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A pesquisa do novo spray de água eletrolisada para erradicar a bactéria E-coli e um vírus atenuado da gripe humana

29 de julho de 2023 atualizado por: Dove Medical Press Ltd

Um novo spray de água eletrolisada reduz o número de bactérias E-coli e um vírus atenuado da gripe humana em mãos humanas

O objetivo deste estudo é testar se a pulverização da mão de pacientes com o uso do novo spray de água eletrolisada diminuirá o número de bactérias E-coli e o título de um vírus atenuado da gripe humana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, água incluindo água da torneira, água pura e água salgada, e um aparelho para produzir água eletrolisada foram usados ​​para gerar um spray ou spray de névoa de água eletrolisada. Este spray ou spray de névoa de água eletrolisada gerado instantaneamente tem potencial de redução de oxidação (ORP)≥1200mv e contém capacidade de oxidação total não específica que é igual a 0,28±0,10ppm,0,06±0,04ppm e 3,92±0,39ppm de ozônio dissolvido. Este spray de névoa de água eletrolisada gerado instantaneamente ou spray não libera detectável ≥0,1mg/m3 de ozônio gasoso. Este spray ou spray de névoa de água eletrolisada gerado instantaneamente tem pH 8,4 ± 0,4 e libera íons de ar negativos. O aparelho para produção de água eletrolisada possui um eletrodo positivo que é coberto por um material condutor de diamante (Patente nº CN215308550U).

Neste estudo, levantamos a hipótese de que o spray ou spray de água eletrolisada gerado instantaneamente alivia a inflamação da pele e mucosas, incluindo coceiras, por meio de ações indiretas, matando micróbios e reduzindo o nível de endotoxinas e ação direta, servindo como um inibidor inflamatório.

Detecção de E. coli residual nas amostras de água coletadas. 1 ml da amostra de água coletada é inoculado na superfície das placas sólidas de LB agar e cultivado durante a noite a 37°C em uma incubadora. Calcule o número total de colônias bacterianas como CFU. Em outras palavras, o número total de bactérias/ml de amostra de água inoculada (CFU) é o número de colônias formadas na superfície da placa. Assume-se que as bactérias nas mãos são na sua maioria lavadas para o conjunto de amostras de água de drenagem e que as bactérias que sobraram na mão após o enxágue são insignificantes. A sobra também pode ser medida pressionando a mão lavada em uma grande placa de ágar LB e, em seguida, contando as colônias (não coradas e coradas) após incubação durante a noite a 37°C.

Detecção de títulos residuais do vírus influenza humano H1N1 nas amostras de água coletadas. O título viral (TCID50) é usado para medir a infecção da dosagem de 50% de células MDCK. As células MDCK foram inoculadas em placas de 96 poços a 1,0 × 104 células por poço e cultivadas durante a noite a 37°C em uma incubadora de cultura de células. Lavamos as mãos e coletamos a água drenada para a dosagem do título. 100 ul da amostra de água após as diluições de proporções múltiplas são inoculados em placas de 96 poços que contêm células MDCK cultivadas durante a noite. Após 3 dias de incubação a 37°C, o TCID50 foi calculado usando o método de Reed e Muench. 1 unidade formadora de placa (PFU) é igual a 1 partícula viral viva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-60 anos.
  2. Homem ou mulher de qualquer raça e etnia.
  3. O sujeito concorda em cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Participantes gravemente doentes.
  2. 80 anos ou mais.
  3. Indivíduos com condições médicas graves que, na visão do investigador, proíbem a participação no estudo.
  4. Doença dermatológica, como psoríase ou dermatite atópica, que pode ter níveis inerentemente anormais de peptídeos antimicrobianos.
  5. O indivíduo tem a síndrome de Netherton ou outras genodermatoses que resultam em uma barreira epidérmica defeituosa.
  6. Indivíduos imunocomprometidos ou com histórico de doença ativa ou maligna, conforme determinado pelo histórico médico do participante.
  7. Indivíduos com histórico de doença psiquiátrica ou histórico de abuso de álcool ou drogas que possam interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo.
  8. Indivíduos com condições médicas concomitantes significativas na triagem que, na visão do investigador, proíbem a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de spray de água eletrolisada
Os participantes com a bactéria E-coli e um vírus atenuado da gripe humana nas mãos receberão um tratamento com a nova água eletrolisada e preencherão o questionário.
O grupo de spray de água eletrolisada usará o novo spray de água eletrolisada para lavar as mãos que mancham E. coli e o vírus influenza humano H1N1 atenuado por 6 segundos por mão e, em seguida, usar 4 segundos para coletar uma amostra da água que flui da mão pulverizada e aplicá-lo na placa. O grupo de água da torneira não tratada usará o spray de água da torneira não tratada para lavar as mãos que mancham E. coli e o vírus influenza humano atenuado H1N1 por 6 segundos por mão e, em seguida, usar 4 segundos para coletar uma amostra da água que flui da mão pulverizada e aplicá-lo na placa.
Experimental: grupo de água da torneira não tratada
Os participantes com a bactéria E-coli e um vírus atenuado da gripe humana nas mãos receberão um tratamento com água da torneira não tratada e preencherão o questionário.
O grupo de spray de água eletrolisada usará o novo spray de água eletrolisada para lavar as mãos que mancham E. coli e o vírus influenza humano H1N1 atenuado por 6 segundos por mão e, em seguida, usar 4 segundos para coletar uma amostra da água que flui da mão pulverizada e aplicá-lo na placa. O grupo de água da torneira não tratada usará o spray de água da torneira não tratada para lavar as mãos que mancham E. coli e o vírus influenza humano atenuado H1N1 por 6 segundos por mão e, em seguida, usar 4 segundos para coletar uma amostra da água que flui da mão pulverizada e aplicá-lo na placa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lave e erradique o número de bactérias E-coli nas mãos humanas.
Prazo: 10 segundos

Calcule o número total de colônias bacterianas formadas, expresso em CFU, e o número total de colônias bacterianas (CFU) é o número total de colônias formadas na superfície de um meio sólido em 1 ml de uma amostra de água.

O título viral (TCID50) indica o número mínimo de bactérias ou quantidade de toxina necessária para infectar metade de um animal de um determinado peso corporal ou idade por uma rota específica de infecção dentro de um tempo especificado.

10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Prazo de Compartilhamento de IPD

até a publicação deste estudo clínico e patente internacional concedida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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