Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär behandling av vid hals sackulära cerebrala aneurysm

15 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

Intrakraniellt aneurysm (IA) är en cerebrovaskulär störning där svagheten i en cerebral artärvägg orsakar en lokal utvidgning av blodkärlet. Intrakraniellt aneurysm kan utvecklas och brista, och cirka 85 % av fallen med spontan subaraknoidal blödning (SAH) orsakas av bristning av intracerebral aneurysm.

Två behandlingar är tillgängliga globalt: mikrokirurgisk klippning och endovaskulär behandling.

Endovaskulär behandling av intracerebrala aneurysm med löstagbara platinaspiraler (introducerades 1990 av Guido Guglielmi, en italiensk neurokirurg) av olika former och storlekar deponeras i aneurysmet genom en mikrokateter, vilket minskar blodflödet och inducerar trombbildning.

Bredhalsade aneurysm definieras av halsdiameter större än 4 mm eller kupol-till-hals-förhållande mindre än 2 Trots framsteg inom endovaskulära tekniker förblir behandlingen av bredhalsade aneurysm problematisk. Endovaskulär behandling av intrakraniella aneurysm är associerad med lägre sjuklighet och dödlighet och snabbare återhämtning jämfört med traditionell mikrokirurgisk klippning.

Vid bredhalsade intracerebrala aneurysm är fullständig spiralembolisering ofta tekniskt svår på grund av riskerna för distal spiralmigrering eller spiralpåverkan på moderkärlet.

Fullständig spiralembolisering med en enda mikrokateter utan stödanordning i fall av bredhalsad intracerebral aneurysm är tekniskt svårt. Den totala ocklusionsgraden har ökat på senare tid som ett resultat av utvecklingen av stödjande anordningar. Dessa kan inkludera ballongombyggnad, användning av tredimensionella (3D) spolar (Russian Doll Technique), kombinerad användning av stentar och spolar (Stentassisterad lindning), flödesavledare , användning av intrasackulär flödesstörning (som WEB), dubbelkateterteknik eller kombinerade extra- och intrasackulära enheter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed A Abdelaal, Professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med spontan subaraknoidal blödning på grund av brustna vidhalsade sackulära cerebrala aneurysm
  • obrutna Denovo vidhalsade sackulära cerebrala aneurysm

Exklusions kriterier:

  • andra former av cerebrala aneurysm snarare än sackulär typ: fusiforma och dissekerande aneurysm
  • komplexa aneurysmer: jättelika och tromboserade aneurysmer
  • någon spontan subaraknoidal blödning med världsfederationen för neurokirurgiska föreningar (WFNS) Grad 4&5
  • Varje patient som är olämplig för allmän anesteti eller har allvarligt nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bred hals saccular cerebrala aneurysm patienter
Endovaskulära olika modaliteter för ocklusion av vidhalsade sackulära cerebrala aneurysm inkluderar stentassisterad coiling eller ballongassisterad coiling eller flow diverter eller 3D coiling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förfarandets effektivitet
Tidsram: 1 år
grad av aneurysm ocklusion klassificeras av Raymond Roy klassificering
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera