Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement endovasculaire des anévrismes cérébraux sacculaires à col large

15 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

L'anévrisme intracrânien (IA) est un trouble cérébrovasculaire dans lequel la faiblesse d'une paroi artérielle cérébrale provoque une dilatation localisée du vaisseau sanguin. Un anévrisme intracrânien peut se développer et se rompre, et environ 85 % des cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée (HSA) sont causés par la rupture d'un anévrisme intracérébral.

Deux traitements sont disponibles dans le monde : le clipping microchirurgical et le traitement endovasculaire.

Traitement endovasculaire des anévrismes intracérébraux à l'aide de bobines de platine détachables (introduites en 1990 par Guido Guglielmi, un neurochirurgien italien) de différentes formes et tailles sont déposées dans l'anévrisme à travers un microcathéter, ce qui réduit le flux sanguin et induit la formation de thrombus.

Anévrisme à col large défini par un diamètre de col supérieur à 4 mm ou un rapport dôme-col inférieur à 2 Malgré les progrès des techniques endovasculaires , le traitement des anévrismes à col large reste problématique . Le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens est associé à des taux de morbidité et de mortalité plus faibles et à une récupération plus rapide par rapport au clipping microchirurgical traditionnel.

Dans les anévrismes intracérébraux à col large, l'embolisation complète du coil est souvent techniquement difficile en raison des risques de migration distale du coil ou d'impact du coil sur le vaisseau parent .

L'embolisation complète par bobine à l'aide d'un seul microcathéter sans dispositif de support dans les cas d'anévrisme intracérébral à col large est techniquement difficile. Les taux d'occlusion totaux ont augmenté récemment en raison de l'avancement des dispositifs de support. Ceux-ci peuvent inclure le remodelage du ballonnet, l'utilisation de bobines tridimensionnelles (3D) (technique de la poupée russe), l'utilisation combinée de stents et de bobines (enroulement assisté par stent), les déviateurs de flux , l'utilisation d'une perturbation du flux intrasacculaire (comme le WEB), la technique du double cathéter ou des dispositifs combinés extra et intrasacculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed A Abdelaal, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée due à une rupture d'anévrismes cérébraux sacculaires à col large
  • anévrismes cérébraux sacculaires à col large de Denovo non rompus

Critère d'exclusion:

  • autres formes d'anévrismes cérébraux plutôt que de type sacculaire : anévrismes fusiformes et disséquants
  • anévrismes complexes : anévrismes géants et thrombosés
  • toute hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée avec fédération mondiale des sociétés de neurochirurgie (WFNS) Grade 4 et 5
  • Tout patient inapte à une anesthésie générale ou présentant une insuffisance rénale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'anévrismes cérébraux sacculaires à col large
Les différentes modalités endovasculaires pour l'occlusion des anévrismes cérébraux sacculaires à col large comprennent l'enroulement assisté par stent ou l'enroulement assisté par ballonnet ou le déviateur de flux ou l'enroulement 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de la procédure
Délai: 1 an
degré d'occlusion de l'anévrisme classé selon la classification de Raymond Roy
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner