Un intervento di dissonanza cognitiva basato su app mobile per smettere di fumare (Support2Quit)
11 novembre 2025 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Questo studio di ricerca mira a sviluppare un'app mobile basata sulla dissonanza cognitiva per smettere di fumare (CoQuit) e testare l'efficacia dell'app con 500 fumatori adulti che esprimono il desiderio di smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca valuterà l'app mobile CoQuit per smettere di fumare reclutando 500 fumatori adulti giornalieri attraverso i social media e randomizzati all'app CoQuit o a un'app con contenuti simili ma senza attività per indurre dissonanza cognitiva tra i partecipanti. I risultati saranno misurati a 1 e 3 mesi dopo il basale e includeranno i tentativi di smettere, il numero di giorni senza fumare (giorni senza fumo), i cambiamenti nell'atteggiamento e nel comportamento del fumo e l'astinenza dal fumo. Verranno inoltre analizzati i dati di usabilità, i dati di log di sistema sull'utilizzo del programma ei dati sulla soddisfazione dei partecipanti.
I ricercatori ipotizzano che gli individui che utilizzano l'intervento di dissonanza cognitiva (CDI) mostreranno maggiori aumenti nei tentativi di smettere, nei giorni senza fumo, nei tassi di cessazione e negli atteggiamenti e comportamenti positivi rispetto al fumo rispetto agli individui nella condizione di confronto attivo. I ricercatori verificheranno se il genere, la dipendenza dal fumo, la prontezza a smettere, i precedenti tentativi di smettere, l'età di inizio del fumo e lo stato socio-economico moderano gli effetti dell'intervento sui risultati del fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
437
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Fumo giornaliero autodichiarato
- Avere un indirizzo postale di casa valido negli Stati Uniti
- Parlando inglese
- Accesso a uno smartphone con capacità video per tutta la durata del progetto
- Desiderio espresso di smettere di fumare
Criteri di esclusione:
• Partecipa attualmente a un programma per smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: App di confronto - Supporto per smettere di fumare senza attività di dissonanza cognitiva
Questo gruppo utilizzerà un'app che consiste in suggerimenti per smettere di fumare ma non include la componente di dissonanza cognitiva.
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App contenente consigli quotidiani per smettere di fumare
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Sperimentale: Support2Quit App - Cessazione del Fumo Basata sulla Dissonanza Cognitiva
Questo gruppo riceverà consigli quotidiani per smettere di fumare e sarà invitato a completare attività all'interno dell'app progettate per indurre dissonanza cognitiva, creare e condividere video relativi alle attività con un gruppo online e fornire supporto ad altri membri del gruppo
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Support2Quit App (Disassuefazione dal Fumo Basata sulla Dissonanza Cognitiva) Uso dell'app Support2Quit, completamento delle attività di dissonanza cognitiva, condivisione di video con il gruppo online e fornitura di supporto ad altri membri del gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Partecipanti con Astinenza da Sigarette
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Basato su 1 elemento che chiedeva "Negli ultimi 7 giorni, hai fumato qualche sigaretta?".
La variabile è codificata 1 se i partecipanti hanno indicato di non aver fumato alcuna sigaretta, altrimenti è codificata 0. Un valore di 1 = astinenza e 0 = non astinenza.
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Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Scala di Dipendenza da Tabacco di Fagerström
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
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Questa è una misura di 6 item sulla dipendenza da tabacco e le opzioni di risposta sono un misto di item categoriali ordinati e dicotomici.
Item 1 "Quante sigarette al giorno fumi?" (0 = meno di 10 sigarette al giorno, 3 = 31 o più sigarette al giorno).
Item 2 "Quanto tempo dopo esserti svegliato fumi la tua prima sigaretta (0 = dopo 60 minuti, 3 = entro 5 minuti).
Item 3 "È difficile astenersi dal fumare in luoghi dove è vietato (1 = sì, 0 = no).
Item 4 "Quale sigaretta ti dispiacerebbe più rinunciare (1 = la prima al mattino, 0 = qualsiasi altra).
Item 5 "Fumi più sigarette durante le prime 2 ore del giorno rispetto al resto della giornata (1 = sì, 0 = no).
Item 6 "Fumi quando sei così malato da stare a letto?" (1 = sì, 0 = no).
Viene calcolato un punteggio totale che può variare da 0 a 10 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dipendenza da tabacco.
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Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
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Numero di partecipanti con riduzione del numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Indica se (1 = sì, 0 = no) è stata segnalata una riduzione del numero di sigarette fumate al giorno rispetto alla valutazione basale.
Un punteggio più alto indica una riduzione delle sigarette fumate.
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Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Numero di Partecipanti con Riduzione del Numero di Sigarette Fumate al Giorno e Ridotte a 0-5 Sigarette
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Indica se (1 = sì, 0 = no) è stata riportata una riduzione del numero di sigarette fumate al giorno rispetto alla valutazione basale e se il numero di sigarette giornaliere è compreso tra 0 e 5.
Un punteggio più alto indica una riduzione delle sigarette fumate al giorno e il numero fumato è pari o inferiore a 5.
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Follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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Questa misura valuterà l'utilizzo dell'app CoQuit.
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1 mese, 3 mesi
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Soddisfazione del consumatore e valutazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura valuterà la facilità percepita di utilizzo dell'app e il vantaggio percepito dell'app.
Alcuni elementi utilizzeranno una scala Likert a 7 punti per valutare la soddisfazione per l'app mobile e la funzione di usabilità dell'app.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP006495-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Suggerimenti per l'app per smettere di fumare
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Reclutamento
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento