Leczenie wewnątrznaczyniowe tętniaków mózgu z szeroką szyją
Tętniak wewnątrzczaszkowy (IA) jest zaburzeniem naczyniowo-mózgowym, w którym osłabienie ściany tętnicy mózgowej powoduje miejscowe rozszerzenie naczynia krwionośnego. Tętniak wewnątrzczaszkowy może się rozwinąć i pęknąć, a około 85% przypadków samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) jest spowodowanych pęknięciem tętniaka śródmózgowego.
Na całym świecie dostępne są dwie metody leczenia: obcinanie mikrochirurgiczne i leczenie wewnątrznaczyniowe.
Wewnątrznaczyniowe leczenie tętniaków śródmózgowych za pomocą odłączanych cewek platynowych (wprowadzonych w 1990 r. przez Guido Guglielmi, włoskiego neurochirurga) o różnych kształtach i rozmiarach są wprowadzane do tętniaka przez mikrocewnik, co zmniejsza przepływ krwi i indukuje powstawanie skrzepliny.
Tętniak z szeroką szyją zdefiniowany przez średnicę szyi większą niż 4 mm lub stosunek kopuły do szyjki mniejszy niż 2 Pomimo postępów w technikach wewnątrznaczyniowych leczenie tętniaków z szeroką szyją pozostaje problematyczne. Leczenie wewnątrznaczyniowe tętniaków wewnątrzczaszkowych wiąże się z mniejszą chorobowością i śmiertelnością oraz szybszym powrotem do zdrowia w porównaniu z tradycyjnymi zabiegami mikrochirurgicznymi.
W tętniakach śródmózgowych o szerokiej szyi całkowita embolizacja cewki jest często trudna technicznie ze względu na ryzyko migracji dystalnej cewki lub uderzenia cewki w naczynie macierzyste.
Całkowita embolizacja cewki za pomocą pojedynczego mikrocewnika bez urządzenia podtrzymującego w przypadkach tętniaka śródmózgowego o szerokiej szyi jest technicznie trudna. Całkowite wskaźniki okluzji wzrosły ostatnio w wyniku rozwoju urządzeń podtrzymujących. Może to obejmować przebudowę balonu, stosowanie trójwymiarowych (3D) cewek (technika rosyjskiej lalki), łączone stosowanie stentów i cewek (zwijanie wspomagane stentem), rozdzielacze przepływu , stosowanie wewnątrzpęcherzykowego przerwania przepływu (np. WEB), techniki podwójnego cewnika lub połączonych urządzeń zewnątrz- i wewnątrzpęcherzykowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01068368550
- E-mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A Abdelaal, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym z powodu pękniętego tętniaka workowatego mózgu z szeroką szyją
- niepęknięte tętniaki workowate mózgu Denovo z szeroką szyją
Kryteria wyłączenia:
- inne formy tętniaków mózgu niż typu workowatego: tętniaki wrzecionowate i rozwarstwiające
- złożone tętniaki: olbrzymie i zakrzepowe tętniaki
- każdy samoistny krwotok podpajęczynówkowy ze światową federacją towarzystw neurochirurgicznych (WFNS) stopień 4 i 5
- Każdy pacjent, który nie może zostać poddany znieczuleniu ogólnemu lub ma poważne zaburzenia czynności nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chorzy na tętniaki mózgu z szeroką szyją
|
Wewnątrznaczyniowe różne metody zamykania tętniaków workowatych mózgu z szeroką szyją obejmują zwijanie wspomagane stentem lub zwijanie wspomagane balonem lub rozdzielacz przepływu lub zwijanie 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
stopień zamknięcia tętniaka sklasyfikowany według klasyfikacji Raymonda Roya
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-02MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .