Endovaskulær behandling af bredhalsede sackulære cerebrale aneurismer
Intrakraniel aneurisme (IA) er en cerebrovaskulær lidelse, hvor svagheden af en cerebral arterievæg forårsager en lokaliseret udvidelse af blodkarret. Intrakraniel aneurisme kan udvikle sig og briste, og omkring 85 % af tilfældene af spontan subaraknoidal blødning (SAH) er forårsaget af ruptur af intracerebral aneurisme.
To behandlinger er tilgængelige globalt: mikrokirurgisk klipning og endovaskulær behandling.
Endovaskulær behandling af intracerebrale aneurismer ved hjælp af aftagelige platinspiraler (blev introduceret i 1990 af Guido Guglielmi, en italiensk neurokirurg) af forskellige former og størrelser deponeres i aneurismen gennem et mikrokateter, som reducerer blodgennemstrømningen og inducerer trombedannelse.
Bredhalset aneurisme defineret ved halsdiameter større end 4 mm eller kuppel-til-hals-forhold mindre end 2 På trods af fremskridt inden for endovaskulær teknik er behandlingen af bredhalsede aneurismer stadig problematisk. Endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer er forbundet med lavere morbiditet og dødelighed og hurtigere restitution sammenlignet med traditionel mikrokirurgisk klipning.
I bredhalsede intracerebrale aneurismer er fuldstændig spiralembolisering ofte teknisk vanskelig på grund af risikoen for distal spiralmigrering eller spiralsammenstød på moderkarret.
Fuldstændig spiralembolisering ved hjælp af et enkelt mikrokateter uden en støtteanordning i tilfælde af bredhalset intracerebral aneurisme er teknisk vanskelig. De samlede okklusionsrater er steget på det seneste som et resultat af fremskridt med støtteanordninger. Disse kan omfatte ballonombygning, brug af tredimensionelle (3D) spoler (Russian Doll Technique), kombineret brug af stents og spoler (Stent-assisteret spiral), flowdiverters , brug af intrasackulær flowforstyrrelse (som WEB), dobbeltkateterteknik eller kombineret ekstra- og intrasakkulært udstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068368550
- E-mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Abdelaal, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med spontan subarachnoid blødning på grund af sprængte bredhalsede sackulære cerebrale aneurismer
- ubrudte Denovo bredhalsede sackulære cerebrale aneurismer
Ekskluderingskriterier:
- andre former for cerebrale aneurismer snarere end sackulær type: fusiforme og dissekerende aneurismer
- komplekse aneurismer: gigantiske og tromboserede aneyrsmer
- enhver spontan subaraknoidal blødning med World Federation of neurosurgery societies (WFNS) Grade 4&5
- Enhver patient, der er uegnet til generel anænesi eller har alvorlig nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bred hals saccular cerebrale aneurismer patienter
|
Endovaskulære forskellige modaliteter til okklusion af bredhalsede sackulære cerebrale aneurismer inkluderer stent-assisteret spole eller ballon-assisteret spole eller flow-diverter eller 3D-coiling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af proceduren
Tidsramme: 1 år
|
grad af aneurismeokklusion klassificeret ved Raymond Roy klassifikation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-03-02MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .