Оценка программы Moments That Matter в Кении
10 апреля 2024 г. обновлено: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Это кластерное рандомизированное исследование направлено на оценку влияния программы Moments That Matter® (MTM) на развитие детей в раннем возрасте и результаты ухода за ними в двух выбранных округах западной Кении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно 43% детей в возрасте до 5 лет рискуют не реализовать свой потенциал развития.
Вмешательства родителей рекомендуются для улучшения развития детей в раннем возрасте в самые ранние годы жизни.
Тем не менее, существует ограниченное количество данных о проведении и эффективности родительских вмешательств, направленных на улучшение результатов раннего развития ребенка, особенно в Кении.
Это кластерное рандомизированное исследование направлено на оценку эффективности программы Moments That Matter® (MTM) в отношении развития детей в раннем возрасте и результатов ухода за ними в двух выбранных округах западной Кении.
Программа MTM будет реализована Службой развития англиканской церкви Кении - Ньянза (ADS-Nyanza), религиозной организацией, деятельность которой направлена на поддержку комплексных программ на уровне сообществ, направленных на поддержку здоровья, благополучия и развития наиболее уязвимых детей и семьи.
Различные заинтересованные стороны, в том числе волонтеры сообщества, религиозные лидеры и комитеты по РДРВ, будут мобилизованы и обучены для предоставления заботливого ухода и услуг РДРВ в течение 18-месячного периода программы.
В этом испытании будут участвовать лица, осуществляющие основной уход за детьми в возрасте 0-18 месяцев, и будет проводиться лонгитюдное наблюдение за исследуемой когортой, чтобы в конечном итоге сравнить изменения в развитии детей в раннем возрасте и результаты ухода между экспериментальными и контрольными группами исследования.
В дополнение к оценке воздействия будет проведена качественная оценка реализации для оценки качества реализации, выявления факторов, влияющих на эффективность программы, и определения потенциала программы для устойчивости и расширения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
595
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун (родитель или законный опекун) ребенка в возрасте 0-18 месяцев
- Проживает в деревне, выбранной для исследования
- Опекун дает информированное согласие от имени себя и ребенка на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моменты, которые имеют значение
Группа вмешательства получит программу «Моменты, которые имеют значение» (MTM), которая будет включать ежемесячные групповые занятия с равными и ежемесячные посещения на дому, проводимые промоутерами РДРВ в течение 18 месяцев, обучение религиозных лидеров и формирование комитетов РДРВ. на уровне сообщества.
|
MTM направлена на расширение возможностей лиц, обеспечивающих уход, улучшение практики воспитания и, в конечном итоге, на улучшение развития детей в раннем возрасте (ECD).
MTM будет ориентирован на лиц, осуществляющих основной уход за детьми в возрасте от 0 до 3 лет, и будет реализован в течение 18 месяцев.
Основным агентом реализации программы будут местные волонтеры («промоутеры РДРВ»), которые будут проводить ежемесячные групповые встречи с равными и проводить ежемесячные визиты на дом к участникам, проживающим в их деревне.
Учебная программа MTM охватывает темы, касающиеся чуткого ухода, раннего обучения, безопасности и защиты детей, а также гендерного равенства.
Религиозные лидеры также будут обучены пропаганде заботливого ухода и РДРВ в своих проповедях и группах по изучению Библии.
Комитеты по РДРВ будут также сформированы из лидеров различных секторов (например, здравоохранения, образования, религиозных учреждений) для продвижения заботы о воспитании и РДРВ на уровне сообщества и координации мероприятий МТМ с персоналом программы, агентами по доставке и другими существующими поставщиками услуг (например, волонтеры общественного здравоохранения).
|
|
Без вмешательства: Список ожидания-Контроль
Контрольная группа получит не сразу программу MTM, а вместо этого стандартные услуги по уходу (например, те, которые предоставляются волонтерами общественного здравоохранения, которые в первую очередь сосредоточены на здоровье и питании матери и ребенка).
После того, как последующие оценки будут завершены для испытания, деревни в контрольной группе получат программу MTM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее развитие ребенка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Развитие ребенка измерялось с использованием полной версии Отчета об индексе раннего развития опекуна (CREDI). Баллы будут анализироваться отдельно по областям развития: двигательное, языковое, когнитивное и социально-эмоциональное развитие.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практики стимуляции опекунов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Практики стимуляции опекунов представлены в виде количества развивающих занятий, которыми основной опекун занимался с маленьким ребенком (например,
петь, рассказывать сказки).
Мероприятия, адаптированные из Показателей семейного ухода.
Будет рассчитан общий балл, при этом более высокие баллы будут означать более активное участие в мероприятиях по стимуляции.
|
18 месяцев
|
|
Домашние учебные материалы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сообщаемый опекуном индекс разнообразия игровых и обучающих материалов в домашнем хозяйстве для ребенка (например, самодельные игрушки, купленные в магазине игрушки, предметы домашнего обихода).
Элементы адаптированы из Показателей семейного ухода.
Общий балл будет рассчитываться с более высокими баллами, указывающими на большее количество типов материалов для домашнего обучения, доступных для ребенка.
|
18 месяцев
|
|
Дисциплинарные меры для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Дисциплинарные методы со стороны опекунов сообщались как в отношении суровых наказаний (например, трясло ребенка, кричал на ребенка), так и в отношении позитивных дисциплинарных практик (например, объяснение, почему поведение было неправильным), используемых основным опекуном по отношению к ребенку.
Элементы адаптированы из модуля «Детская дисциплина» кластерного обследования по многим показателям.
Отдельные индикаторы будут созданы для использования любых жестких дисциплинарных практик или любых положительных дисциплинарных практик.
|
18 месяцев
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Родительский дистресс, о котором сообщил основной опекун с использованием индекса родительского стресса - краткая форма, подшкала родительского дистресса.
Более высокие общие баллы указывают на большее беспокойство родителей.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Методы IYCF, включая самоотчеты о грудном вскармливании и практику исключительно грудного вскармливания, оценку разнообразия питания детей (24 часа) и адаптивное кормление.
Разнообразие детского питания определяется как количество групп пищевых продуктов, которые ребенок съел за предыдущие 24 часа, в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Отзывчивое кормление, оцениваемое с использованием сообщаемого опекуном показателя стиля взаимодействия между основным опекуном и ребенком во время приема пищи (например, разговор с ребенком во время приема пищи, разрешение ребенку есть самому и исследовать свою еду).
Более высокие баллы указывают на более чуткое поведение при кормлении со стороны лиц, осуществляющих уход.
|
18 месяцев
|
|
Обращение за медицинской помощью при болезни ребенка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель того, обращался ли основной опекун за консультацией или лечением в соответствующее медицинское учреждение или поставщика медицинских услуг в случае недавнего заболевания ребенка (например, кашля, лихорадки), основанный на стандартном показателе, используемом в кластерных обследованиях ЮНИСЕФ по многим показателям.
|
18 месяцев
|
|
Участие опекуна-мужчины
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участие мужчин, осуществляющих уход, о котором сообщили основные лица, осуществляющие уход, в отношении количества действий по уходу за детьми и домашних дел, выполняемых основным мужчиной, осуществляющим уход, для поддержки маленького ребенка, женщины-партнера или семьи в более широком смысле (например, купание ребенка, предоставление денег партнеру, мытье посуды/одежды). ).
Мера, разработанная авторами для данного исследования.
Более высокие баллы указывают на большую вовлеченность опекуна-мужчины.
|
18 месяцев
|
|
Гендерные установки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Гендерные установки, измеряемые как восприятие основных лиц, осуществляющих уход, в отношении гендерных норм и ролей по уходу в домашнем хозяйстве.
Пункты касаются динамики власти в отношениях с близкими партнерами и разделения обязанностей по уходу за детьми и домашнему хозяйству.
Более высокие баллы указывают на более гендерно-справедливое отношение.
|
18 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Социальная поддержка, о которой сообщает основной опекун с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
18 месяцев
|
|
Регистрация рождения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель того, было ли рождение ребенка сообщено основным опекуном как зарегистрированное в органах государственной власти на основе стандартного показателя, используемого в кластерных обследованиях ЮНИСЕФ по многим показателям.
|
18 месяцев
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатель того, сообщала ли женщина, осуществляющая основной уход, о какой-либо форме виктимизации со стороны интимного партнера (например, физического, эмоционального) со стороны партнера-мужчины с использованием адаптированной версии вопросника о домашнем насилии из демографических и медицинских обследований.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-1670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .