Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endovasculaire behandeling van wijde hals sacculaire cerebrale aneurysma's

15 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

Intracraniaal aneurysma (IA) is een cerebrovasculaire aandoening waarbij de zwakte van een hersenslagaderwand een plaatselijke verwijding van het bloedvat veroorzaakt. Intracraniaal aneurysma kan zich ontwikkelen en scheuren, en ongeveer 85% van de gevallen van spontane subarachnoïdale bloeding (SAH) wordt veroorzaakt door de ruptuur van het intracerebrale aneurysma.

Er zijn wereldwijd twee behandelingen beschikbaar: microchirurgische clipping en endovasculaire behandeling.

Endovasculaire behandeling van intracerebrale aneurysma's met behulp van afneembare platinaspoelen (werd in 1990 geïntroduceerd door Guido Guglielmi, een Italiaanse neurochirurg) van verschillende vormen en maten worden via een microkatheter in het aneurysma gebracht, wat de bloedstroom vermindert en trombusvorming veroorzaakt.

Aneurysma's met wijde hals gedefinieerd door een nekdiameter van meer dan 4 mm of een koepel-tot-halsverhouding van minder dan 2 Ondanks de vooruitgang in endovasculaire technieken blijft de behandeling van aneurysma's met wijde hals problematisch . Endovasculaire behandeling van intracraniale aneurysma's wordt geassocieerd met lagere morbiditeit en mortaliteit en sneller herstel in vergelijking met traditionele microchirurgische clipping.

Bij intracerebrale aneurysma's met brede hals is volledige embolisatie van de spiraal vaak technisch moeilijk vanwege de risico's van migratie van de distale spiraal of botsing van de spiraal met het moedervat .

Volledige spiraalembolisatie met behulp van een enkele microkatheter zonder ondersteunend apparaat in gevallen van een intracerebraal aneurysma met brede hals is technisch moeilijk. De totale occlusiepercentages zijn de laatste tijd toegenomen als gevolg van de vooruitgang van ondersteunende apparaten. Deze kunnen het hermodelleren van ballonnen, het gebruik van driedimensionale (3D) spoelen (Russian Doll Technique), gecombineerd gebruik van stents en spoelen (Stent Assisted Coiling), stroomomleiders omvatten. , gebruik van intrasacculaire stroomonderbreking (zoals WEB), dubbele kathetertechniek of gecombineerde extra- en intrasacculaire hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed A Abdelaal, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een spontane subarachnoïdale bloeding als gevolg van gescheurde sacculaire cerebrale aneurysma's met wijde hals
  • ongebroken Denovo sacculaire cerebrale aneurysma's met wijde hals

Uitsluitingscriteria:

  • andere vormen van cerebrale aneurysma's in plaats van het sacculaire type: fusiforme en dissectie-aneurysma's
  • complexe aneurysma's: gigantische en trombose aneurysma's
  • elke spontane subarachnoïdale bloeding met World Federation of Neurosurgery Society (WFNS) Graad 4 & 5
  • Elke patiënt die niet geschikt is voor algemene anesethie of een ernstige nierfunctiestoornis heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met sacculair cerebraal aneurysma met wijde hals
Endovasculaire verschillende modaliteiten voor occlusie van sacculaire cerebrale aneurysma's met wijde hals omvatten stent-geassisteerde coiling of ballon-geassisteerde coiling of flow-omleider of 3D-coiling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doeltreffendheid van de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
graad van aneurysma-occlusie geclassificeerd door Raymond Roy-classificatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren