Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapp baseret kognitiv dissonansintervention til rygestop (Support2Quit)

Dette forskningsstudie har til formål at udvikle en kognitiv dissonans-baseret mobilapp til rygestop (CoQuit) og teste appens effektivitet med 500 voksne rygere, som udtrykker et ønske om at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt vil evaluere CoQuit-mobilappen til rygestop ved at få 500 daglige voksne rygere rekrutteret gennem sociale medier og randomiseret til enten CoQuit-appen eller en app, der har lignende indhold, men ingen opgaver til at inducere kognitiv dissonans blandt deltagerne. Resultaterne vil blive målt 1 og 3 måneder efter baseline og vil omfatte forsøg på at holde op med at holde op, antal dage uden at ryge (røgfri dage) og ændringer i rygeholdninger og -adfærd samt rygeafholdenhed. Brugervenlighedsdata, systemlogdata om programbrug og data om deltagertilfredshed vil også blive analyseret.

Forskerne antager, at personer, der bruger kognitiv dissonans-intervention (CDI), vil vise større stigninger i forsøg på at stoppe, røgfri dage, rygestop og positive rygeholdninger og -adfærd end personer i den aktive sammenligningstilstand. Forskerne vil teste, om køn, rygeafhængighed, parathed til at holde op, tidligere rygestopforsøg, alder for påbegyndt rygning og socioøkonomisk status moderate interventionseffekter på rygeresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

437

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Selvrapporteret daglig rygning
  • At have en gyldig hjemmeadresse i USA
  • Engelsktalende
  • Adgang til en smartphone med videofunktion i hele projektets varighed
  • Udtrykt ønske om at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

• Deltager i øjeblikket i et tobaksstopprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Comparison App - Rygestopstøtte uden kognitive dissonansaktiviteter
Denne gruppe vil bruge en app, der består af tips til at holde op med cigaretter, men som ikke inkluderer den kognitive dissonanskomponent.
App med daglige tips til rygestop
Eksperimentel: Support2Quit App - Rygestop baseret på kognitiv dissonans
Denne gruppe vil modtage daglige røgstoptips og vil blive bedt om at gennemføre aktiviteter i appen, der er designet til at fremkalde kognitiv dissonans, oprette og dele videoer relateret til aktiviteterne med en onlinegruppe, og yde støtte til andre gruppemedlemmer
Support2Quit App (Stoppe med at ryge baseret på kognitiv dissonans) Brug af Support2Quit app'en, gennemførelse af kognitive dissonansaktiviteter, deling af videoer med onlinegruppen og yde støtte til andre gruppemedlemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med cigaretabstinens
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Baseret på 1 emne, der spurgte "I de seneste 7 dage, har du røget nogen cigaretter?". Variablen kodes 1, hvis deltagerne angav, at de ikke røg nogen cigaretter, ellers kodes den 0. En værdi på 1 = afholdenhed og 0 = ikke afholden.
1-måneders og 3-måneders opfølgning
Fagerstrøms Tobaksafhængighedsskala
Tidsramme: Baseline, 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning
Dette er en 6-punkts måling af tobaksafhængighed, og svarmulighederne er en blanding af ordnede kategoriske og dikotome elementer. Punkt 1 "Hvor mange cigaretter om dagen ryger du?" (0 = mindre end 10 cigaretter om dagen, 3 = 31 eller flere cigaretter om dagen). Punkt 2 "Hvor hurtigt efter du vågner ryger du din første cigaret (0 = efter 60 minutter, 3 = inden for 5 minutter). Punkt 3 "Er det svært at undlade at ryge på steder, hvor det er forbudt (1 = ja, 0 = nej). Punkt 4 "Hvilken cigaret ville du hade mest at skulle undvære (1 = den første om morgenen, 0 = enhver anden). Punkt 5 "Ryger du flere cigaretter i løbet af de første 2 timer af dagen sammenlignet med resten af dagen (1 = ja, 0 = nej). Punkt 6 "Ryger du, når du er så syg, at du ligger i sengen?" (1 = ja, 0 = nej). En total sumscore beregnes og kan variere fra 0 til 10 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af tobaksafhængighed.
Baseline, 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning
Antal deltagere med reduktion i antal cigaretter røget om dagen
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Angiver om der rapporteres en reduktion i antallet af cigaretter røget pr. dag fra baselinevurderingen (1 = ja, 0 = nej).
En højere score indikerer en reduktion i antallet af røgede cigaretter.
1-måneders og 3-måneders opfølgning
Antal deltagere med reduktion i antallet af cigaretter røget pr. dag og reduceret til 0-5 cigaretter
Tidsramme: 1-måneds og 3-måneders opfølgning
Repræsenterer om (1 = ja, 0 = nej) en reduktion af cigaretter røget pr. dag er rapporteret fra den baseline vurdering og er antallet af daglige cigaretter i 0-5 pr. dag.
En højere score indikerer en reduktion i cigaretter røget pr. dag, og antallet røget er 5 eller mindre.
1-måneds og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program Engagement
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder
Denne foranstaltning vil vurdere brugen af ​​CoQuit-appen.
1-måned, 3-måneder
Forbrugertilfredshed og programevaluering
Tidsramme: 3-måneder
Målingen vil vurdere den oplevede lethed ved at bruge appen og den oplevede fordel ved appen. Nogle elementer vil bruge en 7-punkts Likert-skala til at vurdere tilfredsheden med appens mobilapp og brugervenlighedsfunktion.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tips til rygestop-app

Abonner