En mobilappbasert kognitiv dissonansintervensjon for røykeslutt (Support2Quit)
11. november 2025 oppdatert av: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Denne forskningsstudien har som mål å utvikle en kognitiv dissonansbasert mobilapp for røykeslutt (CoQuit) og teste effekten av appen med 500 voksne røykere som uttrykker et ønske om å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet vil evaluere CoQuit-mobilappen for røykeslutt ved å ha 500 daglige voksne røykere rekruttert gjennom sosiale medier og randomisert til enten CoQuit-appen eller en app som har lignende innhold, men ingen oppgaver for å indusere kognitiv dissonans blant deltakerne. Resultatene vil bli målt 1 og 3 måneder etter baseline og vil inkludere slutteforsøk, antall dager uten røyking (røykefrie dager), og endringer i røykeholdninger og -atferd, og røykeavholdenhet. Brukervennlighetsdata, systemloggdata om programbruk og deltakertilfredshetsdata vil også bli analysert.
Forskerne antar at individer som bruker kognitiv dissonansintervensjon (CDI) vil vise større økninger i slutteforsøk, røykfrie dager, sluttrater og positive røykeholdninger og -atferd enn individer i den aktive sammenligningstilstanden. Forskerne vil teste om kjønn, røykeavhengighet, beredskap til å slutte, tidligere slutteforsøk, alder for røykestart og sosioøkonomisk status moderate intervensjonseffekter på røykeutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
437
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Selvrapportert daglig røyking
- Å ha en gyldig hjemmeadresse i USA
- Engelsktalende
- Tilgang til en smarttelefon med videofunksjon under hele prosjektets varighet
- Uttrykt ønske om å slutte å røyke
Ekskluderingskriterier:
• Deltar for tiden i et program for tobakksavvenning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Comparison App - Støtte for røykeslutt uten kognitive dissonansaktiviteter
Denne gruppen vil bruke en app som består av tips for å slutte med sigaretter, men som ikke inkluderer den kognitive dissonanskomponenten.
|
App som inneholder daglige tips for røykeslutt
|
|
Eksperimentell: Support2Quit App - Røykeslutt basert på kognitiv dissonans
Denne gruppen vil motta daglige røykeslutt-tips og vil bli bedt om å fullføre aktiviteter i appen som er designet for å indusere kognitiv dissonans, lage og dele videoer relatert til aktivitetene med en online gruppe, og gi støtte til andre gruppemedlemmer
|
Bruk av Support2Quit-appen (røykeslutt basert på kognitiv dissonans) Bruk av Support2Quit-appen, fullføring av kognitive dissonansaktiviteter, deling av videoer med online gruppe, og å gi støtte til andre gruppemedlemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sigarettabstinens
Tidsramme: 1-måneds og 3-måneders oppfølging
|
Basert på 1 element som spurte "I løpet av de siste 7 dagene, har du røyket noen sigaretter?". Variabelen er kodet 1 hvis deltakerne indikerte at de ikke røykte noen sigaretter, ellers kodet 0. En verdi på 1 = avholdenhet og 0 = ikke avholden.
|
1-måneds og 3-måneders oppfølging
|
|
Fagerstrøms avhengighetsskala for tobakk
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
Dette er en 6-punkts måling av tobakksavhengighet og svarmulighetene er en blanding av ordnete kategoriske og dikotome elementer.
Punkt 1 "Hvor mange sigaretter per dag røyker du?" (0 = mindre enn 10 sigaretter om dagen, 3 = 31 eller flere sigaretter om dagen).
Punkt 2 "Hvor snart etter at du våkner røyker du din første sigarett (0 = etter 60 minutter, 3 = innen 5 minutter).
Punkt 3 "Er det vanskelig å la være å røyke på steder hvor det er forbudt (1 = ja, 0 = nei).
Punkt 4 "Hvilken sigarett ville du hatet mest å gi opp (1 = den første om morgenen, 0 = noen annen).
Punkt 5 "Røyker du flere sigaretter i løpet av de første 2 timene av dagen sammenlignet med resten av dagen (1 = ja, 0 = nei).
Punkt 6 "Røyker du når du er så syk at du ligger i sengen?" (1 = ja, 0 = nei).
En total sumscore beregnes og kan variere fra 0 til 10 poeng med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tobakksavhengighet.
|
Utgangspunkt, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere med reduksjon i antall sigaretter røyket per dag
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders oppfølging
|
Angir om en reduksjon i antall røykte sigaretter per dag er rapportert fra utgangspunktvurderingen (1 = ja, 0 = nei).
En høyere score indikerer en reduksjon i antall røykte sigaretter.
|
1-måneders og 3-måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere med reduksjon i antall sigaretter røyket per dag og redusert til 0-5 sigaretter
Tidsramme: 1-måneds og 3-måneders oppfølging
|
Angir om en reduksjon i antall sigaretter røyket per dag rapporteres fra basislinjevurderingen (1 = ja, 0 = nei) og er antallet daglige sigaretter i 0-5 per dag.
En høyere score indikerer en reduksjon i antall sigaretter røyket per dag og antallet røyket er 5 eller mindre.
|
1-måneds og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programengasjement
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder
|
Dette tiltaket vil vurdere bruken av CoQuit-appen.
|
1-måned, 3-måneder
|
|
Forbrukertilfredshet og programevaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiltaket vil vurdere den opplevde brukervennligheten av appen og opplevd nytte av appen.
Noen elementer vil bruke en 7-punkts Likert-skala for å vurdere tilfredshet med mobilappen og brukervennlighetsfunksjonen til appen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DP006495-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .