- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797155
Un intervento di dissonanza cognitiva basato su app mobile per smettere di fumare (CoQuit)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca valuterà l'app mobile CoQuit per smettere di fumare reclutando 500 fumatori adulti giornalieri attraverso i social media e randomizzati all'app CoQuit o a un'app con contenuti simili ma senza attività per indurre dissonanza cognitiva tra i partecipanti. I risultati saranno misurati a 1 e 3 mesi dopo il basale e includeranno i tentativi di smettere, il numero di giorni senza fumare (giorni senza fumo), i cambiamenti nell'atteggiamento e nel comportamento del fumo e l'astinenza dal fumo. Verranno inoltre analizzati i dati di usabilità, i dati di log di sistema sull'utilizzo del programma ei dati sulla soddisfazione dei partecipanti.
I ricercatori ipotizzano che gli individui che utilizzano l'intervento di dissonanza cognitiva (CDI) mostreranno maggiori aumenti nei tentativi di smettere, nei giorni senza fumo, nei tassi di cessazione e negli atteggiamenti e comportamenti positivi rispetto al fumo rispetto agli individui nella condizione di confronto attivo. I ricercatori verificheranno se il genere, la dipendenza dal fumo, la prontezza a smettere, i precedenti tentativi di smettere, l'età di inizio del fumo e lo stato socio-economico moderano gli effetti dell'intervento sui risultati del fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erika James, BA
- Numero di telefono: 541-484-2123
- Email: erika.james@influentsin.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dana Smith, PhD
- Numero di telefono: 541-484-2123
- Email: dana.smith@influentsin.com
Luoghi di studio
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Oregon
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Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477-2019
- Reclutamento
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Contatto:
- David R Smith, PhD
- Numero di telefono: 541-484-2123
- Email: David.Smith@influentsin.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Fumo giornaliero autodichiarato
- Avere un indirizzo postale di casa valido negli Stati Uniti
- Parlando inglese
- Accesso a uno smartphone con capacità video per tutta la durata del progetto
- Desiderio espresso di smettere di fumare
Criteri di esclusione:
• Partecipa attualmente a un programma per smettere di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App CoQuit - Cessazione del fumo basata sulla dissonanza cognitiva
Questo gruppo riceverà suggerimenti giornalieri per smettere di fumare e verrà chiesto di completare attività all'interno dell'app progettate per indurre dissonanza cognitiva, creare e condividere video relativi alle attività con un gruppo online e fornire supporto ad altri membri del gruppo
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App CoQuit (cessazione del fumo basata sulla dissonanza cognitiva) Uso dell'app CoQuit, completamento delle attività di dissonanza cognitiva, condivisione di video con il gruppo online e supporto ad altri membri del gruppo
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Comparatore attivo: App di confronto - Supporto per smettere di fumare senza attività di dissonanza cognitiva
Questo gruppo utilizzerà un'app che consiste in suggerimenti per smettere di fumare ma non include la componente di dissonanza cognitiva.
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App contenente consigli quotidiani per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Modificare la frequenza del consumo di tabacco dal basale a 3 mesi.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Scala della dipendenza dal tabacco Fagerstrom
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione della dipendenza da nicotina dal basale a 3 mesi.
Questa è una misura di 6 elementi.
I punteggi totali vanno da 0 a 10 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dipendenza.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Scala della contemplazione
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Cambiamento nella motivazione a smettere di fumare.
Questa misura è una singola scala a dieci punti disposta come una scala con le descrizioni della prontezza a smettere per 5 livelli; punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a smettere.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Termometro a dissonanza cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Il cambiamento nella dissonanza cognitiva sarà valutato utilizzando il Dissonance Thermometer, che misura l'esperienza dei partecipanti di 14 diversi sentimenti (ad esempio, imbarazzato, ottimista) relativi a particolari stimoli.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di dissonanza cognitiva.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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Questa misura valuterà l'utilizzo dell'app CoQuit.
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1 mese, 3 mesi
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Soddisfazione del consumatore e valutazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura valuterà la facilità percepita di utilizzo dell'app e il vantaggio percepito dell'app.
Alcuni elementi utilizzeranno una scala Likert a 7 punti per valutare la soddisfazione per l'app mobile e la funzione di usabilità dell'app.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP006495-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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