- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797103
Forskning om ny elektrolyserad vattenspray för att utrota bakterier E-coli och ett försvagat humant influensavirus
En ny elektrolyserad vattenspray minskar antalet bakterier E-coli och ett försvagat mänskligt influensavirus på mänskliga händer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie användes vatten inklusive kranvatten, rent vatten och saltvatten och en apparat för att producera elektrolyserat vatten för att generera en elektrolyserad vattendimma spray eller spray. Denna omedelbart genererade elektrolyserade vattendimma spray eller spray har oxidationsreduktionspotential (ORP)≥1200mv, och innehåller ospecifik total oxidationskapacitet som motsvarar 0,28±0,10 ppm, 0,06±0,04 ppm och 3,92±0,39 ppm löst ozon. Denna omedelbart genererade elektrolyserade vattendimma spray eller spray avger inte detekterbar ≥0,1mg/m3 av gasformigt ozon. Denna omedelbart genererade elektrolyserade vattendimma spray eller spray har pH 8,4±0,4 och frigör negativ luftjon. Apparaten för att producera elektrolyserat vatten har en positiv elektrod som är täckt av ett ledande diamantmaterial (patent nr CN215308550U).
I den här studien antar vi att den omedelbart genererade elektrolyserade vattendimmasprayen eller sprayen lindrar hud- och slemhinneinflammation inklusive kliar genom indirekta handlingar genom att döda mikrobier och minska endotoxinnivån och direkt verkan genom att fungera som en inflammatorisk hämmare.
Detektion av kvarvarande E. coli i de insamlade vattenproverna. 1 ml av det uppsamlade vattenprovet inokuleras på ytan av de fasta LB-agarplattorna och odlas över natten vid 37°C i en inkubator. Beräkna det totala antalet bakteriekolonier som CFU. Med andra ord är det totala antalet bakterier/ml inokulerat vattenprov (CFU) antalet kolonier som bildas på plattans yta. Det antas att bakterierna på händerna för det mesta sköljs ut i avloppsvattenprovpoolen och att kvarvarande bakterier på handen efter sköljning är försumbara. Resterna kan också mätas genom att trycka den sköljda handen efter på en stor LB-agarplatta och sedan räkna kolonierna (ofärgade och färgade) efter inkubation över natten vid 37°C.
Detektion av kvarvarande humant influensavirus H1N1-titer i de insamlade vattenproverna. Viral titer (TCID50) används för att mäta infektionen av dosen av 50 % MDCK-celler. MDCK-celler inokulerades i 96-brunnars plattor med 1,0 x 104 celler per brunn och odlades över natten vid 37°C i en cellodlingsinkubator. Vi tvättar händerna och samlar upp det dränerade vattnet för titermätning. 100 ul av vattenprovet efter utspädningarna med flera proportioner inokuleras i 96-brunnars plattor som innehåller över natten odlade MDCK-celler. Efter 3 dagars inkubation vid 37°C beräknades TCID50 med användning av Reed och Muench-metoden. 1 plackbildande enhet (PFU) är lika med 1 levande viruspartikel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Qingdao, Kina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år.
- Man eller kvinna oavsett ras och etnicitet.
- Ämnet samtycker till att följa studiekraven.
Exklusions kriterier:
- Svårt ohälsosamma deltagare.
- 80 år eller äldre.
- Försökspersoner med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien.
- Dermatologisk sjukdom som psoriasis eller atopisk dermatit som kan ha inneboende onormala antimikrobiella peptidnivåer.
- Personen har Nethertons syndrom eller andra genodermatoser som resulterar i en defekt epidermal barriär.
- Immunkomprometterade försökspersoner, eller med en historia av aktiv eller elakartad sjukdom som bestäms av deltagarens medicinska historia.
- Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom eller historia av alkohol- eller drogmissbruk som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet.
- Försökspersoner med betydande samtidiga medicinska tillstånd vid screening som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: elektrolyserad vattenspraygrupp
Deltagare med bakterien E-coli och ett försvagat humant influensavirus på händerna kommer att få en behandling med det nya elektrolyserade vattnet och fylla i frågeformuläret.
|
Gruppen för elektrolyserad vattenspray kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayen för att spola händerna som klattar E. coli och försvagat humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hand, och sedan använda 4 sekunder för att ta ett prov av vattnet som strömmar från den besprutade handen och applicera den på plattan.
Gruppen för obehandlat kranvatten kommer att använda den obehandlade kranvattensprayen för att spola händerna som klättrar E. coli och försvagat humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hand, och sedan använda 4 sekunder för att ta ett prov av vattnet som rinner från den besprutade handen och applicera den på plattan.
|
|
Experimentell: obehandlat kranvattengrupp
Deltagare med bakterien E-coli och ett försvagat humant influensavirus på händerna kommer att få en behandling med det obehandlade kranvattnet och fylla i frågeformuläret.
|
Gruppen för elektrolyserad vattenspray kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayen för att spola händerna som klattar E. coli och försvagat humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hand, och sedan använda 4 sekunder för att ta ett prov av vattnet som strömmar från den besprutade handen och applicera den på plattan.
Gruppen för obehandlat kranvatten kommer att använda den obehandlade kranvattensprayen för att spola händerna som klättrar E. coli och försvagat humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hand, och sedan använda 4 sekunder för att ta ett prov av vattnet som rinner från den besprutade handen och applicera den på plattan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spola och utrota antalet bakterier E-coli på mänskliga händer.
Tidsram: 10 sekunder
|
Beräkna det totala antalet bildade bakteriekolonier, uttryckt som CFU, och det totala antalet bakteriekolonier (CFU) är det totala antalet kolonier som bildas på ytan av ett fast medium i 1 ml av ett vattenprov. Viral titer (TCID50) anger det minsta antal bakterier eller mängd toxin som krävs för att infektera hälften av ett djur med en viss kroppsvikt eller ålder genom en specificerad infektionsväg inom en angiven tid. |
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jia19961018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .