- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797155
Mobilalkalmazás alapú kognitív disszonancia-beavatkozás a dohányzásról való leszokáshoz (Support2Quit)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kutatási projekt a CoQuit mobilalkalmazást a dohányzás abbahagyására értékeli úgy, hogy napi 500 felnőtt dohányost toboroznak a közösségi médián keresztül, és véletlenszerűen választanak ki a CoQuit alkalmazásba vagy egy olyan alkalmazásba, amely hasonló tartalommal rendelkezik, de nincs olyan feladat, amely a résztvevők között kognitív disszonanciát váltana ki. Az eredményeket a kiindulási állapotot követő 1 és 3 hónapban mérik, és magukban foglalják a leszokási kísérleteket, a dohányzás nélküli napok számát (dohányzásmentes napok), a dohányzási attitűdökben és viselkedésben bekövetkezett változásokat, valamint a dohányzásról való absztinenciát. A használhatósági adatok, a programhasználatra vonatkozó rendszernapló-adatok és a résztvevők elégedettségi adatai is elemzésre kerülnek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kognitív disszonancia intervenciót (CDI) használó egyének nagyobb növekedést mutatnak a leszokási kísérletek, a dohányzásmentes napok, a leszokási arány, valamint a pozitív dohányzási attitűdök és magatartások számában, mint az aktív összehasonlító állapotban lévő egyének. A kutatók azt vizsgálják, hogy a nem, a dohányzástól való függőség, a leszokási hajlandóság, a korábbi leszokási kísérletek, a dohányzás megkezdésének kora és a társadalmi-gazdasági állapot mérsékelten befolyásolják-e a beavatkozást a dohányzás kimenetelében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Saját bevallása szerint napi dohányzás
- Érvényes otthoni levelezési címmel rendelkezik az Egyesült Államokban
- Angol nyelvű
- Hozzáférés egy videoképes okostelefonhoz a projekt időtartama alatt
- Kifejezett vágy a dohányzás abbahagyására
Kizárási kritériumok:
• Jelenleg részt vesz a dohányzás abbahagyását célzó programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító alkalmazás – Dohányzásról való leszokás támogatása kognitív disszonancia tevékenységek nélkül
Ez a csoport olyan alkalmazást fog használni, amely tippeket tartalmaz a cigarettáról való leszokáshoz, de nem tartalmazza a kognitív disszonancia összetevőt.
|
Napi tippeket tartalmazó alkalmazás a dohányzás abbahagyásához
|
|
Kísérleti: Support2Quit App - Kognitív disszonancia alapú dohányzásról való leszokás
Ez a csoport napi leszoktatási tippeket fog kapni, és meg kell végeznie az alkalmazáson belüli tevékenységeket, amelyek kognitív disszonanciát keltésére, az aktivitásokhoz kapcsolódó videók létrehozására és megosztására egy online csoporttal, valamint más csoporttagok támogatására szolgálnak.
|
Support2Quit alkalmazás (Kognitív disszonancia alapú dohányzásról való leszokás) A Support2Quit alkalmazás használata, kognitív disszonancia tevékenységek teljesítése, videók megosztása az online csoporttal, és támogatás nyújtása más csoporttagoknak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma a dohányzásról való tartózkodással
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos utókövetés
|
Azon 1 elem alapján, amely megkérdezte: „Az elmúlt 7 napban szívtál cigarettát?”.
A változó kódolása 1, ha a résztvevők azt jelezték, hogy nem szívtak cigarettát, egyébként 0-ra van kódolva. Az 1 érték = tartózkodás és 0 = nem tartózkodó.
|
1 hónapos és 3 hónapos utókövetés
|
|
Fagerström Dohányfüggőségi Skála
Időkeret: Alapvonal, 1 hónapos utókövetés, 3 hónapos utókövetés
|
Ez egy 6 tételes dohányfüggőségi mérőeszköz, és a válaszlehetőségek rendezett kategóriális és dichotóm tétel keveréke.
1. tétel: "Hány cigarettát szív naponta?" (0 = kevesebb, mint 10 cigaretta naponta, 3 = 31 vagy több cigaretta naponta).
2. tétel: "Mennyi idővel ébredés után szívja meg az első cigarettáját?" (0 = 60 perc után, 3 = 5 percen belül).
3. tétel: "Nehéz-e tartózkodni a dohányzástól olyan helyeken, ahol ez tilos?" (1 = igen, 0 = nem).
4. tétel: "Melyik cigarettát adná fel legkevésbé szívesen?" (1 = a reggeli elsőt, 0 = bármely másikat).
5. tétel: "Több cigarettát szív-e a nap első 2 órájában, mint a nap többi részében?" (1 = igen, 0 = nem).
6. tétel: "Dohányzik-e, amikor annyira beteg, hogy ágyban van?" (1 = igen, 0 = nem).
Egy összegzett pontszámot számítanak ki, amely 0 és 10 pont között változhat, a magasabb pontszámok magasabb szintű dohányfüggőséget jeleznek.
|
Alapvonal, 1 hónapos utókövetés, 3 hónapos utókövetés
|
|
A napi elszívott cigaretták számának csökkenését mutató résztvevők száma
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos utánkövetés
|
Azt jelzi, hogy a napi elszívott cigaretták számának csökkenését jelentik-e (1 = igen, 0 = nem) a kiindulási értékeléshez képest.
Egy magasabb pontszám a napi elszívott cigaretták számának csökkenését jelzi.
|
1 hónapos és 3 hónapos utánkövetés
|
|
A résztvevők száma, akik csökkentették a naponta elszívott cigaretta számát és 0-5 cigarettára csökkentették
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos utókövetés
|
Azt jelzi, hogy a napi elszívott cigaretták számának csökkenése (1 = igen, 0 = nem) jelent-e a kiindulási értékeléshez képest, és hogy a napi cigaretták száma 0-5 között van-e. A magasabb érték a napi elszívott cigaretták számának csökkenését jelzi, és az elszívott mennyiség 5 vagy kevesebb.
|
1 hónapos és 3 hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program Elköteleződés
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
Ez az intézkedés a CoQuit alkalmazás használatát értékeli.
|
1 hónap, 3 hónap
|
|
Fogyasztói elégedettség és programértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
Az intézkedés értékeli az alkalmazás használatának vélt egyszerűségét és az alkalmazás vélt előnyeit.
Egyes elemek 7 pontos Likert-skálát használnak a mobilalkalmazással és az alkalmazás használhatósági funkciójával való elégedettség értékelésére.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DP006495-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .