Evaluación del programa Moments That Matter en Kenia
10 de abril de 2024 actualizado por: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Este ensayo aleatorizado por grupos tiene como objetivo evaluar el impacto del programa Moments That Matter® (MTM) en el desarrollo infantil temprano y los resultados del cuidado en dos condados seleccionados en el oeste de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 43% de los niños menores de 5 años corren el riesgo de no alcanzar su potencial de desarrollo.
Se recomiendan intervenciones de crianza para mejorar el desarrollo de la primera infancia durante los primeros años de vida.
Sin embargo, existe evidencia limitada con respecto a la entrega y la efectividad de las intervenciones de crianza para promover los resultados del desarrollo infantil temprano en Kenia específicamente.
Este ensayo aleatorizado por grupos tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa Moments That Matter® (MTM) en el desarrollo infantil temprano y los resultados del cuidado en dos condados seleccionados en el oeste de Kenia.
El Programa MTM será implementado por los Servicios de Desarrollo de la Iglesia Anglicana de Kenia - Nyanza (ADS-Nyanza), una organización basada en la fe enfocada en apoyar programas comunitarios integrados para apoyar la salud, el bienestar y el desarrollo de los niños y niñas más vulnerables. familias
Varias partes interesadas, incluidos voluntarios de la comunidad, líderes religiosos y comités de ECD, se movilizarán y capacitarán para brindar cuidados cariñosos y servicios de ECD durante un período de programa de 18 meses.
Este ensayo inscribirá a los cuidadores principales de niños de 0 a 18 meses de edad y hará un seguimiento longitudinal de la cohorte del estudio para comparar en última instancia los cambios en el desarrollo infantil temprano y los resultados del cuidado entre los brazos del estudio de intervención y control en lista de espera.
Además de la evaluación de impacto, se realizará una evaluación de implementación cualitativa para evaluar la calidad de la entrega, identificar los factores que influyen en la efectividad del programa y determinar el potencial del programa para la sostenibilidad y la ampliación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
595
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kisumu, Kenia
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal (padre o tutor legal) de un niño de 0 a 18 meses
- Reside en un pueblo seleccionado en el estudio de investigación.
- El cuidador da su consentimiento informado en su nombre y en el del niño para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Momentos que importan
El grupo de intervención recibirá el programa Moments that Matter (MTM), que incluirá sesiones mensuales de grupos de pares y visitas domiciliarias mensuales realizadas por promotores de ECD durante un programa de 18 meses de duración, capacitación de líderes religiosos y formación de comités de ECD. a nivel comunitario.
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MTM tiene como objetivo empoderar a los cuidadores, mejorar las prácticas de cuidado cariñoso y, en última instancia, mejorar el desarrollo infantil temprano (ECD).
MTM estará dirigido a los cuidadores principales de niños de 0 a 3 años y se implementará durante un período de 18 meses.
El principal agente de ejecución del programa serán los voluntarios locales ("promotores de ECD") que facilitarán sesiones mensuales de grupos de pares y realizarán visitas domiciliarias mensuales a los participantes que residen en su aldea.
El plan de estudios de MTM cubre temas relacionados con el cuidado receptivo, el aprendizaje temprano, la seguridad infantil y la igualdad de género.
Los líderes religiosos también serán capacitados para promover el cuidado cariñoso y sensible y el DPI dentro de sus sermones y grupos de estudio bíblico.
También se formarán comités de ECD entre líderes de varios sectores (por ejemplo, salud, educación, instituciones religiosas) para promover el cuidado cariñoso y sensible y ECD a nivel comunitario y coordinar las actividades de MTM con el personal del programa, los agentes de entrega y otros proveedores de servicios existentes (por ejemplo, voluntarios comunitarios de salud).
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control no recibirá de inmediato el programa MTM, sino los servicios estándar de atención (por ejemplo, los proporcionados por voluntarios de salud comunitarios que se enfocan principalmente en la salud y nutrición maternoinfantil).
Después de que se completen las evaluaciones de seguimiento para el ensayo, las aldeas del grupo de control recibirán el programa MTM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo infantil temprano
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo infantil medido utilizando la versión larga del Informe de Cuidadores del Índice de Desarrollo Temprano (CREDI). Las puntuaciones se analizarán por separado por dominio de desarrollo: motor, lenguaje, desarrollo cognitivo y socioemocional.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de estimulación del cuidador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prácticas de estimulación del cuidador informadas como el número de actividades enriquecedoras del desarrollo que el cuidador principal realizó con el niño pequeño (p.
cantar, contar historias).
Actividades adaptadas de los Indicadores de Atención a la Familia.
Se calculará una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor participación en actividades de estimulación.
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18 meses
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Materiales de aprendizaje en el hogar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Índice informado por el cuidador de la variedad de materiales de juego y aprendizaje en el hogar para el niño (p. ej., juguetes hechos en casa, juguetes comprados en tiendas, artículos para el hogar).
Ítems adaptados de los Indicadores de Atención a la Familia.
Se calculará un puntaje total con puntajes más altos indicados más tipos de materiales de aprendizaje en el hogar disponibles para el niño.
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18 meses
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Prácticas disciplinarias del cuidador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prácticas disciplinarias del cuidador informadas con respecto a castigos severos (p. ej., sacudir al niño, gritarle al niño) y prácticas disciplinarias positivas (p. ej., explicar por qué el comportamiento fue incorrecto) utilizadas por el cuidador principal hacia el niño.
Ítems adaptados del Módulo de Disciplina Infantil de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados.
Se crearán indicadores separados para el uso de prácticas disciplinarias severas o prácticas disciplinarias positivas.
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18 meses
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: 18 meses
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Angustia parental informada por el cuidador principal utilizando el índice de estrés parental-forma abreviada, subescala de angustia parental.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor angustia parental.
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prácticas de IYCF que incluyen prácticas de lactancia materna autoinformadas y prácticas de lactancia materna exclusiva, puntaje de diversidad dietética infantil (24 horas) y alimentación receptiva.
La diversidad dietética infantil se define como la cantidad de grupos de alimentos que el niño consumió en las 24 horas anteriores según las pautas de la OMS.
La alimentación sensible se evaluó utilizando una medida informada por el cuidador para el estilo de interacción entre el cuidador principal y el niño durante las comidas (p. ej., hablar con el niño durante las comidas, permitir que el niño se alimente por sí mismo y explore su comida).
Las puntuaciones más altas indican conductas de alimentación más receptivas del cuidador.
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18 meses
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Búsqueda de cuidados por enfermedad infantil
Periodo de tiempo: 18 meses
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Indicador de si el cuidador principal buscó asesoramiento o tratamiento del centro de salud o proveedor adecuado en caso de enfermedad infantil reciente (p. ej., tos, fiebre) basado en el indicador estándar utilizado en las Encuestas de Indicadores Múltiples por Conglomerados de UNICEF.
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18 meses
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Participación del cuidador masculino
Periodo de tiempo: 18 meses
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Participación del cuidador masculino informada por los cuidadores principales con respecto a la cantidad de actividades domésticas y de cuidado infantil realizadas por el cuidador masculino principal para apoyar al niño pequeño, la pareja femenina o la familia en general (p. ej., bañar al niño, proporcionar dinero a la pareja, lavar platos/ropa ).
Medida desarrollada por los autores para este estudio.
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación del cuidador masculino.
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18 meses
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Actitudes de género
Periodo de tiempo: 18 meses
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Actitudes de género medidas como las percepciones del cuidador principal con respecto a las normas de género y los roles de cuidado dentro de un hogar.
Los elementos pertenecen a la dinámica de poder en las relaciones íntimas de pareja y la división del cuidado de los niños y las responsabilidades del hogar.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más equitativas de género.
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18 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 18 meses
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Apoyo social informado por el cuidador principal mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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18 meses
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Registro de nacimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Indicador de si el nacimiento del niño fue informado por el cuidador principal como registrado ante las autoridades civiles según el indicador estándar utilizado en las Encuestas de Indicadores Múltiples por Conglomerados de UNICEF.
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18 meses
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: 18 meses
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Indicador de si la cuidadora principal femenina informó sobre alguna forma de victimización de violencia de pareja íntima (p. ej., física, emocional) por parte de una pareja masculina utilizando una versión adaptada del cuestionario de violencia doméstica de las Encuestas demográficas y de salud.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-1670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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