- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797155
Een op een mobiele app gebaseerde cognitieve dissonantie-interventie voor stoppen met roken (Support2Quit)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject zal de mobiele CoQuit-app voor stoppen met roken evalueren door dagelijks 500 volwassen rokers te rekruteren via sociale media en gerandomiseerd naar de CoQuit-app of een app met vergelijkbare inhoud, maar geen taken voor het induceren van cognitieve dissonantie bij deelnemers. De resultaten worden 1 en 3 maanden na de basislijn gemeten en omvatten stoppogingen, het aantal dagen zonder roken (rookvrije dagen), en veranderingen in de houding en het rookgedrag, en de onthouding van roken. Bruikbaarheidsgegevens, systeemloggegevens over programmagebruik en gegevens over tevredenheid van deelnemers zullen ook worden geanalyseerd.
De onderzoekers veronderstellen dat individuen die de cognitieve dissonantie-interventie (CDI) gebruiken een grotere toename zullen laten zien in stoppogingen, rookvrije dagen, stoppercentages en positieve rookattitudes en -gedragingen dan individuen in de actieve vergelijkingsconditie. De onderzoekers zullen testen of geslacht, rookafhankelijkheid, bereidheid om te stoppen, eerdere stoppogingen, leeftijd van beginnen met roken en sociaal-economische status interventie-effecten op de rookuitkomsten beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zelfgerapporteerd dagelijks roken
- Een geldig thuispostadres in de Verenigde Staten hebben
- Engels sprekende
- Toegang tot een smartphone met videofunctie voor de duur van het project
- Uitgesproken wens om te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
• Neemt momenteel deel aan een programma om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsapp - Ondersteuning bij stoppen met roken zonder cognitieve dissonantie-activiteiten
Deze groep gaat een app gebruiken die bestaat uit tips om te stoppen met roken, maar zonder de component cognitieve dissonantie.
|
App met dagelijkse tips om te stoppen met roken
|
|
Experimenteel: Support2Quit App - Roken Stoppen Gebaseerd op Cognitieve Dissonantie
Deze groep zal dagelijks stoppen-met-roken tips ontvangen en wordt gevraagd om activiteiten binnen de app te voltooien die zijn ontworpen om cognitieve dissonantie op te wekken, video's met betrekking tot de activiteiten te maken en te delen met een online groep, en ondersteuning te bieden aan andere groepsleden
|
Support2Quit App (Roken Stoppen Gebaseerd op Cognitieve Dissonantie) Gebruik van de Support2Quit app, voltooiing van cognitieve dissonantie activiteiten, delen van video's met online groep, en het bieden van steun aan andere groepsleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met onthouding van sigaretten
Tijdsspanne: 1-maand en 3-maanden follow-up
|
Gebaseerd op 1-item dat vroeg "In de afgelopen 7 dagen, heeft u sigaretten gerookt?".
De variabele is gecodeerd als 1 als de deelnemers aangaven dat ze geen sigaretten hebben gerookt, anders gecodeerd als 0. Een waarde van 1 = onthouding en 0 = niet onthoudend.
|
1-maand en 3-maanden follow-up
|
|
Fagerstrom Tabaksafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up
|
Dit is een 6-item meting van tabaksafhankelijkheid en de antwoordopties zijn een mix van geordende categorische en dichotome items.
Item 1 "Hoeveel sigaretten per dag rook je?" (0 = minder dan 10 sigaretten per dag, 3 = 31 of meer sigaretten per dag).
Item 2 "Hoe snel na het wakker worden rook je je eerste sigaret?" (0 = na 60 minuten, 3 = binnen 5 minuten).
Item 3 "Is het moeilijk om niet te roken op plaatsen waar het verboden is?" (1 = ja, 0 = nee).
Item 4 "Welke sigaret zou je het meest haten om op te geven?" (1 = de eerste 's ochtends, 0 = een andere).
Item 5 "Rook je meer sigaretten gedurende de eerste 2 uur van de dag vergeleken met de rest van de dag?" (1 = ja, 0 = nee).
Item 6 "Rook je wanneer je zo ziek bent dat je in bed ligt?" (1 = ja, 0 = nee).
Er wordt een totaalscore berekend die kan variëren van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van tabaksafhankelijkheid.
|
Baseline, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up
|
|
Aantal deelnemers met vermindering in aantal sigaretten gerookt per dag
Tijdsspanne: 1-maand en 3-maanden follow-up
|
Geeft aan of er al dan niet (1 = ja, 0 = nee) een vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag wordt gerapporteerd ten opzichte van de baseline-beoordeling.
Een hogere score duidt op een vermindering van het aantal gerookte sigaretten.
|
1-maand en 3-maanden follow-up
|
|
Aantal deelnemers met een vermindering van het aantal sigaretten per dag en gereduceerd tot 0-5 sigaretten
Tijdsspanne: 1-maand en 3-maanden follow-up
|
Geeft aan of er al dan niet (1 = ja, 0 = nee) een vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag wordt gerapporteerd ten opzichte van de baselinebeoordeling en is het aantal dagelijkse sigaretten in 0-5 per dag.
Een hogere score duidt op een vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag en het aantal gerookte sigaretten is 5 of minder.
|
1-maand en 3-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma Betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand
|
Deze maatregel beoordeelt het gebruik van de CoQuit-app.
|
1 maand, 3 maand
|
|
Consumententevredenheid en programma-evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De maatregel beoordeelt het waargenomen gemak van het gebruik van de app en het waargenomen voordeel van de app.
Sommige items gebruiken een 7-punts Likert-schaal om de tevredenheid met de mobiele app en de bruikbaarheidsfunctie van de app te beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DP006495-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .