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新型电解水喷雾根除大肠杆菌和减毒人类流感病毒的研究

2023年7月29日 更新者:Dove Medical Press Ltd

一种新型电解水喷雾可减少人手上的大肠杆菌和减毒流感病毒的数量

本研究的目的是测试使用新型电解水喷雾喷洒患者手部是否会减少大肠杆菌的数量和减毒人类流感病毒的病毒滴度。

研究概览

详细说明

在这项研究中,包括自来水、纯水和盐水在内的水,以及用于产生电解水的装置被用来产生电解水雾喷雾或喷雾。 这种瞬间产生的电解水雾状或喷雾状氧化还原电位(ORP)≥1200mv,非特异性总氧化量为0.28±0.10ppm、0.06±0.04ppm 溶解臭氧3.92±0.39ppm。 这种瞬间产生的电解水雾喷雾或喷雾不释放可检测的≥0.1mg/m3的气态臭氧。 这种瞬间产生的电解水雾或喷雾,PH值为8.4±0.4,释放空气负离子。 生产电解水的装置有一个正极,正极被导电的金刚石材料覆盖(专利号CN215308550U)。

在这项研究中,我们假设瞬间产生的电解水喷雾或喷雾通过杀死微生物和降低内毒素水平的间接作用和作为炎症抑制剂的直接作用来减轻皮肤和粘膜炎症,包括瘙痒。

检测收集的水样中残留的大肠杆菌。取1ml收集的水样接种于固体LB琼脂平板表面,37℃培养箱中培养过夜。 将细菌菌落总数计算为 CFU。 换句话说,每毫升接种水样的细菌总数(CFU)就是在平板表面形成的菌落数。 假设手上的细菌大部分被冲到排水样池中,冲洗后残留在手上的细菌可以忽略不计。 剩余的也可以通过在大的 LB 琼脂平板上按压冲洗过的手来测量,然后在 37°C 过夜孵育后计数菌落(未染色和染色)。

采集水样中残留人流感病毒H1N1滴度检测。 病毒滴度(TCID50)用于衡量感染50% MDCK细胞的剂量。 将MDCK细胞以1.0×104个/孔接种于96孔板,在细胞培养箱中37℃培养过夜。 我们洗手并收集排出的水用于滴度测量。 将100ul经多倍稀释后的水样接种到含有过夜培养的MDCK细胞的96孔板中。 在 37°C 孵育 3 天后,使用 Reed 和 Muench 方法计算 TCID50。 1 个噬菌斑形成单位 (PFU) 等于 1 个活病毒颗粒。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Qingdao、中国
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18-60 岁之间。
  2. 任何种族和民族的男性或女性。
  3. 受试者同意遵守研究要求。

排除标准:

  1. 严重不健康的参与者。
  2. 80 岁或以上。
  3. 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的受试者。
  4. 皮肤病,如牛皮癣或特应性皮炎,可能具有固有的异常抗菌肽水平。
  5. 受试者患有 Netherton 综合征或其他导致表皮屏障缺陷的遗传性皮肤病。
  6. 免疫功能低下的受试者,或根据参与者的病史确定有活动性或恶性疾病史的受试者。
  7. 有精神病史或酒精或药物滥用史的受试者会干扰遵守研究方案的能力。
  8. 受试者在筛选时患有严重的并发疾病,研究者认为这些疾病禁止参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电解水喷雾组
手上沾有大肠杆菌和减毒人类流感病毒的参与者将接受一种新型电解水治疗并完成问卷调查。
电解水喷雾组将使用新型电解水喷雾冲洗涂抹有大肠杆菌和减毒人H1N1流感病毒的手,每只手冲洗6秒,然后用4秒从喷洒过的手上流出的水样进行采集,把它涂在盘子上。 未经处理的自来水组将使用未经处理的自来水喷雾冲洗涂抹大肠杆菌和减毒人流感病毒H1N1的手,每只手6秒,然后用4秒从喷过的手上流出的水样收集把它涂在盘子上。
实验性的:未经处理的自来水组
手上沾有大肠杆菌和减毒人类流感病毒的参与者将接受一次未经处理的自来水处理并完成问卷调查。
电解水喷雾组将使用新型电解水喷雾冲洗涂抹有大肠杆菌和减毒人H1N1流感病毒的手,每只手冲洗6秒,然后用4秒从喷洒过的手上流出的水样进行采集,把它涂在盘子上。 未经处理的自来水组将使用未经处理的自来水喷雾冲洗涂抹大肠杆菌和减毒人流感病毒H1N1的手,每只手6秒,然后用4秒从喷过的手上流出的水样收集把它涂在盘子上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冲洗并消灭人手上的细菌大肠杆菌数量。
大体时间:10秒

计算形成的细菌菌落总数,以CFU表示,细菌菌落总数(CFU)是1ml水样中固体培养基表面形成的菌落总数。

病毒滴度(TCID50)是指在规定时间内以规定的感染途径感染一半一定体重或年龄的动物所需的最少细菌数或毒素量。

10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月29日

初级完成 (实际的)

2023年7月2日

研究完成 (实际的)

2023年7月27日

研究注册日期

首次提交

2023年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月1日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月29日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 共享时间框架

直至本临床研究发表并获得国际专利

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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