Endovaskuläre Behandlung von sackförmigen zerebralen Aneurysmen mit weitem Hals
Das intrakranielle Aneurysma (IA) ist eine zerebrovaskuläre Erkrankung, bei der die Schwäche einer zerebralen Arterienwand eine lokalisierte Erweiterung des Blutgefäßes verursacht. Ein intrakranielles Aneurysma kann sich entwickeln und platzen, und etwa 85 % der spontanen Fälle von Subarachnoidalblutung (SAB) werden durch das Platzen eines intrazerebralen Aneurysmas verursacht.
Zwei Behandlungen sind weltweit verfügbar: mikrochirurgisches Clipping und endovaskuläre Behandlung.
Endovaskuläre Behandlung von intrazerebralen Aneurysmen mit abnehmbaren Platinspulen ( wurde 1990 von Guido Guglielmi, einem italienischen Neurochirurgen, eingeführt) in verschiedenen Formen und Größen werden durch einen Mikrokatheter in das Aneurysma eingebracht, was den Blutfluss reduziert und die Thrombusbildung induziert.
Weithalsaneurysma, definiert durch einen Halsdurchmesser von mehr als 4 mm oder ein Kuppel-zu-Hals-Verhältnis von weniger als 2 Trotz Fortschritten bei endovaskulären Techniken bleibt die Behandlung von Weithalsaneurysmen problematisch . Die endovaskuläre Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen ist mit geringeren Morbiditäts- und Mortalitätsraten und einer schnelleren Genesung im Vergleich zum herkömmlichen mikrochirurgischen Clipping verbunden.
Bei weithalsigen intrazerebralen Aneurysmen ist eine vollständige Coil-Embolisation aufgrund der Risiken einer distalen Coil-Migration oder eines Coil-Aufpralls auf das Muttergefäß oft technisch schwierig .
Die vollständige Coil-Embolisation mit einem einzigen Mikrokatheter ohne Stützvorrichtung bei weithalsigen intrazerebralen Aneurysmen ist technisch schwierig. Die Gesamtokklusionsraten haben sich in letzter Zeit infolge der Weiterentwicklung von Stützvorrichtungen erhöht. Dazu können Ballonumbau, Verwendung von dreidimensionalen (3D) Spiralen (Russische Puppentechnik), kombinierte Verwendung von Stents und Spiralen (Stent-Assisted-Coiling) und Strömungsumlenker gehören , Verwendung von intrasakkulärer Flussunterbrechung (wie WEB), Doppelkathetertechnik oder kombinierte extra- und intrasakkuläre Geräte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068368550
- E-Mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed A Abdelaal, Professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung aufgrund rupturierter zerebraler Aneurysmen des weiten Halssacks
- unrupturierte zerebrale Aneurysmen des sackförmigen Denovo-Weithalses
Ausschlusskriterien:
- andere Formen von zerebralen Aneurysmen anstelle des sackförmigen Typs: fusiforme und dissezierende Aneurysmen
- komplexe Aneurysmen: Riesen- und thrombosierte Aneurysmen
- jede spontane Subarachnoidalblutung mit World Federation of Neurosurgery Society (WFNS) Grad 4&5
- Jeder Patient, der für eine Vollnarkose nicht geeignet ist oder eine schwere Nierenfunktionsstörung hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit sackförmigen zerebralen Aneurysmen mit weitem Hals
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Zu den verschiedenen endovaskulären Modalitäten für die Okklusion von zerebralen Aneurysmen mit breitem Halssack gehören Stent-unterstütztes Wickeln oder Ballon-unterstütztes Wickeln oder Flussumlenker oder 3D-Wicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des Verfahrens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Grad der Okklusion des Aneurysmas, klassifiziert nach Raymond Roy
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-02MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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