Interwencja dysonansu poznawczego oparta na aplikacji mobilnej w celu zaprzestania palenia (Support2Quit)
11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
To badanie ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej opartej na dysonansie poznawczym do rzucania palenia (CoQuit) i przetestowanie skuteczności aplikacji z udziałem 500 dorosłych palaczy, którzy wyrażają chęć rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy oceni aplikację mobilną CoQuit pod kątem rzucania palenia poprzez rekrutację 500 dorosłych palaczy dziennie za pośrednictwem mediów społecznościowych i randomizację do aplikacji CoQuit lub aplikacji, która ma podobną treść, ale nie ma zadań wywoływania dysonansu poznawczego wśród uczestników. Wyniki będą mierzone po 1 i 3 miesiącach od wartości początkowej i będą obejmować próby rzucenia palenia, liczbę dni bez palenia (dni wolne od dymu tytoniowego) oraz zmiany postaw i zachowań związanych z paleniem oraz abstynencję od palenia. Analizowane będą również dane dotyczące użyteczności, dane dziennika systemowego dotyczące korzystania z programu oraz dane dotyczące zadowolenia uczestników.
Naukowcy postawili hipotezę, że osoby stosujące interwencję dysonansu poznawczego (CDI) wykażą większy wzrost liczby prób rzucenia palenia, dni wolnych od palenia, wskaźników rzucenia palenia oraz pozytywnych postaw i zachowań związanych z paleniem niż osoby w warunkach aktywnego porównania. Naukowcy sprawdzą, czy płeć, uzależnienie od palenia, gotowość do rzucenia palenia, wcześniejsze próby rzucenia palenia, wiek rozpoczęcia palenia i status społeczno-ekonomiczny mają umiarkowany wpływ interwencji na wyniki palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
437
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zgłaszane przez siebie codzienne palenie
- Posiadanie ważnego domowego adresu pocztowego w Stanach Zjednoczonych
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do smartfona z funkcją wideo na czas trwania projektu
- Wyraził chęć rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
• Obecnie uczestniczy w programie rzucania palenia tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aplikacja porównawcza — pomoc w rzucaniu palenia bez działań związanych z dysonansem poznawczym
Ta grupa użyje aplikacji, która zawiera wskazówki dotyczące rzucania palenia, ale nie zawiera komponentu dysonansu poznawczego.
|
Aplikacja zawierająca codzienne wskazówki dotyczące rzucania palenia
|
|
Eksperymentalny: Support2Quit App - Rzucanie Palenia Oparte na Dysonansie Poznawczym
Ta grupa będzie otrzymywać codzienne wskazówki dotyczące rzucenia palenia i zostanie poproszona o wykonywanie aktywności w aplikacji, które mają na celu wywołanie dysonansu poznawczego, tworzenie i udostępnianie filmów związanych z aktywnościami w grupie online oraz zapewnianie wsparcia innym członkom grupy
|
Aplikacja Support2Quit (Rzucanie Palenia Oparte na Dysonansie Poznawczym) Korzystanie z aplikacji Support2Quit, wykonywanie aktywności opartych na dysonansie poznawczym, udostępnianie filmów w grupie online oraz udzielanie wsparcia innym członkom grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zaprzestali palenia papierosów
Ramy czasowe: 1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Na podstawie 1-punktowego pytania, które brzmiało: "W ciągu ostatnich 7 dni, czy wypaliłeś jakieś papierosy?".
Zmienna jest zakodowana jako 1, jeśli uczestnicy wskazali, że nie wypalili żadnych papierosów, w przeciwnym razie zakodowana jako 0. Wartość 1 = abstynencja, a 0 = brak abstynencji.
|
1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skala Fagerströma do oceny uzależnienia od tytoniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu, kontrola po 3 miesiącach
|
To jest 6-pozycyjna miara uzależnienia od tytoniu, a opcje odpowiedzi to mieszanka uporządkowanych kategorii i pozycji dychotomicznych.
Pozycja 1 "Ile papierosów dziennie palisz?" (0 = mniej niż 10 papierosów dziennie, 3 = 31 lub więcej papierosów dziennie).
Pozycja 2 "Jak szybko po przebudzeniu palisz pierwszego papierosa?" (0 = po 60 minutach, 3 = w ciągu 5 minut).
Pozycja 3 "Czy trudno jest powstrzymać się od palenia w miejscach, gdzie jest to zabronione?" (1 = tak, 0 = nie).
Pozycja 4 "Którego papierosa najbardziej byś nie chciał/a zrezygnować?" (1 = pierwszego rano, 0 = jakiegokolwiek innego).
Pozycja 5 "Czy palisz więcej papierosów w ciągu pierwszych 2 godzin dnia w porównaniu z resztą dnia?" (1 = tak, 0 = nie).
Pozycja 6 "Czy palisz, gdy jesteś tak chory/a, że leżysz w łóżku?" (1 = tak, 0 = nie).
Obliczana jest suma całkowita, która może wynosić od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy uzależnienia od tytoniu.
|
Punkt wyjściowy, kontrola po 1 miesiącu, kontrola po 3 miesiącach
|
|
Liczba uczestników z redukcją liczby wypalanych papierosów dziennie
Ramy czasowe: 1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Reprezentuje, czy (1 = tak, 0 = nie) zgłoszono zmniejszenie liczby wypalanych papierosów dziennie w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższy wynik wskazuje na zmniejszenie liczby wypalanych papierosów.
|
1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Liczba uczestników z redukcją liczby wypalanych papierosów dziennie i ograniczeniem do 0-5 papierosów
Ramy czasowe: 1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Reprezentuje, czy (1 = tak, 0 = nie) zgłoszono redukcję liczby papierosów wypalanych dziennie w porównaniu z oceną wyjściową oraz czy liczba dziennych papierosów wynosi 0-5 na dzień.
Wyższy wynik wskazuje na redukcję liczby wypalanych papierosów dziennie, a liczba wypalanych papierosów wynosi 5 lub mniej.
|
1-miesięczna i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Ta miara pozwoli ocenić wykorzystanie aplikacji CoQuit.
|
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zadowolenie konsumentów i ocena programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara oceni postrzeganą łatwość korzystania z aplikacji i postrzegane korzyści z aplikacji.
Niektóre elementy będą wykorzystywać 7-punktową skalę Likerta do oceny zadowolenia z aplikacji mobilnej i funkcji użyteczności aplikacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP006495-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja