- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796986
Traitement endovasculaire des anévrismes cérébraux sacculaires à col large
L'anévrisme intracrânien (IA) est un trouble cérébrovasculaire dans lequel la faiblesse d'une paroi artérielle cérébrale provoque une dilatation localisée du vaisseau sanguin. Un anévrisme intracrânien peut se développer et se rompre, et environ 85 % des cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée (HSA) sont causés par la rupture d'un anévrisme intracérébral.
Deux traitements sont disponibles dans le monde : le clipping microchirurgical et le traitement endovasculaire.
Traitement endovasculaire des anévrismes intracérébraux à l'aide de bobines de platine détachables (introduites en 1990 par Guido Guglielmi, un neurochirurgien italien) de différentes formes et tailles sont déposées dans l'anévrisme à travers un microcathéter, ce qui réduit le flux sanguin et induit la formation de thrombus.
Anévrisme à col large défini par un diamètre de col supérieur à 4 mm ou un rapport dôme-col inférieur à 2 Malgré les progrès des techniques endovasculaires , le traitement des anévrismes à col large reste problématique . Le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens est associé à des taux de morbidité et de mortalité plus faibles et à une récupération plus rapide par rapport au clipping microchirurgical traditionnel.
Dans les anévrismes intracérébraux à col large, l'embolisation complète du coil est souvent techniquement difficile en raison des risques de migration distale du coil ou d'impact du coil sur le vaisseau parent .
L'embolisation complète par bobine à l'aide d'un seul microcathéter sans dispositif de support dans les cas d'anévrisme intracérébral à col large est techniquement difficile. Les taux d'occlusion totaux ont augmenté récemment en raison de l'avancement des dispositifs de support. Ceux-ci peuvent inclure le remodelage du ballonnet, l'utilisation de bobines tridimensionnelles (3D) (technique de la poupée russe), l'utilisation combinée de stents et de bobines (enroulement assisté par stent), les déviateurs de flux , l'utilisation d'une perturbation du flux intrasacculaire (comme le WEB), la technique du double cathéter ou des dispositifs combinés extra et intrasacculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01068368550
- E-mail: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Abdelaal, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée due à une rupture d'anévrismes cérébraux sacculaires à col large
- anévrismes cérébraux sacculaires à col large de Denovo non rompus
Critère d'exclusion:
- autres formes d'anévrismes cérébraux plutôt que de type sacculaire : anévrismes fusiformes et disséquants
- anévrismes complexes : anévrismes géants et thrombosés
- toute hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée avec fédération mondiale des sociétés de neurochirurgie (WFNS) Grade 4 et 5
- Tout patient inapte à une anesthésie générale ou présentant une insuffisance rénale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'anévrismes cérébraux sacculaires à col large
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Les différentes modalités endovasculaires pour l'occlusion des anévrismes cérébraux sacculaires à col large comprennent l'enroulement assisté par stent ou l'enroulement assisté par ballonnet ou le déviateur de flux ou l'enroulement 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de la procédure
Délai: 1 an
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degré d'occlusion de l'anévrisme classé selon la classification de Raymond Roy
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-02MD
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