Leveän kaulan pussillisten aivojen aneurysmien endovaskulaarinen hoito
Intrakraniaalinen aneurysma (IA) on aivoverenkiertohäiriö, jossa aivovaltimon seinämän heikkous aiheuttaa verisuonen paikallisen laajentumisen. Intrakraniaalinen aneurysma voi kehittyä ja repeytyä, ja noin 85 % spontaaneista subarachnoidaalisista verenvuodoista (SAH) johtuu aivojen sisäisen aneurysman repeämisestä.
Maailmanlaajuisesti on saatavilla kaksi hoitoa: mikrokirurginen leikkaus ja endovaskulaarinen hoito.
Aivosisäisten aneurysmien endovaskulaarinen hoito irrotettavilla platinakierukoilla (italialainen neurokirurgi Guido Guglielmi esitteli vuonna 1990) erimuotoisia ja -kokoisia aneurysmaan kerrostetaan mikrokatetrin kautta, mikä vähentää verenkiertoa ja indusoi veritulpan muodostumista.
Leveän kaulan aneurysma määritellään kaulan halkaisijalla, joka on suurempi kuin 4 mm tai kupolin ja kaulan välinen suhde alle 2 Huolimatta endovaskulaaristen tekniikoiden edistymisestä, leveäkaulaisten aneurysmien hoito on edelleen ongelmallista. Kallonsisäisten aneurysmien endovaskulaariseen hoitoon liittyy pienempi sairastuvuus ja kuolleisuus sekä nopeampi toipuminen verrattuna perinteiseen mikrokirurgiseen leikkaushoitoon.
Leveäkaulaisissa aivosisäisissä aneurysmoissa täydellinen kierukan embolisaatio on usein teknisesti vaikeaa johtuen distaalisen kierukan kulkeutumisesta tai kierukan iskeytymisestä lähtösuoneen.
Täydellinen kierukan embolisaatio yhdellä mikrokatetrilla ilman tukilaitetta leveän kaulaisen intracerebraalisen aneurysman tapauksissa on teknisesti vaikeaa. Kokonaiset tukkeumat ovat lisääntyneet viime aikoina tukilaitteiden kehityksen seurauksena. Näitä voivat olla ilmapallojen uusiminen, kolmiulotteisten (3D) kelojen käyttö (Russian Doll Technique), stenttien ja kelojen yhdistetty käyttö (stenttiavusteinen kelaus), virtauksen ohjaimia. , intrasakkulaarisen virtauksen häiriön (kuten WEB), kaksoiskatetritekniikan tai yhdistettyjen ekstra- ja intrasakkulaaristen laitteiden käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01068368550
- Sähköposti: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Abdelaal, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto, joka johtuu repeämästä leveän kaulan sakkulaarista aivoaneurysmaa
- repeämättömät Denovon leveän kaulan sakkulaariset aivojen aneurysmat
Poissulkemiskriteerit:
- muut aivojen aneurysmien muodot sakkulaarisen tyypin sijaan: fusiform ja dissektoiva aneurysma
- monimutkaiset aneurysmat: jättiläismäiset ja tromboottiset aneurysmat
- mikä tahansa spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto maailman neurokirurgiayhdistysten liiton (WFNS) kanssa, asteet 4 ja 5
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanesetiaan tai joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leveä kaula saccular aivojen aneurysmapotilaat
|
Erilaiset endovaskulaariset menetelmät leveän kaulan pussillisten aivojen aneurysmien tukkeutumiseen ovat stenttiavusteinen kelaus tai palloavusteinen kelaus tai virtauksen ohjaaja tai 3D-kelaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aneurysman okkluusioluokitus Raymond Royn luokituksen mukaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-02MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .