- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797155
En mobilapp baseret kognitiv dissonansintervention til rygestop (Support2Quit)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt vil evaluere CoQuit-mobilappen til rygestop ved at få 500 daglige voksne rygere rekrutteret gennem sociale medier og randomiseret til enten CoQuit-appen eller en app, der har lignende indhold, men ingen opgaver til at inducere kognitiv dissonans blandt deltagerne. Resultaterne vil blive målt 1 og 3 måneder efter baseline og vil omfatte forsøg på at holde op med at holde op, antal dage uden at ryge (røgfri dage) og ændringer i rygeholdninger og -adfærd samt rygeafholdenhed. Brugervenlighedsdata, systemlogdata om programbrug og data om deltagertilfredshed vil også blive analyseret.
Forskerne antager, at personer, der bruger kognitiv dissonans-intervention (CDI), vil vise større stigninger i forsøg på at stoppe, røgfri dage, rygestop og positive rygeholdninger og -adfærd end personer i den aktive sammenligningstilstand. Forskerne vil teste, om køn, rygeafhængighed, parathed til at holde op, tidligere rygestopforsøg, alder for påbegyndt rygning og socioøkonomisk status moderate interventionseffekter på rygeresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Selvrapporteret daglig rygning
- At have en gyldig hjemmeadresse i USA
- Engelsktalende
- Adgang til en smartphone med videofunktion i hele projektets varighed
- Udtrykt ønske om at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
• Deltager i øjeblikket i et tobaksstopprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Comparison App - Rygestopstøtte uden kognitive dissonansaktiviteter
Denne gruppe vil bruge en app, der består af tips til at holde op med cigaretter, men som ikke inkluderer den kognitive dissonanskomponent.
|
App med daglige tips til rygestop
|
|
Eksperimentel: Support2Quit App - Rygestop baseret på kognitiv dissonans
Denne gruppe vil modtage daglige røgstoptips og vil blive bedt om at gennemføre aktiviteter i appen, der er designet til at fremkalde kognitiv dissonans, oprette og dele videoer relateret til aktiviteterne med en onlinegruppe, og yde støtte til andre gruppemedlemmer
|
Support2Quit App (Stoppe med at ryge baseret på kognitiv dissonans) Brug af Support2Quit app'en, gennemførelse af kognitive dissonansaktiviteter, deling af videoer med onlinegruppen og yde støtte til andre gruppemedlemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med cigaretabstinens
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning
|
Baseret på 1 emne, der spurgte "I de seneste 7 dage, har du røget nogen cigaretter?". Variablen kodes 1, hvis deltagerne angav, at de ikke røg nogen cigaretter, ellers kodes den 0. En værdi på 1 = afholdenhed og 0 = ikke afholden.
|
1-måneders og 3-måneders opfølgning
|
|
Fagerstrøms Tobaksafhængighedsskala
Tidsramme: Baseline, 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
Dette er en 6-punkts måling af tobaksafhængighed, og svarmulighederne er en blanding af ordnede kategoriske og dikotome elementer.
Punkt 1 "Hvor mange cigaretter om dagen ryger du?" (0 = mindre end 10 cigaretter om dagen, 3 = 31 eller flere cigaretter om dagen).
Punkt 2 "Hvor hurtigt efter du vågner ryger du din første cigaret (0 = efter 60 minutter, 3 = inden for 5 minutter).
Punkt 3 "Er det svært at undlade at ryge på steder, hvor det er forbudt (1 = ja, 0 = nej).
Punkt 4 "Hvilken cigaret ville du hade mest at skulle undvære (1 = den første om morgenen, 0 = enhver anden).
Punkt 5 "Ryger du flere cigaretter i løbet af de første 2 timer af dagen sammenlignet med resten af dagen (1 = ja, 0 = nej).
Punkt 6 "Ryger du, når du er så syg, at du ligger i sengen?" (1 = ja, 0 = nej).
En total sumscore beregnes og kan variere fra 0 til 10 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af tobaksafhængighed.
|
Baseline, 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere med reduktion i antal cigaretter røget om dagen
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning
|
Angiver om der rapporteres en reduktion i antallet af cigaretter røget pr. dag fra baselinevurderingen (1 = ja, 0 = nej).
En højere score indikerer en reduktion i antallet af røgede cigaretter. |
1-måneders og 3-måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere med reduktion i antallet af cigaretter røget pr. dag og reduceret til 0-5 cigaretter
Tidsramme: 1-måneds og 3-måneders opfølgning
|
Repræsenterer om (1 = ja, 0 = nej) en reduktion af cigaretter røget pr. dag er rapporteret fra den baseline vurdering og er antallet af daglige cigaretter i 0-5 pr. dag.
En højere score indikerer en reduktion i cigaretter røget pr. dag, og antallet røget er 5 eller mindre. |
1-måneds og 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program Engagement
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder
|
Denne foranstaltning vil vurdere brugen af CoQuit-appen.
|
1-måned, 3-måneder
|
|
Forbrugertilfredshed og programevaluering
Tidsramme: 3-måneder
|
Målingen vil vurdere den oplevede lethed ved at bruge appen og den oplevede fordel ved appen.
Nogle elementer vil bruge en 7-punkts Likert-skala til at vurdere tilfredsheden med appens mobilapp og brugervenlighedsfunktion.
|
3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DP006495-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tips til rygestop-app
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu