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La ricerca di un nuovo getto d'acqua elettrolizzato per sradicare i batteri E-coli e un virus dell'influenza umana attenuato

29 luglio 2023 aggiornato da: Dove Medical Press Ltd

Un nuovo getto d'acqua elettrolizzato riduce il numero di batteri E-coli e un virus dell'influenza umana attenuato sulle mani umane

Lo scopo di questo studio è verificare se spruzzare la mano dei pazienti mediante l'uso del nuovo getto d'acqua elettrolizzato ridurrà il numero di batteri E-coli e il titolo virale di un virus influenzale umano attenuato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'acqua, compresa l'acqua del rubinetto, l'acqua pura e l'acqua salata, e un apparecchio per la produzione di acqua elettrolizzata sono stati utilizzati per generare uno spruzzo o uno spruzzo di acqua nebulizzata elettrolizzata. Questo spray o spray a nebbia d'acqua elettrolizzata generato istantaneamente ha un potenziale di riduzione dell'ossidazione (ORP) ≥1200 mv e contiene una capacità di ossidazione totale non specifica pari a 0,28 ± 0,10 ppm, 0,06 ± 0,04 ppm e 3,92 ± 0,39 ppm di ozono disciolto. Questa nebulizzazione d'acqua elettrolizzata generata istantaneamente non rilascia ≥0,1mg/m3 rilevabili di ozono gassoso. Questo spray o nebulizzazione d'acqua elettrolizzata generata istantaneamente ha pH 8,4 ± 0,4 e rilascia ioni d'aria negativi. L'apparecchio per la produzione di acqua elettrolizzata ha un elettrodo positivo ricoperto da un materiale diamantato conduttivo (brevetto n. CN215308550U).

In questo studio, ipotizziamo che lo spray o lo spray a nebbia d'acqua elettrolizzata generato istantaneamente allevia l'infiammazione della pelle e delle mucose, compresi i pruriti, attraverso azioni indirette uccidendo i microbi e riducendo il livello di endotossina e l'azione diretta fungendo da inibitore infiammatorio.

Rilevamento di residui di E. coli nei campioni di acqua raccolti. 1 ml del campione di acqua raccolto viene inoculato sulla superficie delle piastre di agar LB solido e coltivato per una notte a 37°C in un incubatore. Calcolare il numero totale di colonie batteriche come CFU. In altre parole, il numero totale di batteri/ml di campione di acqua inoculata (CFU) è il numero di colonie formate sulla superficie della piastra. Si presuppone che i batteri presenti sulle mani vengano per lo più dilavati nella pozza di campionamento dell'acqua di scarico e che i batteri rimasti sulla mano dopo il risciacquo siano trascurabili. Il resto può anche essere misurato premendo la mano risciacquata su una grande piastra di agar LB e quindi contare le colonie (non colorate e colorate) dopo un'incubazione di una notte a 37°C.

Rilevazione dei titoli residui del virus dell'influenza umana H1N1 nei campioni di acqua raccolti. Il titolo virale (TCID50) viene utilizzato per misurare l'infezione del dosaggio del 50% di cellule MDCK. Le cellule MDCK sono state inoculate in piastre da 96 pozzetti a 1,0 × 104 cellule per pozzetto e coltivate durante la notte a 37 ° C in un incubatore di colture cellulari. Ci laviamo le mani e raccogliamo l'acqua drenata per la misurazione del titolo. 100 ul del campione di acqua dopo le diluizioni in proporzione multipla vengono inoculati in piastre da 96 pozzetti che contengono cellule MDCK coltivate durante la notte. Dopo 3 giorni di incubazione a 37°C, TCID50 è stato calcolato utilizzando il metodo Reed e Muench. 1 unità formante placca (PFU) è uguale a 1 particella virale viva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Qingdao, Cina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60 anni.
  2. Maschio o femmina di qualsiasi razza ed etnia.
  3. Il soggetto accetta di rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti gravemente malsani.
  2. 80 anni o più.
  3. - Soggetti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio.
  4. Malattie dermatologiche come la psoriasi o la dermatite atopica che possono avere livelli intrinsecamente anormali di peptidi antimicrobici.
  5. Il soggetto ha la sindrome di Netherton o altre genodermatosi che provocano una barriera epidermica difettosa.
  6. Soggetti immunocompromessi o con una storia di malattia attiva o maligna come determinato dalla storia medica del partecipante.
  7. Soggetti con una storia di malattia psichiatrica o storia di abuso di alcol o droghe che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo di studio.
  8. - Soggetti con significative condizioni mediche concomitanti allo screening che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo nebulizzatore acqua elettrolizzata
I partecipanti con batteri E-coli e un virus dell'influenza umana attenuato sulle mani riceveranno un trattamento con la nuova acqua elettrolizzata e completeranno il questionario.
Il gruppo di spruzzo d'acqua elettrolizzato utilizzerà il nuovo getto d'acqua elettrolizzato per sciacquare le mani che macchiano E. coli e il virus dell'influenza umana H1N1 attenuato per 6 secondi per mano, quindi utilizzerà 4 secondi per raccogliere un campione dell'acqua che scorre dalla mano spruzzata e applicarlo al piatto. Il gruppo con acqua di rubinetto non trattata utilizzerà lo spruzzo di acqua di rubinetto non trattata per irrigare le mani che imbrattano E. coli e il virus dell'influenza umana H1N1 attenuato per 6 secondi per mano, quindi utilizzerà 4 secondi per raccogliere un campione dell'acqua che scorre dalla mano spruzzata e applicarlo al piatto.
Sperimentale: gruppo acqua sanitaria non trattata
I partecipanti con batteri E-coli e un virus dell'influenza umana attenuato sulle mani riceveranno un trattamento con l'acqua del rubinetto non trattata e completeranno il questionario.
Il gruppo di spruzzo d'acqua elettrolizzato utilizzerà il nuovo getto d'acqua elettrolizzato per sciacquare le mani che macchiano E. coli e il virus dell'influenza umana H1N1 attenuato per 6 secondi per mano, quindi utilizzerà 4 secondi per raccogliere un campione dell'acqua che scorre dalla mano spruzzata e applicarlo al piatto. Il gruppo con acqua di rubinetto non trattata utilizzerà lo spruzzo di acqua di rubinetto non trattata per irrigare le mani che imbrattano E. coli e il virus dell'influenza umana H1N1 attenuato per 6 secondi per mano, quindi utilizzerà 4 secondi per raccogliere un campione dell'acqua che scorre dalla mano spruzzata e applicarlo al piatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavare e sradicare il numero di batteri E-coli sulle mani umane.
Lasso di tempo: 10 secondi

Calcolare il numero totale di colonie batteriche formate, espresso come CFU, e il numero totale di colonie batteriche (CFU) è il numero totale di colonie formate sulla superficie di un mezzo solido in 1 ml di un campione di acqua.

Il titolo virale (TCID50) indica il numero minimo di batteri o la quantità di tossina necessaria per infettare metà di un animale di un certo peso corporeo o età mediante una specifica via di infezione entro un determinato periodo di tempo.

10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Periodo di condivisione IPD

fino alla pubblicazione del presente studio clinico e alla concessione del brevetto internazionale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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