禁煙のためのモバイルアプリベースの認知的不協和介入 (Support2Quit)
2025年11月11日 更新者：Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
この調査研究は、禁煙のための認知的不協和ベースのモバイル アプリ (CoQuit) を開発し、禁煙したいという願望を表明する 500 人の成人喫煙者を対象にアプリの有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトでは、毎日 500 人の成人喫煙者をソーシャル メディアを通じて募集し、CoQuit アプリまたは同様のコンテンツを持ち、参加者間で認知的不協和を誘発するタスクを持たないアプリのいずれかに無作為に割り付けることによって、禁煙のための CoQuit モバイル アプリを評価します。 結果は、ベースライン後1か月および3か月で測定され、禁煙の試み、禁煙の日数（禁煙日）、および喫煙の態度と行動の変化、および禁煙が含まれます。 ユーザビリティデータ、プログラム使用に関するシステムログデータ、および参加者満足度データも分析されます。
研究者は、認知的不協和介入 (CDI) を使用している個人は、積極的な比較条件の個人よりも、禁煙の試み、禁煙日、禁煙率、および肯定的な喫煙態度と行動が大幅に増加すると仮定しています。 研究者は、性別、喫煙依存、禁煙の準備状況、以前の禁煙の試み、喫煙開始の年齢、および社会経済的地位が、喫煙の結果に対する介入効果を緩和するかどうかをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
437
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自己申告による毎日の喫煙
- 米国内に有効な自宅郵送先住所があること
- 英語を話す
- プロジェクト期間中のビデオ機能付きスマートフォンへのアクセス
- 禁煙したいという意思表示
除外基準:
• 現在禁煙プログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：比較アプリ - 認知的不協和活動のない禁煙サポート
このグループは、タバコをやめるためのヒントで構成されるアプリを使用しますが、認知的不協和要素は含まれません。
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禁煙のための毎日のヒントを含むアプリ
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実験的：Support2Quitアプリ - 認知的不協和に基づく禁煙
このグループは毎日の禁煙のヒントを受け取り、認知的不協和を誘発するように設計されたアプリ内の活動を完了し、活動に関連するビデオを作成してオンライングループと共有し、他のグループメンバーにサポートを提供するよう求められます
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Support2Quitアプリ（認知的不協和に基づく禁煙） Support2Quitアプリの使用、認知的不協和活動の完了、オンライングループへの動画共有、および他のグループメンバーへのサポート提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙達成参加者数
時間枠：1ヶ月後および3ヶ月後の追跡調査
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「過去7日間にタバコを吸いましたか？」という1項目に基づいています。
参加者がタバコを吸わなかったと回答した場合、変数は1とコード化され、それ以外の場合は0とコード化されます。値1＝禁煙、0＝禁煙していない。
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1ヶ月後および3ヶ月後の追跡調査
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フェガーストローム喫煙依存度尺度
時間枠：ベースライン、1か月後の追跡、3か月後の追跡
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これは、6項目からなるタバコ依存度の測定尺度であり、回答選択肢は順序カテゴリカル項目と二値項目が混在しています。
項目1「1日に何本のタバコを吸いますか？」（0 = 1日10本未満、3 = 1日31本以上）。
項目2「起床後どのくらい早く最初のタバコを吸いますか」（0 = 60分後、3 = 5分以内）。
項目3「禁煙場所でタバコを吸わないようにするのは難しいですか」（1 = はい、0 = いいえ）。
項目4「最も諦めたくないタバコはどれですか」（1 = 朝一番のタバコ、0 = その他）。
項目5「1日の最初の2時間で、その他の時間帯よりも多くのタバコを吸いますか」（1 = はい、0 = いいえ）。
項目6「病気で寝込んでいる時でもタバコを吸いますか」（1 = はい、0 = いいえ）。
合計スコアは0から10点の範囲で計算され、スコアが高いほどタバコ依存度が高いことを示します。
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ベースライン、1か月後の追跡、3か月後の追跡
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1日あたりの喫煙本数の減少が認められた参加者数
時間枠：1か月および3か月後のフォローアップ
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ベースライン評価から報告された1日あたりの喫煙本数の減少の有無を示します（1 = はい、0 = いいえ）。
スコアが高いほど、喫煙本数の減少を示します。
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1か月および3か月後のフォローアップ
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1日あたりの喫煙本数が減少し、0～5本に減少した参加者の数
時間枠：1ヶ月と3ヶ月の追跡調査
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ベースライン評価から報告された1日あたりの喫煙本数の減少（1 = はい、0 = いいえ）を示し、1日あたりの喫煙本数が0〜5本であることを表します。
スコアが高いほど、1日あたりの喫煙本数の減少を示し、喫煙本数が5本以下であることを意味します。
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1ヶ月と3ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムへの参加
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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この測定では、CoQuit アプリの使用状況を評価します。
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1ヶ月、3ヶ月
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消費者満足度と番組評価
時間枠：3ヶ月
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この測定では、アプリの使いやすさとアプリのメリットを評価します。
一部の項目では、7 ポイントのリッカート スケールを使用して、モバイル アプリとアプリのユーザビリティ機能に対する満足度を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana Smith, PhD、Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DP006495-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。