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Un intervento di dissonanza cognitiva basato su app mobile per smettere di fumare (CoQuit)

Questo studio di ricerca mira a sviluppare un'app mobile basata sulla dissonanza cognitiva per smettere di fumare (CoQuit) e testare l'efficacia dell'app con 500 fumatori adulti che esprimono il desiderio di smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca valuterà l'app mobile CoQuit per smettere di fumare reclutando 500 fumatori adulti giornalieri attraverso i social media e randomizzati all'app CoQuit o a un'app con contenuti simili ma senza attività per indurre dissonanza cognitiva tra i partecipanti. I risultati saranno misurati a 1 e 3 mesi dopo il basale e includeranno i tentativi di smettere, il numero di giorni senza fumare (giorni senza fumo), i cambiamenti nell'atteggiamento e nel comportamento del fumo e l'astinenza dal fumo. Verranno inoltre analizzati i dati di usabilità, i dati di log di sistema sull'utilizzo del programma ei dati sulla soddisfazione dei partecipanti.

I ricercatori ipotizzano che gli individui che utilizzano l'intervento di dissonanza cognitiva (CDI) mostreranno maggiori aumenti nei tentativi di smettere, nei giorni senza fumo, nei tassi di cessazione e negli atteggiamenti e comportamenti positivi rispetto al fumo rispetto agli individui nella condizione di confronto attivo. I ricercatori verificheranno se il genere, la dipendenza dal fumo, la prontezza a smettere, i precedenti tentativi di smettere, l'età di inizio del fumo e lo stato socio-economico moderano gli effetti dell'intervento sui risultati del fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477-2019
        • Reclutamento
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Fumo giornaliero autodichiarato
  • Avere un indirizzo postale di casa valido negli Stati Uniti
  • Parlando inglese
  • Accesso a uno smartphone con capacità video per tutta la durata del progetto
  • Desiderio espresso di smettere di fumare

Criteri di esclusione:

• Partecipa attualmente a un programma per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App CoQuit - Cessazione del fumo basata sulla dissonanza cognitiva
Questo gruppo riceverà suggerimenti giornalieri per smettere di fumare e verrà chiesto di completare attività all'interno dell'app progettate per indurre dissonanza cognitiva, creare e condividere video relativi alle attività con un gruppo online e fornire supporto ad altri membri del gruppo
App CoQuit (cessazione del fumo basata sulla dissonanza cognitiva) Uso dell'app CoQuit, completamento delle attività di dissonanza cognitiva, condivisione di video con il gruppo online e supporto ad altri membri del gruppo
Comparatore attivo: App di confronto - Supporto per smettere di fumare senza attività di dissonanza cognitiva
Questo gruppo utilizzerà un'app che consiste in suggerimenti per smettere di fumare ma non include la componente di dissonanza cognitiva.
App contenente consigli quotidiani per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Modificare la frequenza del consumo di tabacco dal basale a 3 mesi.
Basale, 1 mese, 3 mesi
Scala della dipendenza dal tabacco Fagerstrom
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Variazione della dipendenza da nicotina dal basale a 3 mesi. Questa è una misura di 6 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 10 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dipendenza.
Basale, 1 mese, 3 mesi
Scala della contemplazione
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nella motivazione a smettere di fumare. Questa misura è una singola scala a dieci punti disposta come una scala con le descrizioni della prontezza a smettere per 5 livelli; punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a smettere.
Basale, 1 mese, 3 mesi
Termometro a dissonanza cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Il cambiamento nella dissonanza cognitiva sarà valutato utilizzando il Dissonance Thermometer, che misura l'esperienza dei partecipanti di 14 diversi sentimenti (ad esempio, imbarazzato, ottimista) relativi a particolari stimoli. Punteggi più alti indicano livelli più alti di dissonanza cognitiva.
Basale, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
Questa misura valuterà l'utilizzo dell'app CoQuit.
1 mese, 3 mesi
Soddisfazione del consumatore e valutazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
La misura valuterà la facilità percepita di utilizzo dell'app e il vantaggio percepito dell'app. Alcuni elementi utilizzeranno una scala Likert a 7 punti per valutare la soddisfazione per l'app mobile e la funzione di usabilità dell'app.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DP006495-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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