- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797155
Mobiilisovellukseen perustuva kognitiivinen dissonanssiinterventio tupakoinnin lopettamiseen (Support2Quit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimusprojektissa arvioidaan CoQuit-mobiilisovellusta tupakoinnin lopettamiseen siten, että sosiaalisen median kautta rekrytoidaan päivittäin 500 aikuista tupakoitsijaa, jotka satunnaistetaan joko CoQuit-sovellukseen tai sovellukseen, jolla on samanlainen sisältö, mutta jolla ei ole tehtäviä kognitiivisen dissonanssin aiheuttamiseksi osallistujien keskuudessa. Tulokset mitataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja niihin sisältyvät lopetusyritykset, tupakoimattomien päivien lukumäärä (savuttomia päiviä), muutokset tupakointiasenteissa ja -käyttäytymisessä sekä tupakoinnin pidättäytyminen. Myös käytettävyystiedot, järjestelmälokitiedot ohjelman käytöstä sekä osallistujien tyytyväisyystiedot analysoidaan.
Tutkijat olettavat, että kognitiivista dissonanssiinterventiota (CDI) käyttävät henkilöt osoittavat enemmän lopettamisyrityksiä, tupakoimattomia päiviä, lopettamisprosentteja ja positiivisia tupakoinnin asenteita ja käyttäytymistä kuin aktiivisessa vertailutilassa olevat henkilöt. Tutkijat testaavat, ovatko sukupuoli, tupakointiriippuvuus, lopettamisvalmius, aiemmat lopettamisyritykset, tupakoinnin aloittamisen ikä ja sosioekonominen tila kohtalaisia interventiovaikutuksia tupakoinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Itse ilmoittama päivittäinen tupakointi
- Sinulla on voimassa oleva kotipostiosoite Yhdysvalloissa
- Englantia puhuva
- Pääsy älypuhelimeen videotoiminnolla projektin ajan
- Ilmaistiin halu lopettaa tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistut tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailusovellus – Tupakoinnin lopettamisen tuki ilman kognitiivisia dissonanssitoimintoja
Tämä ryhmä käyttää sovellusta, joka sisältää vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen, mutta joka ei sisällä kognitiivista dissonanssikomponenttia.
|
Sovellus, joka sisältää päivittäisiä vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen
|
|
Kokeellinen: Support2Quit-sovellus - Tupakoinnin lopettaminen kognitiiviseen dissonanssiin perustuen
Tämä ryhmä saa päivittäisiä tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vinkkejä ja heitä pyydetään suorittamaan sovelluksen sisällä olevia toimintoja, jotka on suunniteltu aiheuttamaan kognitiivista dissonanssia, luomaan ja jakamaan videotoimintoihin liittyviä videoita verkkoryhmän kanssa sekä tarjoamaan tukea muille ryhmän jäsenille
|
Support2Quit-sovellus (Tupakoinnin lopettaminen kognitiivisen dissonanssin perusteella) Support2Quit-sovelluksen käyttö, kognitiivisen dissonanssin aktiviteettien suorittaminen, videoiden jakaminen online-ryhmän kanssa ja tuen antaminen muille ryhmän jäsenille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat lopettaneet tupakoimisen
Aikaikkuna: 1-kuukauden ja 3-kuukauden seuranta
|
Perustuu 1-kohdalliseen kysymykseen, jossa kysyttiin "Oletko viimeisen 7 päivän aikana polttanut yhtään savuketta?". Muuttuja on koodattu arvoon 1, jos osallistujat ilmoittivat, etteivät polttaneet yhtään savuketta, muuten koodattu arvoon 0. Arvo 1 = pidättyvyys ja 0 = ei pidättyvyyttä.
|
1-kuukauden ja 3-kuukauden seuranta
|
|
Fagerströmin tupakkariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Perusarvo, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on 6 kohdetta käsittävä tupakan riippuvuuden mittari, jonka vastausvaihtoehdot ovat sekoitus järjestettyjä kategorisia ja dikotomisia kohtia.
Kohde 1 "Kuinka monta savuketta päivässä poltat?" (0 = alle 10 savuketta päivässä, 3 = 31 tai enemmän savuketta päivässä).
Kohde 2 "Kuinka pian heräämisen jälkeen poltat ensimmäisen savukkeesi (0 = yli 60 minuutin kuluttua, 3 = 5 minuutin kuluessa).
Kohde 3 "Onko vaikeaa pidättäytyä tupakoimasta paikoissa, joissa se on kielletty (1 = kyllä, 0 = ei).
Kohde 4 "Minkä savukkeen luopuminen olisi sinulle vaikeinta (1 = ensimmäinen aamulla, 0 = mikä tahansa muu).
Kohde 5 "Poltatko enemmän savukkeita päivän kahden ensimmäisen tunnin aikana verrattuna muuhun päivään (1 = kyllä, 0 = ei).
Kohde 6 "Poltatko, kun olet niin sairas, että olet sängyssä?" (1 = kyllä, 0 = ei).
Kokonaissummapisteet lasketaan yhteen ja ne voivat vaihdella 0–10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tupakan riippuvuuden tasoa.
|
Perusarvo, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien määrä, joilla tupakoitujen savukkeiden määrä päivässä väheni
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Ilmaisee, onko (1 = kyllä, 0 = ei) raportoitu päivittäisten tupakoiden määrän vähenemistä vertailtaessa perustason arviointiin.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähentyneen tupakoiden määrän. |
1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla päivittäin poltettujen savukkeiden määrä väheni ja väheni 0–5 savukkeeseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Ilmaisee, onko (1 = kyllä, 0 = ei) raportoitu päivittäisten tupakkamäärien vähenemistä vertailumittauksesta ja onko päivittäinen tupakkamäärä 0-5 kappaletta. Korkeampi pistemäärä osoittaa päivittäisten tupakkamäärien vähenemistä ja tupakkamäärä on 5 tai vähemmän.
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk
|
Tämä mittaus arvioi CoQuit-sovelluksen käytön.
|
1 kk, 3 kk
|
|
Kuluttajatyytyväisyys ja ohjelman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimenpide arvioi sovelluksen käytön helppoutta ja sovelluksesta koettua hyötyä.
Jotkut kohteet käyttävät 7 pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen tyytyväisyyttä mobiilisovellukseen ja sovelluksen käytettävyystoimintoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP006495-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .