肯尼亚重要时刻计划的评估
2024年4月10日 更新者：Joshua Jeong、Harvard School of Public Health (HSPH)
这项整群随机试验旨在评估 Moments That Matter® (MTM) 计划对肯尼亚西部两个选定县的早期儿童发育和照料结果的影响。
研究概览
详细说明
大约 43% 的 5 岁以下儿童面临无法发挥其发展潜力的风险。
建议采取育儿干预措施，以改善生命最初几年的儿童早期发展。
然而，关于专门在肯尼亚促进儿童早期发展成果的育儿干预措施的实施和有效性的证据有限。
这项整群随机试验旨在评估 Moments That Matter® (MTM) 计划在肯尼亚西部两个选定县的早期儿童发育和照料结果方面的有效性。
MTM 计划将由肯尼亚圣公会发展服务中心 - Nyanza (ADS-Nyanza) 实施，这是一个基于信仰的组织，专注于支持基于社区的综合计划，以支持最弱势儿童和儿童的健康、福祉和发展家庭。
将动员和培训各种利益相关者——包括社区志愿者、信仰领袖和 ECD 委员会——在 18 个月的计划期内提供养育护理和 ECD 服务。
该试验将招募 0-18 个月大儿童的主要照顾者，并纵向跟踪研究队列，以最终比较干预组和候补名单对照研究组之间早期儿童发育和照顾结果的变化。
除影响评估外，还将进行定性实施评估，以评估交付质量，确定影响计划有效性的因素，并确定计划的可持续性和扩大规模潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
595
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kisumu、肯尼亚
- Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 0-18 个月大儿童的主要看护人（父母或法定监护人）
- 居住在被选入研究的村庄
- 看护人代表他们自己和孩子提供知情同意书以参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重要时刻
干预小组将接受重要时刻 (MTM) 计划，该计划将包括 ECD 发起人在为期 18 个月的计划持续时间内提供的月度同侪小组会议和月度家访、信仰领袖培训以及 ECD 委员会的组建在社区层面。
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MTM 旨在赋予看护者权力，加强养育护理实践，并最终改善儿童早期发展 (ECD)。
MTM 将针对 0-3 岁儿童的主要照顾者，并在 18 个月内实施。
主要的计划交付代理人将是当地志愿者（“ECD 发起人”），他们将促进每月的同伴小组会议并每月对居住在他们村庄的参与者进行家访。
MTM 课程涵盖与响应式护理、早期学习、儿童保障和安全以及性别平等相关的主题。
信仰领袖也将接受培训，以在他们的布道和圣经学习小组中促进养育关怀和幼儿发展。
ECD 委员会也将由各个部门（例如，卫生、教育、宗教机构）的领导人组成，以在社区层面促进养育护理和 ECD，并与项目人员、交付代理和其他现有服务提供者（例如，社区卫生志愿者）。
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无干预：候补名单控制
对照组不会立即接受 MTM 计划，而是接受标准的护理服务（例如，由社区健康志愿者提供的服务，主要关注母婴健康和营养）。
完成试验的后续评估后，对照组的村庄将接受 MTM 计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童早期发展
大体时间：18个月
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使用早期发展指数 (CREDI) 长版看护者报告衡量儿童发展。分数将按发展领域分别分析：运动、语言、认知和社会情感发展。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者刺激实践
大体时间：18个月
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看护者刺激实践报告为主要看护者与幼儿进行的丰富发育活动的数量（例如
唱歌、讲故事）。
根据家庭护理指标改编的活动。
将计算总分，分数越高表示参与刺激活动越多。
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18个月
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家庭学习资料
大体时间：18个月
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看护人报告的儿童家中各种游戏和学习材料的指数（例如，自制玩具、商店购买的玩具、家居用品）。
改编自家庭护理指标的项目。
将计算总分，分数越高表示可供孩子使用的家庭学习材料种类越多。
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18个月
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照顾者纪律处分
大体时间：18个月
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照料者的纪律处分做法报告了主要照料者对孩子使用的严厉惩罚（例如，摇晃孩子、对孩子大喊大叫）和积极的纪律处分做法（例如，解释行为错误的原因）。
项目改编自多指标类集调查的儿童学科模块。
将为使用任何严厉的纪律处分做法或任何积极的纪律处分做法创建单独的指标。
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18个月
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育儿压力
大体时间：18个月
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主要照顾者使用育儿压力指数简表、育儿压力分量表报告的育儿压力。
总分越高表明育儿压力越大。
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18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴幼儿喂养 (IYCF) 实践
大体时间：18个月
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IYCF 实践包括自我报告的母乳喂养和纯母乳喂养实践、儿童膳食多样性评分（24 小时）和响应式喂养。
根据 WHO 指南，儿童膳食多样性定义为儿童在过去 24 小时内食用的食物种类数量。
使用照料者报告的措施评估进餐时主要照料者与儿童之间的互动方式（例如，在进餐时与儿童交谈，让儿童自己进食并探索食物）来评估反应性喂养。
分数越高表明照顾者对喂养行为的反应越多。
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18个月
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儿童疾病求医
大体时间：18个月
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根据联合国儿童基金会多指标类集调查中使用的标准指标，在儿童近期生病（例如咳嗽、发烧）时，主要照顾者是否向适当的卫生机构或提供者寻求建议或治疗的指标。
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18个月
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男性照顾者参与
大体时间：18个月
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主要看护者报告的男性看护者参与情况，涉及主要男性看护者为支持幼儿、女性伴侣或更广泛的家庭而进行的儿童保育和家务活动的数量（例如，给孩子洗澡、给伴侣钱、洗碗/衣服） ).
作者为这项研究开发的措施。
分数越高表明男性看护者的参与度越高。
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18个月
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性别态度
大体时间：18个月
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性别态度衡量主要照顾者对家庭中的性别规范和照顾角色的看法。
项目涉及亲密伴侣关系中的权力动态以及儿童保育和家庭责任的划分。
分数越高表明性别平等的态度越多。
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18个月
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社会支持
大体时间：18个月
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主要照顾者使用感知社会支持多维量表报告的社会支持。
分数越高表明感知到的社会支持越多。
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18个月
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出生登记
大体时间：18个月
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根据联合国儿童基金会多指标类集调查中使用的标准指标，主要看护人是否将孩子的出生报告为在民政当局登记的指标。
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18个月
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亲密伴侣暴力
大体时间：18个月
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指示女性主要照顾者是否使用人口与健康调查中家庭暴力问卷的改编版本报告了男性伴侣对亲密伴侣的任何形式的暴力侵害（例如，身体上的、情感上的）。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joshua Jeong, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月1日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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