Эндоваскулярное лечение мешотчатых церебральных аневризм с широкой шейкой
Внутричерепная аневризма (ИА) представляет собой цереброваскулярное заболевание, при котором слабость стенки мозговой артерии вызывает локализованное расширение кровеносного сосуда. Внутричерепная аневризма может развиваться и разрываться, и около 85% случаев спонтанного субарахноидального кровоизлияния (САК) вызваны разрывом внутримозговой аневризмы.
Во всем мире доступны два метода лечения: микрохирургическое клипирование и эндоваскулярное лечение.
Эндоваскулярное лечение внутримозговых аневризм с использованием съемных платиновых спиралей (введено в 1990 году итальянским нейрохирургом Гвидо Гульельми) различной формы и размера, которые вводятся в аневризму через микрокатетер, что уменьшает кровоток и вызывает образование тромбов.
Аневризма с широкой шейкой определяется диаметром шейки более 4 мм или отношением купола к шейке менее 2. Несмотря на достижения в эндоваскулярных методах, лечение аневризм с широкой шейкой остается проблематичным. Эндоваскулярное лечение внутричерепных аневризм связано с более низкими показателями заболеваемости и смертности и более быстрым выздоровлением по сравнению с традиционным микрохирургическим клипированием.
При интрацеребральных аневризмах с широкой шейкой полная эмболизация спиралью часто технически сложна из-за риска миграции дистальной катушки или соударения катушки с исходным сосудом.
Полная спиральная эмболизация с использованием одного микрокатетера без поддерживающего устройства в случаях широкошейной внутримозговой аневризмы технически сложна. Общая частота окклюзии увеличилась в последнее время в результате совершенствования поддерживающих устройств. Они могут включать ремоделирование баллона, использование трехмерных (3D) спиралей (метод русской куклы), комбинированное использование стентов и спиралей (навивка с помощью стента), отклонители потока , использование внутримешочкового нарушения кровотока (например, WEB), техники двойного катетера или комбинированных экстра- и внутримешочковых устройств.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Номер телефона: 01068368550
- Электронная почта: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Abdelaal, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты со спонтанным субарахноидальным кровоизлиянием вследствие разрыва мешотчатых аневризм головного мозга с широкой шейкой
- неразорвавшиеся мешотчатые церебральные аневризмы Деново с широкой шейкой
Критерий исключения:
- другие формы церебральных аневризм, кроме мешотчатого типа: веретенообразные и расслаивающие аневризмы
- сложные аневризмы: гигантские и тромбированные аневризмы
- любое спонтанное субарахноидальное кровоизлияние по классификации Всемирной федерации нейрохирургических обществ (WFNS) 4 и 5 степени
- Любой пациент, не пригодный для общей анестезии или имеющий серьезную почечную недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с мешотчатыми аневризмами головного мозга с широкой шейкой
|
Эндоваскулярные различные методы окклюзии мешотчатых церебральных аневризм с широкой шейкой включают скручивание с помощью стента или скручивание с помощью баллона, или отводящий поток, или трехмерное скручивание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность процедуры
Временное ограничение: 1 год
|
степень окклюзии аневризмы по классификации Raymond Roy
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-02MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .