Széles nyaki saccularis agyi aneurizmák endovaszkuláris kezelése
Az intrakraniális aneurizma (IA) egy agyi érrendszeri rendellenesség, amelyben az agyi artéria falának gyengesége a véredény lokális kitágulását okozza. Az intrakraniális aneurizma kialakulhat és felszakadhat, és a spontán subarachnoidális vérzés (SAH) eseteinek körülbelül 85%-át az intracerebrális aneurizma ruptura okozza.
Világszerte kétféle kezelés érhető el: mikrosebészeti vágás és endovaszkuláris kezelés.
Az intracerebrális aneurizmák endovaszkuláris kezelése leszerelhető platinatekercsekkel (1990-ben Guido Guglielmi olasz idegsebész vezette be) különböző formájú és méretű mikrokatéteren keresztül az aneurizmába kerül, ami csökkenti a véráramlást és trombusképződést idéz elő.
A széles nyaki aneurizmát a 4 mm-nél nagyobb nyakátmérő vagy a 2-nél kisebb kupola-nyak arány határozza meg. Az endovaszkuláris technikák fejlődése ellenére a széles nyakú aneurizmák kezelése továbbra is problematikus. Az intracranialis aneurizmák endovaszkuláris kezelése alacsonyabb morbiditási és mortalitási rátával és gyorsabb felépüléssel jár, mint a hagyományos mikrosebészeti vágás.
Széles nyakú intracerebrális aneurizmák esetén a teljes tekercs embolizáció gyakran technikailag nehézkes a distalis spirálvándorlás vagy a spirál beütődésének kockázata miatt az anyaérben.
Széles nyakú intracerebrális aneurizma esetén technikailag nehéz a teljes tekercs embolizálás egyetlen mikrokatéterrel, támasztóeszköz nélkül. A teljes elzáródási arány a közelmúltban nőtt a támasztó eszközök fejlődésének eredményeképpen. Ezek közé tartozik a ballonok átalakítása, a háromdimenziós (3D) tekercsek használata (orosz babatechnika), a sztentek és tekercsek kombinált használata (stent-asszisztált tekercselés), az áramlásterelők , intrasaccularis áramlás megzavarása (például WEB), Dupla katéteres technika vagy kombinált extra- és intrasaccularis eszközök használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Telefonszám: 01068368550
- E-mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed A Abdelaal, Professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek spontán szubarachnoidális vérzése van a széles nyaki saccularis agyi aneurizma miatt.
- fel nem szakadt Denovo széles nyakú saccularis agyi aneurizmák
Kizárási kritériumok:
- az agyi aneurizmák egyéb formái a saccularis típus helyett: fusiform és dissecting aneurizmák
- összetett aneurizmák: óriási és trombózisos aneurizmák
- bármilyen spontán szubarachnoidális vérzés az idegsebészeti társaságok világszövetségének (WFNS) 4. és 5. fokozatával
- Általános érzéstelenítésre alkalmatlan vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Széles nyakú saccularis agyi aneurizma betegek
|
A széles nyaki saccularis agyi aneurizmák elzárására szolgáló endovaszkuláris különböző módozatok közé tartozik a stenttel segített tekercselés vagy ballonos tekercselés vagy áramlásterelő vagy 3D tekercselés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eljárás hatékonysága
Időkeret: 1 év
|
fokú aneurizma elzáródás osztályozása Raymond Roy osztályozása szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-03-02MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .