Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær behandling av vidhals sakkulære cerebrale aneurismer

15. april 2024 oppdatert av: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

Intrakraniell aneurisme (IA) er en cerebrovaskulær lidelse der svakheten i en cerebral arterievegg forårsaker en lokal utvidelse av blodåren. Intrakraniell aneurisme kan utvikles og briste, og ca. 85 % av tilfellene av spontan subaraknoidal blødning (SAH) er forårsaket av ruptur av intracerebral aneurisme.

To behandlinger er tilgjengelige globalt: mikrokirurgisk klipping og endovaskulær behandling.

Endovaskulær behandling av intracerebrale aneurismer ved bruk av avtakbare platinaspiraler (ble introdusert i 1990 av Guido Guglielmi, en italiensk nevrokirurg) av forskjellige former og størrelser avsettes i aneurismen gjennom et mikrokateter, som reduserer blodstrømmen og induserer trombedannelse.

Aneurisme med bred hals definert av halsdiameter større enn 4 mm eller kuppel-til-hals-forhold mindre enn 2 Til tross for fremskritt innen endovaskulære teknikker, er behandlingen av bredhalsede aneurismer fortsatt problematisk. Endovaskulær behandling av intrakranielle aneurismer er assosiert med lavere morbiditet og dødelighet og raskere restitusjon sammenlignet med tradisjonell mikrokirurgisk klipping.

Ved bredhalsede intracerebrale aneurismer er fullstendig spiralembolisering ofte teknisk vanskelig på grunn av risikoen for distal spiralmigrering eller spiralstøt på moderkaret.

Fullstendig spiralembolisering ved bruk av et enkelt mikrokateter uten støtteanordning i tilfeller av bredhalset intracerebral aneurisme er teknisk vanskelig. Totale okklusjonsrater har økt nylig som et resultat av fremskritt av støtteutstyr. Disse kan omfatte ballongremodellering, bruk av tredimensjonale (3D) spoler (Russian Doll Technique), kombinert bruk av stenter og spoler (Stent-assistert spoling), strømningsavledere , bruk av intrasakkulær strømningsavbrudd (som WEB), dobbel kateterteknikk eller kombinerte ekstra- og intrasakkulære enheter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Abdelaal, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med spontan subaraknoidal blødning på grunn av sprukket bredhals sakkulære cerebrale aneurismer
  • uavbrutt Denovo bred hals saccular cerebrale aneurismer

Ekskluderingskriterier:

  • andre former for cerebrale aneurismer i stedet for sackulær type: fusiforme og dissekerende aneurismer
  • komplekse aneurismer: gigantiske og tromboserte aneyrsmer
  • enhver spontan subaraknoidal blødning med verdens føderasjon av nevrokirurgiske samfunn (WFNS) grad 4 og 5
  • Enhver pasient som er uegnet for generell anestesi eller har alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bred hals saccular cerebrale aneurismer pasienter
Endovaskulære forskjellige modaliteter for okklusjon av vidhalsede sackulære cerebrale aneurismer inkluderer stentassistert coiling eller ballongassistert coiling eller flow diverter eller 3D coiling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av prosedyren
Tidsramme: 1 år
grad av aneurisme okklusjon klassifisert av Raymond Roy klassifisering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere