Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad nowym elektrolizowanym rozpylaczem wody w celu wyeliminowania bakterii E-coli i atenuowanego ludzkiego wirusa grypy

29 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dove Medical Press Ltd

Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza liczbę bakterii E-coli i atenuowanego ludzkiego wirusa grypy na ludzkich rękach

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spryskiwanie rąk pacjentów za pomocą nowego strumienia wody poddanej elektrolizie zmniejszy liczbę bakterii E-coli i miano wirusa atenuowanego wirusa ludzkiej grypy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu woda, w tym woda wodociągowa, woda czysta i woda słona, oraz urządzenie do wytwarzania wody elektrolizowanej zostały użyte do wytworzenia rozpylonej lub rozpylonej mgły wodnej. Ten natychmiast generowany elektrolizat mgły wodnej lub spray ma potencjał oksydacyjno-redukujący (ORP) ≥1200mv i zawiera niespecyficzną całkowitą zdolność utleniania, która wynosi 0,28 ± 0,10 ppm, 0,06 ± 0,04 ppm i 3,92 ± 0,39 ppm rozpuszczonego ozonu. Ta natychmiast generowana elektrolizowana mgła wodna lub spray nie uwalnia wykrywalnego ≥0,1 mg/m3 gazowego ozonu. Ten natychmiast generowany natrysk lub spray z elektrolizowanej mgły wodnej ma pH 8,4 ± 0,4 i uwalnia ujemne jony powietrza. Urządzenie do wytwarzania wody poddanej elektrolizie ma elektrodę dodatnią pokrytą przewodzącym materiałem diamentowym (patent nr CN215308550U).

W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że natychmiast generowana elektrolizowana mgła wodna lub spray łagodzi stany zapalne skóry i błon śluzowych, w tym swędzenie, poprzez działanie pośrednie poprzez zabijanie drobnoustrojów i zmniejszanie poziomu endotoksyn oraz działanie bezpośrednie, służąc jako inhibitor stanu zapalnego.

Wykrywanie pozostałości E. coli w pobranych próbkach wody. 1 ml pobranej próbki wody inokuluje się na powierzchni płytek ze stałym agarem LB i hoduje przez noc w 37°C w inkubatorze. Oblicz całkowitą liczbę kolonii bakteryjnych jako CFU. Innymi słowy, całkowita liczba bakterii/ml zaszczepionej próbki wody (CFU) to liczba kolonii utworzonych na powierzchni płytki. Przyjmuje się, że bakterie na dłoniach są w większości wypłukiwane do basenu z próbką wody drenażowej, a bakterie pozostałe na dłoniach po spłukaniu są znikome. Resztki można również zmierzyć, naciskając spłukaną ręką dużą płytkę z agarem LB, a następnie policzyć kolonie (niezabarwione i zabarwione) po całonocnej inkubacji w temperaturze 37°C.

Wykrywanie resztkowych mian ludzkiego wirusa grypy H1N1 w pobranych próbkach wody. Miano wirusa (TCID50) stosuje się do pomiaru infekcji dawki 50% komórek MDCK. Komórki MDCK inokulowano na 96-studzienkowe płytki w ilości 1,0 x 104 komórek na studzienkę i hodowano przez noc w 37°C w inkubatorze do hodowli komórkowych. Myjemy ręce i pobieramy odsączoną wodę do pomiaru miana. 100 ul próbki wody po wielokrotnych rozcieńczeniach zaszczepia się na 96-studzienkowych płytkach, które zawierają hodowane przez noc komórki MDCK. Po 3 dniach inkubacji w temperaturze 37°C obliczono TCID50 metodą Reeda i Muencha. 1 jednostka tworząca łysinkę (PFU) jest równa 1 żywej cząsteczce wirusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Qingdao, Chiny
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat.
  2. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego.
  3. Podmiot zgadza się przestrzegać wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważnie niezdrowi uczestnicy.
  2. 80 lat lub więcej.
  3. Osoby z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu.
  4. Choroby dermatologiczne, takie jak łuszczyca lub atopowe zapalenie skóry, które mogą mieć z natury nieprawidłowe poziomy peptydów przeciwdrobnoustrojowych.
  5. Podmiot ma zespół Nethertona lub inne genodermatozy, które skutkują wadliwą barierą naskórkową.
  6. Osoby z obniżoną odpornością lub z historią choroby czynnej lub złośliwej, zgodnie z historią medyczną uczestnika.
  7. Osoby z historią chorób psychicznych lub historii nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  8. Osoby z istotnymi współistniejącymi schorzeniami podczas badania przesiewowego, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektrolizowana grupa rozpylania wody
Uczestnicy z bakteriami E-coli i atenuowanym ludzkim wirusem grypy na rękach otrzymają jeden zabieg z wykorzystaniem nowej elektrolizowanej wody i wypełnią kwestionariusz.
Grupa elektrolizowanej wody użyje nowatorskiej elektrolizowanej wody do spłukiwania rąk, na których maluje się E. coli i atenuowany ludzki wirus grypy H1N1 przez 6 sekund na każdą rękę, a następnie wykorzysta 4 sekundy do pobrania próbki wody wypływającej z opryskanej dłoni i nałóż na talerz. Grupa korzystająca z nieuzdatnionej wody z kranu użyje spreju nieuzdatnionej wody z kranu do spłukania rąk, na których maluje się E. coli i atenuowany ludzki wirus grypy H1N1 przez 6 sekund na każdą rękę, a następnie przez 4 sekundy pobierze próbkę wody wypływającej z opryskanej dłoni i nałóż na talerz.
Eksperymentalny: nieoczyszczona grupa wody wodociągowej
Uczestnicy z bakteriami E-coli i atenuowanym ludzkim wirusem grypy na rękach otrzymają jeden zabieg z nieoczyszczoną wodą z kranu i wypełnią kwestionariusz.
Grupa elektrolizowanej wody użyje nowatorskiej elektrolizowanej wody do spłukiwania rąk, na których maluje się E. coli i atenuowany ludzki wirus grypy H1N1 przez 6 sekund na każdą rękę, a następnie wykorzysta 4 sekundy do pobrania próbki wody wypływającej z opryskanej dłoni i nałóż na talerz. Grupa korzystająca z nieuzdatnionej wody z kranu użyje spreju nieuzdatnionej wody z kranu do spłukania rąk, na których maluje się E. coli i atenuowany ludzki wirus grypy H1N1 przez 6 sekund na każdą rękę, a następnie przez 4 sekundy pobierze próbkę wody wypływającej z opryskanej dłoni i nałóż na talerz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spłucz i wyeliminuj liczbę bakterii E-coli na ludzkich rękach.
Ramy czasowe: 10 sekund

Oblicz całkowitą liczbę utworzonych kolonii bakteryjnych wyrażoną w CFU, a całkowita liczba kolonii bakteryjnych (CFU) to całkowita liczba kolonii utworzonych na powierzchni podłoża stałego w 1 ml próbki wody.

Miano wirusa (TCID50) wskazuje minimalną liczbę bakterii lub ilość toksyny wymaganą do zakażenia połowy zwierzęcia o określonej masie ciała lub wieku określoną drogą zakażenia w określonym czasie.

10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Ramy czasowe udostępniania IPD

do czasu opublikowania tego badania klinicznego i przyznania międzynarodowego patentu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj