Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningen av ny elektrolysert vannspray for å utrydde bakterier E-coli og et svekket humant influensavirus

29. juli 2023 oppdatert av: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolysert vannspray reduserer antall bakterier E-coli og et svekket humant influensavirus på menneskehender

Hensikten med denne studien er å teste om spraying av hånden til pasienter ved bruk av den nye elektrolyserte vannsprayen vil redusere antall bakterier E-coli og virustiteren til et svekket humant influensavirus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble vann inkludert springvann, rent vann og saltvann, og et apparat for å produsere elektrolysert vann brukt til å generere en elektrolysert vanntåkespray eller spray. Denne øyeblikkelig genererte elektrolyserte vanntåkesprayen eller sprayen har oksidasjonsreduksjonspotensial (ORP)≥1200mv, og inneholder ikke-spesifikk total oksidasjonskapasitet som tilsvarer 0,28±0,10ppm,0,06±0,04ppm. og 3,92±0,39 ppm oppløst ozon. Denne umiddelbart genererte elektrolyserte vanntåkesprayen eller sprayen frigjør ikke påvisbare ≥0,1mg/m3 gassformig ozon. Denne umiddelbart genererte elektrolyserte vanntåkesprayen eller sprayen har pH 8,4±0,4 og frigjør negative luftioner. Apparatet for å produsere elektrolysert vann har en positiv elektrode som er dekket av et ledende diamantmateriale (Patent# CN215308550U).

I denne studien antar vi at den umiddelbart genererte elektrolyserte vanntåkesprayen eller sprayen lindrer hud- og slimhinnebetennelse inkludert kløe gjennom indirekte handlinger ved å drepe mikrobielle og redusere endotoksinnivå og direkte virkning ved å tjene som en inflammatorisk inhibitor.

Påvisning av gjenværende E. coli i de innsamlede vannprøvene. 1 ml av den oppsamlede vannprøven inokuleres på overflaten av de faste LB-agarplatene og dyrkes over natten ved 37°C i en inkubator. Beregn det totale antallet bakteriekolonier som CFU. Med andre ord er det totale antallet bakterier/ml inokulert vannprøve (CFU) antallet kolonier som dannes på overflaten av platen. Det antas at bakteriene på hendene stort sett skylles ut i avløpsvannprøvebassenget og at rester av bakterier på hånden etter skylling er ubetydelig. Resten kan også måles ved å trykke den skyllede hånden etter på en stor LB-agarplate og deretter telle koloniene (ufarget og farget) etter inkubasjon over natten ved 37 °C.

Påvisning av gjenværende humant influensavirus H1N1-titre i de innsamlede vannprøvene. Viraltiter (TCID50) brukes til å måle infeksjonen av doseringen av 50 % MDCK-celler. MDCK-celler ble inokulert i 96-brønners plater med 1,0 x 104 celler per brønn og dyrket over natten ved 37 °C i en cellekulturinkubator. Vi vasker hendene og samler det drenerte vannet for titermålingen. 100 ul av vannprøven etter fortynningene med flere proporsjoner inokuleres i 96-brønners plater som inneholder over natten dyrkede MDCK-celler. Etter 3 dagers inkubering ved 37°C ble TCID50 beregnet ved å bruke Reed and Muench-metoden. 1 plakkdannende enhet (PFU) er lik 1 levende viruspartikkel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-60 år.
  2. Mann eller kvinne uansett rase og etnisitet.
  3. Emnet godtar å overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sterkt usunne deltakere.
  2. 80 år eller eldre.
  3. Personer med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien.
  4. Dermatologisk sykdom som psoriasis eller atopisk dermatitt som kan ha iboende unormale antimikrobielle peptidnivåer.
  5. Personen har Nethertons syndrom eller andre genodermatoser som resulterer i en defekt epidermal barriere.
  6. Immunkompromitterte personer, eller med en historie med aktiv eller ondartet sykdom som bestemt av deltakerens sykehistorie.
  7. Personer med en historie med psykiatrisk sykdom eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen.
  8. Personer med betydelig(e) samtidig(e) medisinsk(e) tilstand(er) ved screening som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: elektrolysert vannspraygruppe
Deltakere med bakterien E-coli og et svekket humant influensavirus på hendene vil motta én behandling med det nye elektrolyserte vannet og fylle ut spørreskjemaet.
Elektrolysert vannspraygruppe vil bruke den nye elektrolyserte vannsprayen til å skylle hendene som plasker E. coli og svekket humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hånd, og deretter bruke 4 sekunder til å samle en prøve av vannet som strømmer fra den sprayede hånden og påfør den på platen. Ubehandlet springvannsgruppe vil bruke den ubehandlede springvannssprayen til å skylle hendene som plasker E. coli og svekket humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hånd, og deretter bruke 4 sekunder til å samle en prøve av vannet som strømmer fra den sprayede hånden og påfør den på platen.
Eksperimentell: ubehandlet tappevann gruppe
Deltakere med bakterier E-coli og svekket humant influensavirus på hendene vil motta én behandling med ubehandlet springvann og fylle ut spørreskjemaet.
Elektrolysert vannspraygruppe vil bruke den nye elektrolyserte vannsprayen til å skylle hendene som plasker E. coli og svekket humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hånd, og deretter bruke 4 sekunder til å samle en prøve av vannet som strømmer fra den sprayede hånden og påfør den på platen. Ubehandlet springvannsgruppe vil bruke den ubehandlede springvannssprayen til å skylle hendene som plasker E. coli og svekket humant influensavirus H1N1 i 6 sekunder per hånd, og deretter bruke 4 sekunder til å samle en prøve av vannet som strømmer fra den sprayede hånden og påfør den på platen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skyll og utrydd antall bakterier E-coli på menneskelige hender.
Tidsramme: 10 sekunder

Beregn det totale antallet bakteriekolonier som er dannet, uttrykt som CFU, og det totale antallet bakteriekolonier (CFU) er det totale antallet kolonier dannet på overflaten av et fast medium i 1 ml av en vannprøve.

Viraltiter (TCID50) indikerer minimum antall bakterier eller mengde toksin som kreves for å infisere halvparten av et dyr med en viss kroppsvekt eller alder ved en spesifisert smittevei innen en spesifisert tid.

10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-delingstidsramme

frem til publisering av denne kliniske studien og internasjonalt patent gitt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere