Исследование нового электролизованного водного спрея для уничтожения бактерий E-coli и ослабленного вируса человеческого гриппа
Новый электролизованный спрей для воды снижает количество бактерий E-coli и аттенуированного вируса человеческого гриппа на руках человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании вода, включая водопроводную воду, чистую воду и соленую воду, а также устройство для производства электролизованной воды использовалась для создания распыления или аэрозоля электролизованной воды. Этот мгновенно генерируемый спрей или спрей из электролизованного водяного тумана имеет окислительно-восстановительный потенциал (ОВП) ≥ 1200 мВ и содержит неспецифическую общую окислительную способность, которая равна 0,28 ± 0,10 частей на миллион, 0,06 ± 0,04 частей на миллион. и 3,92 ± 0,39 частей на миллион растворенного озона. Этот мгновенно генерируемый электролизом водяной туман не выделяет обнаруживаемого ≥0,1 мг/м3 газообразного озона. Этот мгновенно генерируемый спрей или спрей из электролизованного водяного тумана имеет pH 8,4 ± 0,4 и выделяет отрицательные ионы воздуха. Устройство для производства электролизованной воды имеет положительный электрод, покрытый проводящим алмазным материалом (патент № CN215308550U).
В этом исследовании мы предполагаем, что мгновенно генерируемый спрей или спрей из электролизованного водяного тумана снимает воспаление кожи и слизистых оболочек, включая зуд, за счет косвенного действия, убивая микробы и снижая уровень эндотоксина, и прямого действия, выступая в качестве ингибитора воспаления.
Обнаружение остаточной кишечной палочки в отобранных пробах воды. 1 мл собранной пробы воды инокулируют на поверхность чашек с твердым агаром LB и культивируют в течение ночи при 37°С в инкубаторе. Рассчитайте общее количество бактериальных колоний в виде КОЕ. Другими словами, общее количество бактерий/мл инокулированной пробы воды (КОЕ) представляет собой количество колоний, образовавшихся на поверхности чашки. Предполагается, что бактерии на руках в основном вымываются в бассейн для отбора проб сточной воды и что количество бактерий, оставшихся на руках после ополаскивания, незначительно. Остаток также можно измерить, нажав вымытой рукой на большую чашку с агаром LB, а затем подсчитать колонии (неокрашенные и окрашенные) после инкубации в течение ночи при 37°C.
Обнаружение остаточных титров вируса гриппа человека H1N1 в отобранных пробах воды. Вирусный титр (TCID50) используется для измерения заражения дозой 50% клеток MDCK. Клетки MDCK инокулировали в 96-луночные планшеты по 1,0×104 клеток на лунку и культивировали в течение ночи при 37°С в инкубаторе для культивирования клеток. Моем руки и собираем слитую воду для измерения титра. 100 мкл пробы воды после многократного пропорционального разбавления инокулируют в 96-луночные планшеты, которые содержат клетки MDCK, культивированные в течение ночи. Через 3 дня инкубации при 37°С рассчитывали TCID50 по методу Рида и Мюнча. 1 бляшкообразующая единица (БОЕ) равна 1 живой вирусной частице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет.
- Мужчина или женщина любой расы и национальности.
- Субъект соглашается соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелобольные участники.
- 80 лет и старше.
- Субъекты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании.
- Дерматологические заболевания, такие как псориаз или атопический дерматит, которые могут иметь изначально аномальные уровни антимикробных пептидов.
- У субъекта синдром Нетертона или другие генодерматозы, приводящие к повреждению эпидермального барьера.
- Субъекты с ослабленным иммунитетом или с активной или злокачественной болезнью в анамнезе, что определяется историей болезни участника.
- Субъекты с психическими заболеваниями в анамнезе или злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе, которые могут помешать соблюдению протокола исследования.
- Субъекты со значительным сопутствующим заболеванием (состояниями) при скрининге, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа распыления электролизованной воды
Участники с бактериями E-coli и аттенуированным вирусом человеческого гриппа на руках получат одну процедуру с новой электролизованной водой и заполнят анкету.
|
Группа распыления электролизованной воды будет использовать новый распылитель электролизованной воды для промывки рук, на которых имеется мазок E. coli и аттенуированный вирус гриппа человека H1N1, в течение 6 секунд на каждую руку, а затем использовать 4 секунды для сбора образца воды, вытекающей из распыленной руки, и нанесите его на тарелку.
Группа с необработанной водопроводной водой будет использовать спрей для необработанной водопроводной воды для промывки рук, на которых имеется мазок E. coli и аттенуированный вирус гриппа человека H1N1, в течение 6 секунд на каждую руку, а затем использовать 4 секунды для сбора образца воды, вытекающей из обработанной руки, и нанесите его на тарелку.
|
|
Экспериментальный: группа неочищенной водопроводной воды
Участники с бактериями E-coli и аттенуированным вирусом человеческого гриппа на руках получат одну обработку необработанной водопроводной водой и заполнят анкету.
|
Группа распыления электролизованной воды будет использовать новый распылитель электролизованной воды для промывки рук, на которых имеется мазок E. coli и аттенуированный вирус гриппа человека H1N1, в течение 6 секунд на каждую руку, а затем использовать 4 секунды для сбора образца воды, вытекающей из распыленной руки, и нанесите его на тарелку.
Группа с необработанной водопроводной водой будет использовать спрей для необработанной водопроводной воды для промывки рук, на которых имеется мазок E. coli и аттенуированный вирус гриппа человека H1N1, в течение 6 секунд на каждую руку, а затем использовать 4 секунды для сбора образца воды, вытекающей из обработанной руки, и нанесите его на тарелку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промойте и уничтожьте количество бактерий E-coli на руках человека.
Временное ограничение: 10 секунд
|
Рассчитывают общее число образовавшихся бактериальных колоний, выраженное в КОЕ, и общее число бактериальных колоний (КОЕ) представляет собой общее число колоний, образовавшихся на поверхности твердой среды в 1 мл пробы воды. Титр вируса (TCID50) показывает минимальное количество бактерий или количество токсина, необходимое для заражения половины животного определенной массы тела или возраста определенным путем заражения в течение определенного времени. |
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19961018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .