- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797103
대장균 및 약독화된 인플루엔자 바이러스 박멸을 위한 새로운 전기분해 물분무 연구
새로운 전해수 분무는 인간 손에 있는 박테리아 대장균과 약화된 인간 독감 바이러스의 수를 줄입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 수돗물, 순수, 염수를 포함한 물과 전해수 제조 장치를 이용하여 전해수 미스트 분무 또는 분무를 발생시켰다. 이 순간적으로 생성된 전해수 미스트 스프레이 또는 스프레이는 산화 환원 전위(ORP)≥1200mv를 가지며 0.28±0.10ppm, 0.06±0.04ppm과 같은 비특정 총 산화 용량을 포함합니다. 및 용존 오존 3.92±0.39ppm. 이 순간 생성된 전해수 미스트 스프레이 또는 스프레이는 검출 가능한 ≥0.1mg/m3의 기체 오존을 방출하지 않습니다. 이 순간 생성된 전해수 미스트 스프레이 또는 스프레이는 pH 8.4±0.4이며 음이온을 방출합니다. 전해수 제조 장치는 전도성 다이아몬드 재료로 덮인 양극을 가지고 있습니다(특허 번호 CN215308550U).
본 연구에서는 순간적으로 발생되는 전해수 미스트가 미생물을 죽이고 엔도톡신 수치를 감소시키는 간접적인 작용과 염증 억제제 역할을 하는 직접적인 작용을 통해 가려움증을 비롯한 피부 및 점막 염증을 완화시킨다는 가설을 세웠다.
수집된 물 샘플에서 잔류 대장균 검출. 수집된 물 시료 1ml를 고체 LB 한천 플레이트 표면에 접종하고 인큐베이터에서 37°C에서 밤새 배양합니다. 세균 콜로니의 총 수를 CFU로 계산합니다. 즉, 총 박테리아 수/ml 접종된 물 시료(CFU)는 플레이트 표면에 형성된 콜로니의 수입니다. 손에 있는 박테리아는 대부분 배수 샘플 풀로 씻겨 나가고 헹구고 남은 손에 있는 박테리아는 무시해도 될 정도라고 가정합니다. 남은 것은 또한 큰 LB 한천 플레이트에서 헹군 손을 누른 다음 37°C에서 밤새 배양한 후 콜로니(얼룩이 없는 것과 염색된 것)를 세어 측정할 수 있습니다.
수집된 물 샘플에서 잔류 인간 인플루엔자 바이러스 H1N1 역가 검출. 바이러스 역가(TCID50)는 50% MDCK 세포의 감염을 측정하는 데 사용됩니다. MDCK 세포를 96-웰 플레이트에 웰당 1.0×104개 세포로 접종하고 세포 배양 인큐베이터에서 37℃에서 밤새 배양하였다. 우리는 역가 측정을 위해 손을 씻고 배수된 물을 모읍니다. 다중 비율 희석 후 100 ul의 물 샘플을 밤새 배양된 MDCK 세포를 포함하는 96-웰 플레이트에 접종합니다. 37°C에서 3일 동안 배양한 후 Reed 및 Muench 방법을 사용하여 TCID50을 계산했습니다. 1 플라크 형성 단위(PFU)는 1개의 살아있는 바이러스 입자와 같습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qingdao, 중국
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세.
- 모든 인종 및 민족의 남성 또는 여성.
- 피험자는 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심각하게 건강에 해로운 참가자.
- 80세 이상.
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 피험자.
- 선천적으로 비정상적인 항균 펩티드 수치를 가질 수 있는 건선 또는 아토피성 피부염과 같은 피부 질환.
- 대상은 Netherton 증후군 또는 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 다른 유전병을 가지고 있습니다.
- 참가자의 병력에 의해 결정되는 활동성 또는 악성 질환의 병력이 있거나 면역이 저하된 피험자.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자.
- 조사자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 스크리닝 시 유의미한 동시 의학적 상태(들)가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전해수분무군
대장균과 약독화 인간 독감 바이러스를 손에 가진 참가자는 새로운 전해수로 한 번의 치료를 받고 설문지를 작성합니다.
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전기분해수 분사군은 새로운 전기분해수 분사기로 대장균과 약독화형 인플루엔자 바이러스 H1N1을 손 1개당 6초간 문지른 손을 씻은 후 4초간 분사된 손에서 흘러나오는 물의 시료를 채취하여 그것을 접시에 적용하십시오.
처리되지 않은 수돗물 그룹은 처리되지 않은 수돗물 스프레이를 사용하여 대장균과 약독화 인간 인플루엔자 바이러스 H1N1을 손당 6초 동안 닦은 손을 씻어낸 후 4초 동안 분사된 손에서 흘러나오는 물 샘플을 수집하고 그것을 접시에 적용하십시오.
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실험적: 처리되지 않은 수돗물 그룹
박테리아 E-coli와 감쇠 인간 독감 바이러스를 손에 가진 참가자는 처리되지 않은 수돗물로 한 번 치료를 받고 설문지를 작성합니다.
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전기분해수 분사군은 새로운 전기분해수 분사기로 대장균과 약독화형 인플루엔자 바이러스 H1N1을 손 1개당 6초간 문지른 손을 씻은 후 4초간 분사된 손에서 흘러나오는 물의 시료를 채취하여 그것을 접시에 적용하십시오.
처리되지 않은 수돗물 그룹은 처리되지 않은 수돗물 스프레이를 사용하여 대장균과 약독화 인간 인플루엔자 바이러스 H1N1을 손당 6초 동안 닦은 손을 씻어낸 후 4초 동안 분사된 손에서 흘러나오는 물 샘플을 수집하고 그것을 접시에 적용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간의 손에 있는 박테리아 대장균의 수를 씻어내어 근절하십시오.
기간: 10 초
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형성된 세균 콜로니의 총 수를 계산하고 CFU로 표시하며 총 세균 콜로니 수(CFU)는 1ml의 물 샘플에서 고체 배지 표면에 형성된 총 콜로니 수입니다. 바이러스 역가(TCID50)는 특정 시간 내에 특정 감염 경로로 특정 체중 또는 연령의 동물 절반을 감염시키는 데 필요한 최소 박테리아 수 또는 독소의 양을 나타냅니다. |
10 초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- jia19961018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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