- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796986
Tratamento Endovascular de Aneurismas Cerebrais Saculares de Pescoço Largo
O aneurisma intracraniano (AI) é um distúrbio cerebrovascular no qual a fraqueza da parede de uma artéria cerebral causa uma dilatação localizada do vaso sanguíneo. O aneurisma intracraniano pode se desenvolver e romper, e cerca de 85% dos casos de hemorragia subaracnóidea espontânea (HSA) são causados pela ruptura do aneurisma intracerebral.
Dois tratamentos estão disponíveis globalmente: clipagem microcirúrgica e tratamento endovascular.
O tratamento endovascular de aneurismas intracerebrais utilizando molas de platina destacáveis (foi introduzida em 1990 por Guido Guglielmi, um neurocirurgião italiano) de diferentes formas e tamanhos são depositadas no aneurisma através de um microcateter, que reduz o fluxo sanguíneo e induz a formação de trombos.
Aneurisma de colo largo definido por diâmetro de colo maior que 4 mm ou relação cúpula-colo menor que 2 Apesar dos avanços nas técnicas endovasculares, o tratamento de aneurismas de colo largo permanece problemático. O tratamento endovascular de aneurismas intracranianos está associado a menores taxas de morbidade e mortalidade e recuperação mais rápida em comparação com a clipagem microcirúrgica tradicional.
Em aneurismas intracerebrais de colo largo, a embolização completa da bobina é muitas vezes tecnicamente difícil devido aos riscos de migração da bobina distal ou impacto da bobina no vaso principal.
A embolização completa da bobina usando um único microcateter sem um dispositivo de suporte em casos de aneurisma intracerebral de colo largo é tecnicamente difícil. As taxas de oclusão total aumentaram recentemente como resultado do avanço dos dispositivos de suporte Isso pode incluir remodelação de balão, uso de bobinas tridimensionais (3D) (Técnica da Boneca Russa), uso combinado de stents e bobinas (Stent assistido em espiral), desviadores de fluxo , uso de interrupção do fluxo intrasacular (como WEB), técnica de cateter duplo ou dispositivos extra e intrasaculares combinados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Número de telefone: 01068368550
- E-mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Abdelaal, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university Hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea decorrente de ruptura de aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo
- aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo Denovo não rotos
Critério de exclusão:
- outras formas de aneurismas cerebrais em vez do tipo sacular: aneurismas fusiformes e dissecantes
- aneurismas complexos: aneurismas gigantes e trombosados
- qualquer hemorragia subaracnoide espontânea com federação mundial de sociedades de neurocirurgia (WFNS) Grau 4 e 5
- Qualquer paciente impróprio para anestesia geral ou com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo
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Procedimento: Procedimento endovascular de tratamento de aneurisma cerebral sacular de pescoço largo
Diferentes modalidades endovasculares para oclusão de aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo incluem enrolamento assistido por stent ou enrolamento assistido por balão ou desviador de fluxo ou enrolamento 3D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia do procedimento
Prazo: 1 ano
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grau de oclusão do aneurisma classificado pela classificação de Raymond Roy
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-02MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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