- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796986
넓은 경부 소낭성 뇌동맥류의 혈관내 치료
두개내 동맥류(Intracranial aneurysm, IA)는 뇌동맥 벽의 약화로 인해 혈관이 국소적으로 확장되는 뇌혈관 장애입니다. 두개내 동맥류는 발생하여 파열될 수 있으며, 자발성 지주막하 출혈(SAH) 사례의 약 85%는 뇌내 동맥류의 파열로 인해 발생합니다.
전 세계적으로 두 가지 치료가 가능합니다: 미세수술 클리핑 및 혈관내 치료.
분리형 백금 코일(1990년 이탈리아 신경외과의사 Guido Guglielmi가 도입)을 이용한 뇌내 동맥류의 혈관 내 치료는 다양한 모양과 크기의 미세 카테터를 통해 동맥류에 침착되어 혈류를 감소시키고 혈전 형성을 유도합니다.
목 직경이 4mm 이상이거나 돔 대 목 비율이 2 미만으로 정의되는 넓은 목 동맥류 혈관 내 기술의 발전에도 불구하고 넓은 목 동맥류의 치료는 여전히 문제가 남아 있습니다. 두개내 동맥류의 혈관내 치료는 기존의 미세수술 클리핑에 비해 이환율과 사망률이 낮고 회복이 빠릅니다.
목이 넓은 뇌내 동맥류에서 완전한 코일 색전술은 말단 코일 이동 또는 모혈관에 대한 코일 충돌의 위험으로 인해 종종 기술적으로 어렵습니다.
목이 넓은 뇌내 동맥류의 경우 보조 장치 없이 단일 마이크로카테터를 사용하여 완전한 코일 색전술을 시행하는 것은 기술적으로 어렵습니다. 최근 지지장치의 발달로 전체 폐색률이 증가하고 있다. 여기에는 풍선 리모델링, 3차원(3D) 코일 사용(Russian Doll Technique), 스텐트와 코일의 병용(Stent Assisted Coiling), 흐름 전환기 등이 있다. , intrasaccular flow 중단 (예 : WEB), Double catheter Technique 또는 결합 된 extra- 및 intrasaccular 장치 사용.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- 전화번호: 01068368550
- 이메일: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed A Abdelaal, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 넓은 경부 소낭상 뇌동맥류 파열로 인한 자발성 지주막하 출혈의 모든 환자
- 파열되지 않은 데노보 넓은 경부 소낭형 뇌동맥류
제외 기준:
- 소낭형이 아닌 다른 형태의 뇌동맥류: 방추형 및 해부형 동맥류
- 복합 동맥류: 거대 동맥류 및 혈전성 동맥류
- WFNS(World Federation of Neurosurgery Societies) 등급 4&5를 동반한 자발성 지주막하 출혈
- 전신 마취에 부적합하거나 심각한 신장애가 있는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넓은 경부 소낭상 뇌동맥류 환자
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목이 넓은 소낭상 뇌동맥류의 폐색을 위한 혈관내 다양한 방식에는 스텐트 보조 코일링 또는 풍선 보조 코일링 또는 흐름 전환기 또는 3D 코일링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 효능
기간: 일년
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Raymond Roy 분류에 의해 분류된 동맥류 폐색 정도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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