基于移动应用程序的戒烟认知失调干预 (Support2Quit)
2025年11月11日 更新者：Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
本研究旨在开发一款基于认知失调的戒烟移动应用程序 (CoQuit)，并测试该应用程序对 500 名表达戒烟愿望的成年吸烟者的功效。
研究概览
详细说明
该研究项目将评估 CoQuit 移动应用程序的戒烟效果，方法是每天通过社交媒体招募 500 名成年吸烟者，并将其随机分配到 CoQuit 应用程序或具有相似内容但没有任务的应用程序来诱导参与者之间的认知失调。 将在基线后 1 个月和 3 个月测量结果，包括戒烟尝试、不吸烟天数（无烟天数）、吸烟态度和行为的变化以及戒烟情况。 还将分析可用性数据、有关程序使用的系统日志数据和参与者满意度数据。
研究人员假设，与积极比较条件下的个体相比，使用认知失调干预 (CDI) 的个体在戒烟尝试、无烟天数、戒烟率以及积极的吸烟态度和行为方面将表现出更大的增加。 研究人员将测试性别、吸烟依赖、戒烟准备情况、以前的戒烟尝试、开始吸烟的年龄和社会经济地位是否对吸烟结果有适度的干预作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
437
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自我报告的每日吸烟
- 在美国拥有有效的家庭邮寄地址
- 英语会话
- 在项目期间使用具有视频功能的智能手机
- 表达了戒烟的愿望
排除标准：
• 目前正在参加戒烟计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：比较应用程序 - 没有认知失调活动的戒烟支持
该小组将使用一款包含戒烟技巧但不包含认知失调成分的应用程序。
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包含每日戒烟技巧的应用程序
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实验性的：Support2Quit 应用程序 - 基于认知失调的戒烟
该组将收到每日戒烟建议，并被要求在应用程序内完成旨在引发认知失调的活动，创建并分享与活动相关的视频给在线小组，并为其他小组成员提供支持
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Support2Quit 应用程序（基于认知失调的戒烟）使用 Support2Quit 应用程序，完成认知失调活动，与在线小组分享视频，并为其他小组成员提供支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟参与者人数
大体时间：1个月和3个月随访
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基于询问“在过去7天里，你是否吸过任何香烟？”的1项内容。
如果参与者表示他们没有吸任何香烟，则该变量编码为1，否则编码为0。值为1表示戒烟，值为0表示未戒烟。
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1个月和3个月随访
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Fagerström烟草依赖量表
大体时间：基线，1个月随访，3个月随访
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这是一个包含6个项目的烟草依赖程度测量工具，应答选项为有序分类项和二分项的组合。
项目1 "你每天吸多少支香烟？"（0 = 每天少于10支，3 = 每天31支或更多）。
项目2 "醒来后多久吸第一支香烟"（0 = 60分钟后，3 = 5分钟内）。
项目3 "在禁止吸烟的场所是否难以克制吸烟"（1 = 是，0 = 否）。
项目4 "你最不愿放弃哪支香烟"（1 = 早上第一支，0 = 其他任何一支）。
项目5 "在一天的前2小时是否比其余时间吸烟更多"（1 = 是，0 = 否）。
项目6 "当你病重卧床时是否吸烟"（1 = 是，0 = 否）。
计算总分，分值范围为0到10分，分数越高表示烟草依赖程度越高。
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基线，1个月随访，3个月随访
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每日吸烟数量减少的参与者人数
大体时间：1个月和3个月的随访
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代表是否（1 = 是，0 = 否）从基线评估中报告每日吸烟量减少。
分数越高表示吸烟量减少。
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1个月和3个月的随访
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每日吸烟支数减少并降至0-5支的受试者人数
大体时间：1个月和3个月的随访
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表示是否（1=是，0=否）从基线评估报告每日吸烟量减少，且每日吸烟支数为0-5支。
得分越高表示每日吸烟量减少，且吸烟支数为5支或以下。
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1个月和3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划参与
大体时间：1个月、3个月
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该措施将评估 CoQuit 应用程序的使用情况。
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1个月、3个月
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消费者满意度和项目评估
大体时间：3个月
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该衡量标准将评估使用该应用程序的感知易用性和该应用程序的感知好处。
一些项目将使用 7 点李克特量表来评估对移动应用程序和应用程序可用性功能的满意度。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana Smith, PhD、Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DP006495-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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