- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796986
Trattamento endovascolare degli aneurismi cerebrali sacculari a collo largo
L'aneurisma intracranico (IA) è un disturbo cerebrovascolare in cui la debolezza di una parete dell'arteria cerebrale provoca una dilatazione localizzata del vaso sanguigno. L'aneurisma intracranico può svilupparsi e rompersi e circa l'85% dei casi di emorragia subaracnoidea spontanea (SAH) è causato dalla rottura dell'aneurisma intracerebrale.
Due trattamenti sono disponibili a livello globale: ritaglio microchirurgico e trattamento endovascolare.
Trattamento endovascolare degli aneurismi intracerebrali mediante bobine di platino staccabili (introdotte nel 1990 da Guido Guglielmi, un neurochirurgo italiano) di diverse forme e dimensioni vengono depositate nell'aneurisma attraverso un microcatetere, che riduce il flusso sanguigno e induce la formazione di trombi.
Aneurisma a collo largo definito da un diametro del collo superiore a 4 mm o da un rapporto cupola-collo inferiore a 2 Nonostante i progressi nelle tecniche endovascolari, il trattamento degli aneurismi a collo largo rimane problematico. Il trattamento endovascolare degli aneurismi intracranici è associato a tassi di morbilità e mortalità inferiori e a un recupero più rapido rispetto al tradizionale taglio microchirurgico.
Negli aneurismi intracerebrali a collo largo, l'embolizzazione completa della bobina è spesso tecnicamente difficile a causa dei rischi di migrazione distale della bobina o di impatto della bobina sul vaso madre.
L'embolizzazione completa della bobina utilizzando un singolo microcatetere senza dispositivo di supporto nei casi di aneurisma intracerebrale a collo largo è tecnicamente difficile. I tassi di occlusione totale sono aumentati di recente a seguito del progresso dei dispositivi di supporto Questi possono includere il rimodellamento del palloncino, l'uso di bobine tridimensionali (3D) (tecnica della bambola russa), l'uso combinato di stent e bobine (avvolgimento assistito da stent), deviatori di flusso , uso di interruzione del flusso intrasacculare (come WEB), tecnica del doppio catetere o dispositivi combinati extra e intrasaccuculari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohmed A Awesh, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01068368550
- Email: mohamed.ayman@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed A Abdelaal, Professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea dovuta a rottura di aneurismi cerebrali sacculi a collo largo
- aneurismi cerebrali sacculari a collo largo di Denovo non rotti
Criteri di esclusione:
- altre forme di aneurismi cerebrali piuttosto che di tipo sacculare: aneurismi fusiformi e dissecanti
- aneurismi complessi: aneurismi giganti e trombizzati
- qualsiasi emorragia subaracnoidea spontanea con federazione mondiale delle società di neurochirurgia (WFNS) Grado 4 e 5
- Qualsiasi paziente non idoneo per l'anestesia generale o con grave insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con aneurismi cerebrali sacculi a collo largo
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Le diverse modalità endovascolari per l'occlusione degli aneurismi cerebrali sacculari a collo largo includono l'avvolgimento assistito da stent o l'avvolgimento assistito da palloncino o il deviatore di flusso o l'avvolgimento 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia della procedura
Lasso di tempo: 1 anno
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grado di occlusione dell'aneurisma classificato secondo la classificazione di Raymond Roy
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maher M, Schweizer TA, Macdonald RL. Treatment of Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage: Guidelines and Gaps. Stroke. 2020 Apr;51(4):1326-1332. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025997. Epub 2020 Jan 22. No abstract available.
- Lindgren A, Vergouwen MD, van der Schaaf I, Algra A, Wermer M, Clarke MJ, Rinkel GJ. Endovascular coiling versus neurosurgical clipping for people with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD003085. doi: 10.1002/14651858.CD003085.pub3.
- Kim JW, Park YS. Endovascular treatment of wide-necked intracranial aneurysms : techniques and outcomes in 15 patients. J Korean Neurosurg Soc. 2011 Feb;49(2):97-101. doi: 10.3340/jkns.2011.49.2.97. Epub 2011 Feb 28.
- Pierot L, Wakhloo AK. Endovascular treatment of intracranial aneurysms: current status. Stroke. 2013 Jul;44(7):2046-54. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000733. No abstract available.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-03-02MD
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