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細菌E-coliと弱毒化ヒトインフルエンザウイルスを根絶するための新しい電解水スプレーの研究

2023年7月29日 更新者:Dove Medical Press Ltd

新しい電解水スプレーは、人間の手の細菌E-coliと弱毒化されたヒトインフルエンザウイルスの数を減らします

この研究の目的は、新しい電解水スプレーを使用して患者の手にスプレーすることで、大腸菌の数と弱毒化ヒトインフルエンザウイルスのウイルス力価が減少するかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、水道水、純水、および塩水を含む水と、電解水製造装置を使用して、電解水ミストスプレーまたはスプレーを生成した。 この瞬時に生成された電解水ミストスプレーまたはスプレーは、酸化還元電位(ORP)≥1200mvを持ち、0.28±0.10ppm、0.06±0.04ppmに等しい非特異的な総酸化容量を含みます 3.92±0.39ppmの溶存オゾン。 この瞬時に生成された電解水ミスト スプレーまたはスプレーは、検出可能な ≥0.1mg/m3 のガス状オゾンを放出しません。 この瞬時に生成される電解水ミストスプレーまたはスプレーは、pH 8.4±0.4 で、マイナスの空気イオンを放出します。 電解水生成装置は、導電性ダイヤモンド材料で覆われた正極を有する(特許番号CN215308550U)。

この研究では、瞬時に生成された電解水ミストスプレーまたはスプレーが、微生物を殺し、エンドトキシンレベルを低下させることによる間接的な作用と、炎症抑制剤として機能することによる直接的な作用により、かゆみを含む皮膚と粘膜の炎症を緩和すると仮定しています。

採取した水サンプル中の残留大腸菌の検出。採取した水サンプル 1 ml を固体 LB 寒天プレートの表面に接種し、インキュベーターで 37°C で一晩培養します。 細菌コロニーの総数を CFU として計算します。 つまり、細菌の総数/ml 接種水サンプル (CFU) は、プレートの表面に形成されたコロニーの数です。 手についたバクテリアはほとんどが排水サンプルプールに洗い流され、すすぎ後に手に残ったバクテリアはごくわずかであると想定されます。 残りは、大きな LB 寒天プレート上で洗浄した手を押して測定し、37°C​​ で一晩インキュベートした後、コロニー (染色されていないものと染色されているもの) を数えることもできます。

採取した水サンプル中の残留ヒトインフルエンザウイルス H1N1 力価の検出。 ウイルス力価 (TCID50) は、50% MDCK 細胞の投与量の感染を測定するために使用されます。 MDCK細胞を1ウェルあたり1.0×104細胞で96ウェルプレートに接種し、細胞培養インキュベーターで37℃で一晩培養した。 手を洗い、力価測定のために排水を集めます。 複数の割合で希釈した後の水サンプル 100 ul を、一晩培養した MDCK 細胞を含む 96 ウェルプレートに接種します。 37℃で 3 日間培養した後、Reed and Muench 法を使用して TCID50 を計算しました。 1 プラーク形成単位 (PFU) は、生きているウイルス粒子 1 つに相当します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Qingdao、中国
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 18~60 歳。
  2. あらゆる人種や民族の男性または女性。
  3. -被験者は研究要件に従うことに同意します。

除外基準:

  1. 重度の不健康な参加者。
  2. 80歳以上。
  3. -調査員の見解で研究への参加を禁止する重度の病状のある被験者。
  4. 乾癬やアトピー性皮膚炎などの皮膚疾患は、本質的に異常な抗菌ペプチドレベルを持っている可能性があります。
  5. 被験者は、ネザートン症候群または表皮バリアの欠陥をもたらす他の遺伝性皮膚疾患を患っています。
  6. -免疫不全の被験者、または参加者の病歴によって決定される活動性または悪性疾患の病歴。
  7. -精神医学的疾患の病歴またはアルコールまたは薬物乱用の病歴を有する被験者は、研究プロトコルに従う能力を妨げます。
  8. -スクリーニング時に重要な併発病状を有する被験者 研究者の見解では、研究への参加を禁止する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電解水スプレーグループ
手に大腸菌と弱毒化ヒトインフルエンザウイルスを持っている参加者は、新しい電解水で1回の治療を受け、アンケートに記入します。
電解水スプレーグループは、新しい電解水スプレーを使用して、大腸菌を塗り、ヒトインフルエンザウイルス H1N1 を弱めた手を 1 回あたり 6 秒間洗い流し、次にスプレーされた手から流れる水のサンプルを 4 秒間使用して採取し、プレートに適用します。 未処理の水道水グループは、未処理の水道水のスプレーを使用して、大腸菌と弱毒化ヒト インフルエンザ ウイルス H1N1 を 6 秒間手で洗い流し、次にスプレーされた手から流れる水のサンプルを 4 秒間使用して収集し、プレートに適用します。
実験的:未処理水道水群
バクテリア大腸菌と弱毒化ヒトインフルエンザウイルスを手に持つ参加者は、未処理の水道水で1回の治療を受け、アンケートに記入します。
電解水スプレーグループは、新しい電解水スプレーを使用して、大腸菌を塗り、ヒトインフルエンザウイルス H1N1 を弱めた手を 1 回あたり 6 秒間洗い流し、次にスプレーされた手から流れる水のサンプルを 4 秒間使用して採取し、プレートに適用します。 未処理の水道水グループは、未処理の水道水のスプレーを使用して、大腸菌と弱毒化ヒト インフルエンザ ウイルス H1N1 を 6 秒間手で洗い流し、次にスプレーされた手から流れる水のサンプルを 4 秒間使用して収集し、プレートに適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人の手についた大腸菌の数を洗い流して根絶します。
時間枠:10秒

形成された細菌コロニーの総数を計算し、CFU として表します。細菌コロニーの総数 (CFU) は、水サンプル 1 ml 中の固体培地の表面に形成されたコロニーの総数です。

ウイルス力価 (TCID50) は、特定の時間内に特定の感染経路によって特定の体重または年齢の動物の半分に感染するのに必要な細菌の最小数または毒素の量を示します。

10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月29日

一次修了 (実際)

2023年7月2日

研究の完了 (実際)

2023年7月27日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月1日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月29日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD 共有時間枠

この臨床研究が発表され、国際特許が取得されるまで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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