- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797155
Une intervention de dissonance cognitive basée sur une application mobile pour arrêter de fumer (Support2Quit)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche évaluera l'application mobile CoQuit pour l'arrêt du tabac en ayant 500 fumeurs adultes quotidiens recrutés via les médias sociaux et randomisés vers l'application CoQuit ou une application qui a un contenu similaire mais aucune tâche pour induire une dissonance cognitive parmi les participants. Les résultats seront mesurés à 1 et 3 mois après le départ et incluront les tentatives d'arrêt, le nombre de jours sans fumer (jours sans fumée), les changements dans les attitudes et les comportements à l'égard du tabagisme et l'abstinence tabagique. Les données d'utilisabilité, les données du journal système sur l'utilisation du programme et les données sur la satisfaction des participants seront également analysées.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les individus utilisant l'intervention de dissonance cognitive (CDI) montreront une plus grande augmentation des tentatives d'arrêt, des jours sans fumée, des taux d'abandon et des attitudes et comportements positifs à l'égard du tabagisme que les individus dans la condition de comparaison active. Les chercheurs testeront si le sexe, la dépendance au tabac, la volonté d'arrêter de fumer, les tentatives d'arrêt précédentes, l'âge d'initiation au tabagisme et le statut socio-économique modèrent les effets de l'intervention sur les résultats du tabagisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Springfield, Oregon, États-Unis, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tabagisme quotidien autodéclaré
- Avoir une adresse postale personnelle valide aux États-Unis
- anglophone
- Accès à un smartphone avec fonction vidéo pendant toute la durée du projet
- Désir exprimé d'arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
• Participe actuellement à un programme de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application de comparaison - Aide à l'arrêt du tabac sans activités de dissonance cognitive
Ce groupe utilisera une application qui consiste en des conseils pour arrêter de fumer mais qui n'inclut pas la composante de dissonance cognitive.
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Application contenant des conseils quotidiens pour arrêter de fumer
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Expérimental: Support2Quit App - Arrêt du Tabac Basé sur la Dissonance Cognitive
Ce groupe recevra quotidiennement des conseils pour arrêter de fumer et sera invité à réaliser des activités dans l'application conçues pour induire une dissonance cognitive, créer et partager des vidéos liées aux activités avec un groupe en ligne, et apporter un soutien aux autres membres du groupe
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Application Support2Quit (Arrêt du tabac basé sur la dissonance cognitive) Utilisation de l'application Support2Quit, réalisation des activités de dissonance cognitive, partage de vidéos avec le groupe en ligne, et fourniture de soutien aux autres membres du groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec abstinence de cigarette
Délai: 1 mois et 3 mois de suivi
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Basé sur 1 élément qui demandait « Au cours des 7 derniers jours, avez-vous fumé des cigarettes ? ». La variable est codée 1 si les participants ont indiqué qu'ils n'avaient pas fumé de cigarettes, sinon codée 0. Une valeur de 1 = abstinence et 0 = non abstinence.
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1 mois et 3 mois de suivi
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Échelle de dépendance au tabac de Fagerström
Délai: Baseline, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
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Il s'agit d'une mesure en 6 items de la dépendance au tabac et les options de réponse sont un mélange d'items catégoriels ordonnés et dichotomiques.
Item 1 « Combien de cigarettes par jour fumez-vous ? » (0 = moins de 10 cigarettes par jour, 3 = 31 cigarettes ou plus par jour).
Item 2 « Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ? » (0 = après 60 minutes, 3 = dans les 5 minutes).
Item 3 « Est-il difficile de s'abstenir de fumer dans les endroits où c'est interdit ? » (1 = oui, 0 = non).
Item 4 « Quelle cigarette détesteriez-vous le plus abandonner ? » (1 = la première le matin, 0 = toute autre).
Item 5 « Fumez-vous plus de cigarettes pendant les 2 premières heures de la journée par rapport au reste de la journée ? » (1 = oui, 0 = non).
Item 6 « Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous êtes au lit ? » (1 = oui, 0 = non).
Un score total est calculé et peut varier de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépendance au tabac.
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Baseline, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
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Nombre de participants avec réduction du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois
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Indique si oui ou non (1 = oui, 0 = non) une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour est signalée par rapport à l'évaluation de référence.
Un score plus élevé indique une réduction du nombre de cigarettes fumées.
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Suivi à 1 mois et 3 mois
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Nombre de participants avec une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour et réduit à 0-5 cigarettes
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois
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Représente si oui ou non (1 = oui, 0 = non) une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour est rapportée par rapport à l'évaluation de base et correspond au nombre de cigarettes quotidiennes entre 0 et 5 par jour.
Un score plus élevé indique une réduction du nombre de cigarettes fumées par jour et le nombre fumé est de 5 ou moins.
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Suivi à 1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au programme
Délai: 1 mois, 3 mois
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Cette mesure évaluera l'utilisation de l'application CoQuit.
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1 mois, 3 mois
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Satisfaction des consommateurs et évaluation du programme
Délai: 3 mois
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La mesure évaluera la facilité perçue d'utilisation de l'application et l'avantage perçu de l'application.
Certains éléments utiliseront une échelle de Likert à 7 points pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'application mobile et de la fonction d'utilisabilité de l'application.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP006495-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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