Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új elektrolizált vízpermet kutatása az E-coli baktérium és az attenuált emberi influenzavírus felszámolására

2023. július 29. frissítette: Dove Medical Press Ltd

Egy új, elektrolizált vízpermet csökkenti az E-coli baktériumok és az attenuált emberi influenzavírus számát az emberi kézen

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a betegek kezének permetezése az új, elektrolizált vízpermet segítségével csökkenti-e az E-coli baktériumok számát és a legyengített humán influenzavírus vírustiterét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban vizet, beleértve a csapvizet, tiszta vizet és sós vizet, valamint egy elektrolizált víz előállítására szolgáló berendezést használtak elektrolizált vízpermet vagy permet előállítására. Ez az azonnal generált elektrolizált vízpermet vagy spray oxidációs-redukciós potenciállal (ORP) ≥1200 mv, és nem specifikus teljes oxidációs kapacitással rendelkezik, amely 0,28±0,10 ppm, 0,06±0,04 ppm és 3,92±0,39 ppm oldott ózont. Ez az azonnal generált elektrolizált vízpermet vagy spray nem bocsát ki kimutatható ≥0,1 mg/m3 gáznemű ózont. Ennek az azonnal generált elektrolizált vízpermetnek vagy spraynek a pH-ja 8,4±0,4, és negatív levegőionokat bocsát ki. Az elektrolizált víz előállítására szolgáló berendezés pozitív elektródával rendelkezik, amelyet vezetőképes gyémántanyag borít (szabadalom száma: CN215308550U).

Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy az azonnal generált elektrolizált vízpermet vagy spray közvetett hatásokon keresztül enyhíti a bőr és a nyálkahártya gyulladását, beleértve a viszketést is, elpusztítja a mikrobákat és csökkenti az endotoxin szintet, valamint a közvetlen hatást azáltal, hogy gyulladásgátlóként szolgál.

A maradék E. coli kimutatása az összegyűjtött vízmintákban. Az összegyűjtött vízmintából 1 ml-t beoltunk a szilárd LB agarlemezek felületére, és egy éjszakán át tenyésztjük 37 °C-on inkubátorban. Számítsa ki a baktériumkolóniák teljes számát CFU-ban. Más szavakkal, a baktériumok teljes száma/ml inokulált vízminta (CFU) a lemez felületén képződött telepek száma. Feltételezhető, hogy a kézen lévő baktériumok többnyire kimosódnak a lefolyóvíz-mintamedencébe, és az öblítés után a kézen maradó baktériumok elhanyagolhatóak. A maradékot úgy is mérhetjük, hogy az öblített kezünket egy nagy LB agarlemezre nyomjuk, majd egy éjszakán át 37 °C-on történő inkubálás után megszámoljuk a telepeket (festetlen és festett).

A humán influenza vírus H1N1 maradék titereinek kimutatása az összegyűjtött vízmintákban. A vírustitert (TCID50) használják az MDCK-sejtek 50%-os dózisának fertőzésének mérésére. Az MDCK sejteket 96 lyukú lemezekre inokuláltuk 1,0 × 104 sejt/lyuk arányban, és egy éjszakán át tenyésztettük 37 °C-on sejttenyésztő inkubátorban. Mossunk kezet és gyűjtsük össze a leeresztett vizet a titerméréshez. A többszörös arányú hígítások után a vízmintából 100 ul-t oltunk be 96 lyukú lemezekre, amelyek egy éjszakán át tenyésztett MDCK sejteket tartalmaznak. 3 napos 37 °C-on végzett inkubálás után a TCID50-et Reed és Muench módszerrel számítottuk ki. 1 plakkképző egység (PFU) egyenlő 1 élő vírusrészecskével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Qingdao, Kína
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-60 év.
  2. Férfi vagy nő bármilyen fajhoz és etnikumhoz tartozó.
  3. Az alany vállalja, hogy megfelel a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyosan egészségtelen résztvevők.
  2. 80 éves vagy idősebb.
  3. Olyan súlyos egészségügyi állapotú alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint megtiltják a vizsgálatban való részvételt.
  4. Bőrbetegségek, például pikkelysömör vagy atópiás dermatitisz, amelyeknek eredendően abnormális antimikrobiális peptidszintjei lehetnek.
  5. Az alany Netherton-szindrómában vagy más genodermatózisban szenved, amely hibás epidermális gátat eredményez.
  6. Immunkompromittált alanyok, vagy akiknek a kórelőzményében aktív vagy rosszindulatú betegség szerepel a résztvevő kórtörténete alapján.
  7. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében pszichiátriai betegség vagy alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés szerepel, ami akadályozná a vizsgálati protokollnak való megfelelést.
  8. Olyan alanyok, akiknél a szűrés során jelentős egyidejű egészségügyi állapot(ok) áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint megtiltja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elektrolizált vízpermet csoport
Az E-coli baktériummal és legyengített humán influenzavírussal rendelkező résztvevők egy kezelést kapnak az újszerű elektrolizált vízzel, és kitöltik a kérdőívet.
Az elektrolizált vízpermet csoport az új, elektrolizált vízpermetet fogja használni az E. coli és az attenuált humán influenzavírus H1N1 fertőzését okozó kézmosására 6 másodpercig, majd 4 másodpercen keresztül mintát vesz a permetezett kézből kifolyó vízből. vigye fel a tányérra. A kezeletlen csapvizes csoport a kezeletlen csapvízpermetet használja az E. coli és az attenuált humán influenzavírus H1N1 fertőzését okozó kezek 6 másodpercig történő öblítésére, majd 4 másodpercen keresztül mintát vesz a permetezett kézből folyó vízből és vigye fel a tányérra.
Kísérleti: kezeletlen csapvíz csoport
Az E-coli baktériummal és legyengített humán influenzavírussal rendelkező résztvevők egy kezelést kapnak a kezeletlen csapvízzel, és kitöltik a kérdőívet.
Az elektrolizált vízpermet csoport az új, elektrolizált vízpermetet fogja használni az E. coli és az attenuált humán influenzavírus H1N1 fertőzését okozó kézmosására 6 másodpercig, majd 4 másodpercen keresztül mintát vesz a permetezett kézből kifolyó vízből. vigye fel a tányérra. A kezeletlen csapvizes csoport a kezeletlen csapvízpermetet használja az E. coli és az attenuált humán influenzavírus H1N1 fertőzését okozó kezek 6 másodpercig történő öblítésére, majd 4 másodpercen keresztül mintát vesz a permetezett kézből folyó vízből és vigye fel a tányérra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öblítse le és irtsa ki az E-coli baktériumok számát az emberi kézen.
Időkeret: 10 másodperc

Számítsa ki a kialakult baktériumtelepek teljes számát CFU-ban kifejezve, és a baktériumkolóniák teljes száma (CFU) a szilárd táptalaj felületén képződött telepek teljes száma 1 ml vízmintában.

A vírustiter (TCID50) azt a minimális baktériumszámot vagy toxinmennyiséget jelöli, amely egy bizonyos testtömegű vagy életkorú állat felének megfertőzéséhez egy meghatározott fertőzési úton meghatározott időn belül szükséges.

10 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD megosztási időkeret

a jelen klinikai tanulmány és a nemzetközi szabadalom kiadásáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel