케냐의 Moments That Matter 프로그램 평가
2024년 4월 10일 업데이트: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
이 군집 무작위 시험은 케냐 서부의 선택된 두 카운티에서 초기 아동 발달 및 양육 결과에 대한 Moments That Matter®(MTM) 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
5세 미만 아동의 약 43%가 발달 잠재력에 도달하지 못할 위험이 있습니다.
생애 초기에 유아 발달을 개선하기 위해 양육 개입이 권장됩니다.
그러나 특히 케냐에서 조기 아동 발달 결과를 촉진하기 위한 양육 개입의 전달 및 효과에 관한 증거는 제한적입니다.
이 군집 무작위 시험은 케냐 서부의 선택된 두 카운티에서 초기 아동 발달 및 양육 결과에 대한 Moments That Matter®(MTM) 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
MTM 프로그램은 가장 취약한 아동 및 아동의 건강, 웰빙 및 발달을 지원하기 위해 통합된 지역사회 기반 프로그램을 지원하는 데 중점을 둔 신앙 기반 조직인 케냐 개발 서비스 성공회 - Nyanza(ADS-Nyanza)에 의해 시행될 것입니다. 가족들.
지역사회 자원봉사자, 신앙 지도자, ECD 위원회를 포함한 다양한 이해관계자들이 18개월 프로그램 기간 동안 양육 및 ECD 서비스를 제공하기 위해 동원되고 훈련될 것입니다.
이 시험은 생후 0-18개월 아동의 1차 보호자를 등록하고 연구 코호트를 종단적으로 추적하여 궁극적으로 중재와 대기자 명단 통제 연구 부문 간의 조기 아동 발달 및 양육 결과의 변화를 비교할 것입니다.
영향 평가 외에도 전달 품질을 평가하고, 프로그램 효과에 영향을 미치는 요소를 식별하고, 지속 가능성 및 확장을 위한 프로그램 잠재력을 결정하기 위해 정성적 구현 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
595
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0-18개월 아동의 주 양육자(부모 또는 법적 보호자)
- 연구 대상으로 선정된 마을에 거주
- 간병인은 자신과 아동을 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중요한 순간
개입 그룹은 18개월 프로그램 기간 동안 ECD 프로모터가 제공하는 월간 동료 그룹 세션 및 월간 가정 방문, 신앙 지도자 교육 및 ECD 위원회 구성을 포함하는 Moments that Matter(MTM) 프로그램을 받게 됩니다. 커뮤니티 수준에서.
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MTM은 간병인에게 권한을 부여하고 양육 관리 관행을 강화하며 궁극적으로 조기 아동 발달(ECD)을 개선하는 것을 목표로 합니다.
MTM은 0-3세 아동의 주 양육자를 대상으로 하며 18개월에 걸쳐 시행됩니다.
주요 프로그램 전달 에이전트는 월별 동료 그룹 세션을 진행하고 마을에 거주하는 참가자에게 월별 가정 방문을 수행하는 지역 자원봉사자("ECD 프로모터")입니다.
MTM 커리큘럼은 반응형 간병, 조기 학습, 아동 보안 및 안전, 양성 평등과 관련된 주제를 다룹니다.
신앙 지도자들은 또한 설교와 성경 공부 그룹 내에서 양육과 ECD를 촉진하도록 훈련받을 것입니다.
ECD 위원회는 또한 다양한 분야(예: 건강, 교육, 종교 기관)의 지도자들 사이에서 구성되어 커뮤니티 수준에서 양육 및 ECD를 촉진하고 프로그램 직원, 전달 대리인 및 기타 기존 서비스 제공자와 MTM 활동을 조정합니다(예: 지역 사회 건강 자원 봉사자).
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대조군은 MTM 프로그램을 즉시 받는 것이 아니라 표준 치료 서비스(예: 주로 모자 보건 및 영양에 초점을 맞춘 지역사회 보건 자원 봉사자가 제공하는 서비스)를 받게 됩니다.
시험에 대한 후속 평가가 완료된 후 통제 그룹의 마을은 MTM 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 아동 발달
기간: 18개월
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CREDI(Caregiver Report of Early Development Index) 긴 형식 버전을 사용하여 아동 발달을 측정했습니다. 점수는 운동, 언어, 인지 및 사회정서적 발달과 같은 발달 영역별로 별도로 분석됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 자극 사례
기간: 18개월
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간병인 자극 관행은 일차 간병인이 어린 아이와 함께 한 발달 강화 활동의 수로 보고되었습니다(예:
노래, 이야기).
Family Care Indicators에서 채택한 활동.
총 점수는 자극 활동에 더 많이 참여했음을 나타내는 높은 점수로 계산됩니다.
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18개월
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가정 학습 자료
기간: 18개월
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어린이를 위한 가정의 다양한 놀이 및 학습 자료(예: 집에서 만든 장난감, 상점에서 구입한 장난감, 가정 용품)에 대한 간병인 보고 지수.
가족 돌봄 지표에서 채택된 항목.
점수가 높을수록 자녀가 사용할 수 있는 더 많은 유형의 가정 학습 자료를 나타내는 총점으로 계산됩니다.
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18개월
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간병인 징계 관행
기간: 18개월
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간병인의 훈육은 가혹한 처벌(예: 아이를 흔들거나 아이에게 소리를 지르기)과 긍정적인 훈육(예: 행동이 잘못된 이유를 설명함)과 관련하여 보고되었으며 주 양육자가 아동에게 사용했습니다.
다중 지표 클러스터 조사의 아동 훈육 모듈에서 채택된 항목.
모든 가혹한 징계 또는 긍정적인 징계 관행의 사용에 대해 별도의 지표가 생성됩니다.
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18개월
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육아 스트레스
기간: 18개월
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양육 스트레스 지수-약식, 부모 고통 하위 척도를 사용하여 주 양육자가 보고한 양육 고통.
총점이 높을수록 양육 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 수유(IYCF) 관행
기간: 18개월
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자체 보고된 모유 수유 및 완전 모유 수유 관행, 아동 식이 다양성 점수(24시간) 및 반응성 수유를 포함한 IYCF 관행.
아동 식이 다양성은 WHO 지침에 따라 이전 24시간 동안 아동이 섭취한 식품군의 수로 정의됩니다.
식사 시간 동안 주 양육자와 아동 사이의 상호작용 스타일에 대해 간병인이 보고한 척도를 사용하여 반응적인 수유를 평가했습니다(예: 식사 시간 동안 아동과 대화, 아동이 스스로 음식을 먹고 음식을 탐색하도록 허용).
점수가 높을수록 간병인이 더 잘 반응하는 수유 행동을 나타냅니다.
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18개월
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어린이 질병에 대한 돌봄
기간: 18개월
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UNICEF의 다중 지표 클러스터 조사에 사용된 표준 지표를 기반으로 최근 아동 질병(예: 기침, 열)이 발생한 경우 주 간병인이 적절한 의료 시설 또는 제공자로부터 조언이나 치료를 받았는지 여부를 나타내는 지표입니다.
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18개월
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남성 간병인 참여
기간: 18개월
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남성 간병인이 유아, 여성 파트너 또는 가족을 보다 광범위하게 지원하기 위해 수행한 육아 및 가사 활동의 수와 관련하여 일차 간병인이 보고한 남성 간병인 참여(예: 아이 목욕시키기, 파트너에게 돈 제공하기, 설거지/옷 세탁하기) ).
이 연구를 위해 저자가 개발한 측정값입니다.
점수가 높을수록 남성 간병인의 참여도가 높음을 나타냅니다.
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18개월
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성별 태도
기간: 18개월
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성별 태도는 가정 내 성별 규범 및 간병 역할에 대한 주 간병인의 인식으로 측정되었습니다.
항목은 친밀한 파트너 관계의 권력 역학 및 육아 및 가사 책임 분담에 관한 것입니다.
점수가 높을수록 성평등한 태도를 나타냅니다.
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18개월
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사회적 지원
기간: 18개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 일차 간병인이 보고한 사회적 지원.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냅니다.
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18개월
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출생신고
기간: 18개월
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UNICEF의 다중 지표 클러스터 조사에서 사용된 표준 지표를 기반으로 민간 당국에 등록된 대로 주 양육자가 자녀의 출생을 보고했는지 여부에 대한 지표입니다.
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18개월
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친밀한 파트너 폭력
기간: 18개월
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여성 1차 간병인이 인구통계 및 건강 설문조사의 가정 폭력 설문지의 수정된 버전을 사용하여 남성 파트너에 의한 모든 형태의 친밀한 파트너 폭력 피해(예: 신체적, 정서적)를 보고했는지 여부에 대한 지표입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .