Tratamiento endovascular de aneurismas cerebrales saculares de cuello ancho
El aneurisma intracraneal (IA) es un trastorno cerebrovascular en el que la debilidad de la pared de una arteria cerebral provoca una dilatación localizada del vaso sanguíneo. El aneurisma intracraneal puede desarrollarse y romperse, y alrededor del 85% de los casos de hemorragia subaracnoidea espontánea (HSA) son causados por la ruptura del aneurisma intracerebral.
Hay dos tratamientos disponibles a nivel mundial: clipaje microquirúrgico y tratamiento endovascular.
El tratamiento endovascular de los aneurismas intracerebrales utilizando bobinas de platino desmontables (introducidas en 1990 por Guido Guglielmi, un neurocirujano italiano) de diferentes formas y tamaños se depositan en el aneurisma a través de un microcatéter, lo que reduce el flujo sanguíneo e induce la formación de trombos.
Aneurisma de cuello ancho definido por un diámetro del cuello superior a 4 mm o una relación cúpula-cuello inferior a 2 A pesar de los avances en las técnicas endovasculares, el tratamiento de los aneurismas de cuello ancho sigue siendo problemático. El tratamiento endovascular de los aneurismas intracraneales se asocia con tasas de morbilidad y mortalidad más bajas y una recuperación más rápida en comparación con el clipaje microquirúrgico tradicional.
En los aneurismas intracerebrales de cuello ancho, la embolización completa del espiral suele ser técnicamente difícil debido a los riesgos de migración del espiral distal o pinzamiento del espiral en el vaso principal.
La embolización completa con espiral utilizando un solo microcatéter sin un dispositivo de soporte en casos de aneurisma intracerebral de cuello ancho es técnicamente difícil. Las tasas de oclusión total han aumentado recientemente como resultado del avance de los dispositivos de soporte. Estos pueden incluir la remodelación con balón, el uso de espirales tridimensionales (3D) (Técnica de la muñeca rusa), el uso combinado de stents y espirales (Espiral asistido por stent), desviadores de flujo , uso de interrupción del flujo intrasacular (como WEB), técnica de doble catéter o dispositivos combinados extra e intrasaculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01068368550
- Correo electrónico: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Abdelaal, Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hemorragia subaracnoidea espontánea por rotura de aneurismas cerebrales saculares de cuello ancho
- Aneurismas cerebrales saculares de cuello ancho de Denovo no rotos
Criterio de exclusión:
- otras formas de aneurismas cerebrales en lugar del tipo sacular: aneurismas fusiformes y disecantes
- aneurismas complejos: aneurismas gigantes y trombosados
- cualquier hemorragia subaracnoidea espontánea con grado 4 y 5 de la Federación Mundial de Sociedades de Neurocirugía (WFNS)
- Cualquier paciente no apto para anestesia general o con insuficiencia renal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con aneurismas cerebrales saculares de cuello ancho
|
Las diferentes modalidades endovasculares para la oclusión de los aneurismas cerebrales saculares de cuello ancho incluyen el enrollado asistido por stent o el enrollado asistido por globo o el desviador de flujo o el enrollado 3D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
grado de oclusión del aneurisma clasificado por la clasificación de Raymond Roy
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-02MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .