
Föremål anpassade från Child Discipline Module of Multiple Indicator Cluster Survey.
Separata indikatorer kommer att skapas för användning av hårda disciplinära metoder eller positiva disciplinära metoder.
|
18 månader
|
|
Föräldrastress
Tidsram: 18 månader
|
Föräldraproblem som rapporterats av den primära vårdgivaren med hjälp av Parenting Stress Index-Short Form, Parental Distress subscale.
Högre totalpoäng indikerar större föräldraproblem.
|
18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns- och småbarnsmatningsmetoder (IYCF).
Tidsram: 18 månader
|
IYCF-praxis inklusive självrapporterad amning och exklusiva amningsmetoder, poäng för mångfald av kost för barn (24 timmar) och responsiv matning.
Mångfald av barns kost definieras som antalet livsmedelsgrupper som barnet konsumerat under föregående 24 timmar baserat på WHO:s riktlinjer.
Responsiv matning bedömd med hjälp av ett mått som rapporterats av vårdgivaren för interaktionsstilen mellan primärvårdare och barn under måltid (t.ex. prata med barnet under måltiderna, låta barnet mata sig själv och utforska sin mat).
Högre poäng indikerar mer vårdare lyhörda matningsbeteenden.
|
18 månader
|
|
Vårdsökande för barnsjukdom
Tidsram: 18 månader
|
Indikator för huruvida primärvårdaren sökte råd eller behandling från lämplig vårdanstalt eller vårdgivare i händelse av nyligen drabbad barnsjukdom (t.ex. hosta, feber) baserat på standardindikator som används i UNICEF:s Multiple Indicator Cluster Surveys.
|
18 månader
|
|
Manlig vårdgivare engagemang
Tidsram: 18 månader
|
Manlig vårdgivares engagemang som rapporterats av de primära vårdgivarna angående antalet barnomsorg och hushållsaktiviteter som utförs av den primära manliga vårdgivaren för att stödja det lilla barnet, den kvinnliga partnern eller familjen mer allmänt (t.ex. badande barn, ge pengar till partnern, diska/kläder ).
Mått utvecklat av författarna för denna studie.
Högre poäng indikerar större engagemang för manlig vårdgivare.
|
18 månader
|
|
Genusattityder
Tidsram: 18 månader
|
Könsattityder mätt som den primära vårdgivarens uppfattningar om könsnormer och vårdande roller inom ett hushåll.
Punkter avser maktdynamik i intima partnerrelationer och fördelning av barnomsorg och hushållsansvar.
Högre poäng tyder på mer jämställda attityder.
|
18 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 18 månader
|
Socialt stöd som rapporterats av den primära vårdgivaren med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support.
Högre poäng tyder på ett större upplevt socialt stöd.
|
18 månader
|
|
Födelseregistrering
Tidsram: 18 månader
|
Indikator för om barnets födelse rapporterades av primärvårdaren som registrerad hos civila myndigheter baserat på standardindikator som används i UNICEFs Multiple Indicator Cluster Surveys.
|
18 månader
|
|
Intimt partnervåld
Tidsram: 18 månader
|
Indikator för om kvinnlig primärvårdare rapporterat om någon form av våld i nära relationer (t.ex. fysiskt, känslomässigt) av en manlig partner med hjälp av en anpassad version av frågeformuläret om våld i hemmet från demografiska och hälsoundersökningar.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-1670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .