此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

宽颈囊状脑动脉瘤的血管内治疗

2024年4月15日 更新者:Mohamed Ayman Mohamed、Sohag University

颅内动脉瘤 (IA) 是一种脑血管疾病,其中大脑动脉壁的薄弱导致血管局部扩张。 颅内动脉瘤可以发展和破裂,约85%的自发性蛛网膜下腔出血(SAH)病例是由颅内动脉瘤破裂引起的。

全球有两种治疗方法:显微手术夹闭和血管内治疗。

脑动脉瘤的血管内治疗使用可拆卸的铂金线圈(由意大利神经外科医生 Guido Guglielmi 于 1990 年推出)通过微导管将不同形状和大小的铂线圈放置到动脉瘤中,从而减少血流量并诱导血栓形成。

由颈部直径大于 4 毫米或圆顶与颈部之比小于 2 定义的宽颈动脉瘤 尽管血管内技术取得了进步,但宽颈动脉瘤的治疗仍然存在问题。 与传统的显微手术夹闭术相比,颅内动脉瘤的血管内治疗具有更低的发病率和死亡率以及更快的恢复。

在宽颈颅内动脉瘤中,由于弹簧圈远端移位或弹簧圈撞击载瘤血管的风险,完全弹簧圈栓塞通常在技术上很困难。

在宽颈脑内动脉瘤的情况下,使用没有支撑装置的单个微导管进行完全弹簧圈栓塞在技术上是困难的。 由于支持装置的进步,最近总闭塞率有所增加,这些可能包括球囊重塑、三维 (3D) 线圈的使用(俄罗斯娃娃技术)、支架和线圈的联合使用(支架辅助卷绕)、分流器,使用囊内血流中断(如 WEB)、双导管技术或结合囊外和囊内装置。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohamed A Abdelaal, Professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 宽颈囊状脑动脉瘤破裂自发性蛛网膜下腔出血的所有患者
  • 未破裂的 Denovo 宽颈囊状脑动脉瘤

排除标准:

  • 其他形式的脑动脉瘤而不是囊型:梭形和夹层动脉瘤
  • 复杂动脉瘤:巨大和血栓形成的动脉瘤
  • 世界神经外科学会联合会 (WFNS) 4 级和 5 级的任何自发性蛛网膜下腔出血
  • 任何不适合全身麻醉或有严重肾功能损害的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宽颈囊性脑动脉瘤患者
用于闭塞宽颈囊状脑动脉瘤的血管内不同方式包括支架辅助卷绕或球囊辅助卷绕或分流器或 3D 卷绕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
程序的有效性
大体时间:1年
动脉瘤闭塞程度的雷蒙德罗伊分类
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月3日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅