Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningen i ny elektrolyseret vandspray til at udrydde bakterier E-coli og en svækket human influenzavirus

29. juli 2023 opdateret af: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyseret vandspray reducerer antallet af bakterier E-coli og en svækket human influenzavirus på menneskelige hænder

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om sprøjtning af patienters hånd ved brug af den nye elektrolyserede vandspray vil reducere antallet af bakterier E-coli og virustiteren for en svækket human influenzavirus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev vand inklusive postevand, rent vand og saltvand og et apparat til fremstilling af elektrolyseret vand brugt til at generere en elektrolyseret vandtågespray eller spray. Denne øjeblikkeligt genererede elektrolyserede vandtågespray eller spray har oxidations-reduktionspotentiale (ORP)≥1200mv og indeholder ikke-specifik total oxidationskapacitet, der svarer til 0,28±0,10ppm,0,06±0,04ppm. og 3,92±0,39 ppm opløst ozon. Denne øjeblikkeligt genererede elektrolyserede vandtågespray eller spray frigiver ikke påviselig ≥0,1mg/m3 gasformig ozon. Denne øjeblikkeligt genererede elektrolyserede vandtågespray eller spray har pH 8,4±0,4 og frigiver negative luftioner. Apparatet til fremstilling af elektrolyseret vand har en positiv elektrode, som er dækket af et ledende diamantmateriale (patent nr. CN215308550U).

I denne undersøgelse antager vi, at den øjeblikkeligt genererede elektrolyserede vandtågespray eller spray lindrer hud- og slimhindebetændelse, herunder kløe, gennem indirekte handlinger ved at dræbe mikrobielle organismer og reducere endotoksinniveauet og direkte virkning ved at tjene som en inflammatorisk hæmmer.

Påvisning af resterende E. coli i de indsamlede vandprøver. 1 ml af den opsamlede vandprøve inokuleres på overfladen af ​​de faste LB-agarplader og dyrkes natten over ved 37°C i en inkubator. Beregn det samlede antal bakteriekolonier som CFU. Med andre ord er det samlede antal bakterier/ml inokuleret vandprøve (CFU) antallet af kolonier dannet på overfladen af ​​pladen. Det antages, at bakterierne på hænderne for det meste skylles ud i drænvandsprøvebassinet, og at de resterende bakterier på hånden efter skylning er ubetydelige. Resten kan også måles ved at trykke den skyllede hånd efter på en stor LB-agarplade og derefter tælle kolonierne (ufarvede og farvede) efter inkubation natten over ved 37°C.

Påvisning af resterende humant influenzavirus H1N1-titre i de indsamlede vandprøver. Viral titer (TCID50) bruges til at måle infektionen af ​​doseringen af ​​50% MDCK-celler. MDCK-celler blev inokuleret i 96-brøndsplader med 1,0 x 104 celler pr. brønd og dyrket natten over ved 37°C i en cellekulturinkubator. Vi vasker hænderne og samler det drænede vand til titermålingen. 100 µl af vandprøven efter de multiple proportionsfortyndinger inokuleres i plader med 96 brønde, som indeholder natten over dyrkede MDCK-celler. Efter 3 dages inkubation ved 37°C blev TCID50 beregnet ved anvendelse af Reed og Muench-metoden. 1 plakdannende enhed (PFU) er lig med 1 levende viruspartikel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år.
  2. Mand eller kvinde af enhver race og etnicitet.
  3. Faget indvilliger i at overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svært usunde deltagere.
  2. 80 år eller ældre.
  3. Forsøgspersoner med en eller flere alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatoren forbyder deltagelse i undersøgelsen.
  4. Dermatologisk sygdom såsom psoriasis eller atopisk dermatitis, som kan have iboende unormale antimikrobielle peptidniveauer.
  5. Personen har Nethertons syndrom eller andre genodermatoser, der resulterer i en defekt epidermal barriere.
  6. Immunkompromitterede forsøgspersoner eller med en historie med aktiv eller ondartet sygdom som bestemt af deltagerens sygehistorie.
  7. Forsøgspersoner med en historie med psykiatrisk sygdom eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  8. Forsøgspersoner med betydelige samtidige medicinske tilstande ved screening, der efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektrolyseret vandsprøjtegruppe
Deltagere med bakterien E-coli og et svækket humant influenzavirus på hænderne vil modtage én behandling med det nye elektrolyserede vand og udfylde spørgeskemaet.
Elektrolyseret vandspraygruppe vil bruge den nye elektrolyserede vandspray til at skylle hænderne, der plasker E. coli og svækket humant influenzavirus H1N1 i 6 sekunder pr. hånd, og derefter bruge 4 sekunder til at indsamle en prøve af vandet, der strømmer fra den sprøjtede hånd og påfør det på pladen. Ubehandlet postevandsgruppe vil bruge den ubehandlede postevandsspray til at skylle hænderne, der plasker E. coli og svækket humant influenzavirus H1N1 i 6 sekunder pr. hånd, og derefter bruge 4 sekunder til at indsamle en prøve af vandet, der strømmer fra den sprøjtede hånd og påfør det på pladen.
Eksperimentel: ubehandlet postevandsgruppe
Deltagere med bakterien E-coli og et svækket humant influenzavirus på hænderne vil modtage én behandling med det ubehandlede postevand og udfylde spørgeskemaet.
Elektrolyseret vandspraygruppe vil bruge den nye elektrolyserede vandspray til at skylle hænderne, der plasker E. coli og svækket humant influenzavirus H1N1 i 6 sekunder pr. hånd, og derefter bruge 4 sekunder til at indsamle en prøve af vandet, der strømmer fra den sprøjtede hånd og påfør det på pladen. Ubehandlet postevandsgruppe vil bruge den ubehandlede postevandsspray til at skylle hænderne, der plasker E. coli og svækket humant influenzavirus H1N1 i 6 sekunder pr. hånd, og derefter bruge 4 sekunder til at indsamle en prøve af vandet, der strømmer fra den sprøjtede hånd og påfør det på pladen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skyl og udryd antallet af bakterier E-coli på menneskelige hænder.
Tidsramme: 10 sekunder

Beregn det samlede antal dannede bakteriekolonier, udtrykt som CFU, og det samlede antal bakteriekolonier (CFU) er det samlede antal kolonier dannet på overfladen af ​​et fast medium i 1 ml af en vandprøve.

Viral titer (TCID50) angiver det mindste antal bakterier eller mængden af ​​toksin, der kræves for at inficere halvdelen af ​​et dyr med en bestemt kropsvægt eller alder ved en specificeret infektionsvej inden for en bestemt tid.

10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-delingstidsramme

indtil offentliggørelsen af ​​denne kliniske undersøgelse og internationalt patent udstedt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel vækst

3
Abonner