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Tratamento Endovascular de Aneurismas Cerebrais Saculares de Pescoço Largo

15 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

O aneurisma intracraniano (AI) é um distúrbio cerebrovascular no qual a fraqueza da parede de uma artéria cerebral causa uma dilatação localizada do vaso sanguíneo. O aneurisma intracraniano pode se desenvolver e romper, e cerca de 85% dos casos de hemorragia subaracnóidea espontânea (HSA) são causados ​​pela ruptura do aneurisma intracerebral.

Dois tratamentos estão disponíveis globalmente: clipagem microcirúrgica e tratamento endovascular.

O tratamento endovascular de aneurismas intracerebrais utilizando molas de platina destacáveis ​​(foi introduzida em 1990 por Guido Guglielmi, um neurocirurgião italiano) de diferentes formas e tamanhos são depositadas no aneurisma através de um microcateter, que reduz o fluxo sanguíneo e induz a formação de trombos.

Aneurisma de colo largo definido por diâmetro de colo maior que 4 mm ou relação cúpula-colo menor que 2 Apesar dos avanços nas técnicas endovasculares, o tratamento de aneurismas de colo largo permanece problemático. O tratamento endovascular de aneurismas intracranianos está associado a menores taxas de morbidade e mortalidade e recuperação mais rápida em comparação com a clipagem microcirúrgica tradicional.

Em aneurismas intracerebrais de colo largo, a embolização completa da bobina é muitas vezes tecnicamente difícil devido aos riscos de migração da bobina distal ou impacto da bobina no vaso principal.

A embolização completa da bobina usando um único microcateter sem um dispositivo de suporte em casos de aneurisma intracerebral de colo largo é tecnicamente difícil. As taxas de oclusão total aumentaram recentemente como resultado do avanço dos dispositivos de suporte Isso pode incluir remodelação de balão, uso de bobinas tridimensionais (3D) (Técnica da Boneca Russa), uso combinado de stents e bobinas (Stent assistido em espiral), desviadores de fluxo , uso de interrupção do fluxo intrasacular (como WEB), técnica de cateter duplo ou dispositivos extra e intrasaculares combinados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Abdelaal, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea decorrente de ruptura de aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo
  • aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo Denovo não rotos

Critério de exclusão:

  • outras formas de aneurismas cerebrais em vez do tipo sacular: aneurismas fusiformes e dissecantes
  • aneurismas complexos: aneurismas gigantes e trombosados
  • qualquer hemorragia subaracnoide espontânea com federação mundial de sociedades de neurocirurgia (WFNS) Grau 4 e 5
  • Qualquer paciente impróprio para anestesia geral ou com insuficiência renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo
Diferentes modalidades endovasculares para oclusão de aneurismas cerebrais saculares de pescoço largo incluem enrolamento assistido por stent ou enrolamento assistido por balão ou desviador de fluxo ou enrolamento 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia do procedimento
Prazo: 1 ano
grau de oclusão do aneurisma classificado pela classificação de Raymond Roy
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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