Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento endovascolare degli aneurismi cerebrali sacculari a collo largo

15 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Ayman Mohamed, Sohag University

L'aneurisma intracranico (IA) è un disturbo cerebrovascolare in cui la debolezza di una parete dell'arteria cerebrale provoca una dilatazione localizzata del vaso sanguigno. L'aneurisma intracranico può svilupparsi e rompersi e circa l'85% dei casi di emorragia subaracnoidea spontanea (SAH) è causato dalla rottura dell'aneurisma intracerebrale.

Due trattamenti sono disponibili a livello globale: ritaglio microchirurgico e trattamento endovascolare.

Trattamento endovascolare degli aneurismi intracerebrali mediante bobine di platino staccabili (introdotte nel 1990 da Guido Guglielmi, un neurochirurgo italiano) di diverse forme e dimensioni vengono depositate nell'aneurisma attraverso un microcatetere, che riduce il flusso sanguigno e induce la formazione di trombi.

Aneurisma a collo largo definito da un diametro del collo superiore a 4 mm o da un rapporto cupola-collo inferiore a 2 Nonostante i progressi nelle tecniche endovascolari, il trattamento degli aneurismi a collo largo rimane problematico. Il trattamento endovascolare degli aneurismi intracranici è associato a tassi di morbilità e mortalità inferiori e a un recupero più rapido rispetto al tradizionale taglio microchirurgico.

Negli aneurismi intracerebrali a collo largo, l'embolizzazione completa della bobina è spesso tecnicamente difficile a causa dei rischi di migrazione distale della bobina o di impatto della bobina sul vaso madre.

L'embolizzazione completa della bobina utilizzando un singolo microcatetere senza dispositivo di supporto nei casi di aneurisma intracerebrale a collo largo è tecnicamente difficile. I tassi di occlusione totale sono aumentati di recente a seguito del progresso dei dispositivi di supporto Questi possono includere il rimodellamento del palloncino, l'uso di bobine tridimensionali (3D) (tecnica della bambola russa), l'uso combinato di stent e bobine (avvolgimento assistito da stent), deviatori di flusso , uso di interruzione del flusso intrasacculare (come WEB), tecnica del doppio catetere o dispositivi combinati extra e intrasaccuculari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed A Abdelaal, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea dovuta a rottura di aneurismi cerebrali sacculi a collo largo
  • aneurismi cerebrali sacculari a collo largo di Denovo non rotti

Criteri di esclusione:

  • altre forme di aneurismi cerebrali piuttosto che di tipo sacculare: aneurismi fusiformi e dissecanti
  • aneurismi complessi: aneurismi giganti e trombizzati
  • qualsiasi emorragia subaracnoidea spontanea con federazione mondiale delle società di neurochirurgia (WFNS) Grado 4 e 5
  • Qualsiasi paziente non idoneo per l'anestesia generale o con grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con aneurismi cerebrali sacculi a collo largo
Le diverse modalità endovascolari per l'occlusione degli aneurismi cerebrali sacculari a collo largo includono l'avvolgimento assistito da stent o l'avvolgimento assistito da palloncino o il deviatore di flusso o l'avvolgimento 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia della procedura
Lasso di tempo: 1 anno
grado di occlusione dell'aneurisma classificato secondo la classificazione di Raymond Roy
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi