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Une intervention de dissonance cognitive basée sur une application mobile pour arrêter de fumer (Support2Quit)

Cette étude vise à développer une application mobile basée sur la dissonance cognitive pour l'arrêt du tabac (CoQuit) et à tester l'efficacité de l'application auprès de 500 fumeurs adultes qui expriment le désir d'arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de recherche évaluera l'application mobile CoQuit pour l'arrêt du tabac en ayant 500 fumeurs adultes quotidiens recrutés via les médias sociaux et randomisés vers l'application CoQuit ou une application qui a un contenu similaire mais aucune tâche pour induire une dissonance cognitive parmi les participants. Les résultats seront mesurés à 1 et 3 mois après le départ et incluront les tentatives d'arrêt, le nombre de jours sans fumer (jours sans fumée), les changements dans les attitudes et les comportements à l'égard du tabagisme et l'abstinence tabagique. Les données d'utilisabilité, les données du journal système sur l'utilisation du programme et les données sur la satisfaction des participants seront également analysées.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les individus utilisant l'intervention de dissonance cognitive (CDI) montreront une plus grande augmentation des tentatives d'arrêt, des jours sans fumée, des taux d'abandon et des attitudes et comportements positifs à l'égard du tabagisme que les individus dans la condition de comparaison active. Les chercheurs testeront si le sexe, la dépendance au tabac, la volonté d'arrêter de fumer, les tentatives d'arrêt précédentes, l'âge d'initiation au tabagisme et le statut socio-économique modèrent les effets de l'intervention sur les résultats du tabagisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

437

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Tabagisme quotidien autodéclaré
  • Avoir une adresse postale personnelle valide aux États-Unis
  • anglophone
  • Accès à un smartphone avec fonction vidéo pendant toute la durée du projet
  • Désir exprimé d'arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

• Participe actuellement à un programme de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application de comparaison - Aide à l'arrêt du tabac sans activités de dissonance cognitive
Ce groupe utilisera une application qui consiste en des conseils pour arrêter de fumer mais qui n'inclut pas la composante de dissonance cognitive.
Application contenant des conseils quotidiens pour arrêter de fumer
Expérimental: Support2Quit App - Arrêt du Tabac Basé sur la Dissonance Cognitive
Ce groupe recevra quotidiennement des conseils pour arrêter de fumer et sera invité à réaliser des activités dans l'application conçues pour induire une dissonance cognitive, créer et partager des vidéos liées aux activités avec un groupe en ligne, et apporter un soutien aux autres membres du groupe
Application Support2Quit (Arrêt du tabac basé sur la dissonance cognitive) Utilisation de l'application Support2Quit, réalisation des activités de dissonance cognitive, partage de vidéos avec le groupe en ligne, et fourniture de soutien aux autres membres du groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec abstinence de cigarette
Délai: 1 mois et 3 mois de suivi
Basé sur 1 élément qui demandait « Au cours des 7 derniers jours, avez-vous fumé des cigarettes ? ». La variable est codée 1 si les participants ont indiqué qu'ils n'avaient pas fumé de cigarettes, sinon codée 0. Une valeur de 1 = abstinence et 0 = non abstinence.
1 mois et 3 mois de suivi
Échelle de dépendance au tabac de Fagerström
Délai: Baseline, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
Il s'agit d'une mesure en 6 items de la dépendance au tabac et les options de réponse sont un mélange d'items catégoriels ordonnés et dichotomiques. Item 1 « Combien de cigarettes par jour fumez-vous ? » (0 = moins de 10 cigarettes par jour, 3 = 31 cigarettes ou plus par jour). Item 2 « Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ? » (0 = après 60 minutes, 3 = dans les 5 minutes). Item 3 « Est-il difficile de s'abstenir de fumer dans les endroits où c'est interdit ? » (1 = oui, 0 = non). Item 4 « Quelle cigarette détesteriez-vous le plus abandonner ? » (1 = la première le matin, 0 = toute autre). Item 5 « Fumez-vous plus de cigarettes pendant les 2 premières heures de la journée par rapport au reste de la journée ? » (1 = oui, 0 = non). Item 6 « Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous êtes au lit ? » (1 = oui, 0 = non). Un score total est calculé et peut varier de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépendance au tabac.
Baseline, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
Nombre de participants avec réduction du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois
Indique si oui ou non (1 = oui, 0 = non) une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour est signalée par rapport à l'évaluation de référence. Un score plus élevé indique une réduction du nombre de cigarettes fumées.
Suivi à 1 mois et 3 mois
Nombre de participants avec une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour et réduit à 0-5 cigarettes
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois
Représente si oui ou non (1 = oui, 0 = non) une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour est rapportée par rapport à l'évaluation de base et correspond au nombre de cigarettes quotidiennes entre 0 et 5 par jour. Un score plus élevé indique une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour et le nombre fumé est de 5 ou moins.
Suivi à 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au programme
Délai: 1 mois, 3 mois
Cette mesure évaluera l'utilisation de l'application CoQuit.
1 mois, 3 mois
Satisfaction des consommateurs et évaluation du programme
Délai: 3 mois
La mesure évaluera la facilité perçue d'utilisation de l'application et l'avantage perçu de l'application. Certains éléments utiliseront une échelle de Likert à 7 points pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'application mobile et de la fonction d'utilisabilité de l'application.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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