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広頸部嚢状脳動脈瘤の血管内治療

2024年4月15日 更新者：Mohamed Ayman Mohamed、Sohag University

頭蓋内動脈瘤 (IA) は、脳動脈壁の脆弱性が血管の局所的な拡張を引き起こす脳血管障害です。 頭蓋内動脈瘤は発生して破裂する可能性があり、自発的くも膜下出血 (SAH) の約 85% は脳内動脈瘤の破裂によって引き起こされます。

顕微手術クリッピングと血管内治療の 2 つの治療法が世界中で利用可能です。

取り外し可能なプラチナ コイルを使用した脳内動脈瘤の血管内治療 (1990 年にイタリアの神経外科医 Guido Guglielmi によって導入された) は、さまざまな形状とサイズのマイクロ カテーテルを介して動脈瘤に沈着し、血流を減少させ、血栓形成を誘発します。

頸部の直径が 4 mm を超えるか、ドームと頸部の比率が 2 未満で定義される頸部の広い動脈瘤 血管内技術の進歩にもかかわらず、頸部の広い動脈瘤の治療には問題が残っています。 頭蓋内動脈瘤の血管内治療は、従来の顕微手術クリッピングと比較して、罹患率と死亡率が低く、回復が速いことに関連しています。

首の広い脳内動脈瘤では、完全なコイル塞栓術は、遠位コイルの移動または親血管へのコイルの衝突のリスクがあるため、技術的に困難なことがよくあります。

頸部の広い脳動脈瘤の場合、支持装置なしで単一のマイクロカテーテルを使用して完全なコイル塞栓術を行うことは技術的に困難です。 支持装置の進歩の結果として、最近、総閉塞率が増加しています。これには、バルーンの改造、3 次元 (3D) コイルの使用 (Russian Doll Technique)、ステントとコイルの併用 (Stent Assisted Coiling)、フロー ダイバーターが含まれる場合があります。 、嚢内の流れの中断（WEBなど）、ダブルカテーテル技術、または嚢外および嚢内装置の組み合わせの使用。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed A Abdelaal, Professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 広頸部嚢状脳動脈瘤破裂による自然くも膜下出血の全患者
  • 未破裂 Denovo 広頸嚢状脳動脈瘤

除外基準:

  • 嚢状型以外の他の形態の脳動脈瘤 : 紡錘状および解離性動脈瘤
  • 複雑な動脈瘤 : 巨大および血栓性動脈瘤
  • -脳神経外科学会の世界連合（WFNS）グレード4および5の自発的くも膜下出血
  • 全身麻酔に適さない患者、または重度の腎障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：広頸部嚢状脳動脈瘤患者
手順：広頸部嚢状脳動脈瘤治療の血管内手術
広い頸部の嚢状脳動脈瘤の閉塞のための血管内のさまざまなモダリティには、ステント補助コイリングまたはバルーン補助コイリングまたはフロー ダイバータまたは 3D コイリングが含まれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順の有効性
時間枠：1年
Raymond Roy 分類による動脈瘤閉塞の程度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-03-02MD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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