- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797155
Mobiilisovellukseen perustuva kognitiivinen dissonanssiinterventio tupakoinnin lopettamiseen (CoQuit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimusprojektissa arvioidaan CoQuit-mobiilisovellusta tupakoinnin lopettamiseen siten, että sosiaalisen median kautta rekrytoidaan päivittäin 500 aikuista tupakoitsijaa, jotka satunnaistetaan joko CoQuit-sovellukseen tai sovellukseen, jolla on samanlainen sisältö, mutta jolla ei ole tehtäviä kognitiivisen dissonanssin aiheuttamiseksi osallistujien keskuudessa. Tulokset mitataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja niihin sisältyvät lopetusyritykset, tupakoimattomien päivien lukumäärä (savuttomia päiviä), muutokset tupakointiasenteissa ja -käyttäytymisessä sekä tupakoinnin pidättäytyminen. Myös käytettävyystiedot, järjestelmälokitiedot ohjelman käytöstä sekä osallistujien tyytyväisyystiedot analysoidaan.
Tutkijat olettavat, että kognitiivista dissonanssiinterventiota (CDI) käyttävät henkilöt osoittavat enemmän lopettamisyrityksiä, tupakoimattomia päiviä, lopettamisprosentteja ja positiivisia tupakoinnin asenteita ja käyttäytymistä kuin aktiivisessa vertailutilassa olevat henkilöt. Tutkijat testaavat, ovatko sukupuoli, tupakointiriippuvuus, lopettamisvalmius, aiemmat lopettamisyritykset, tupakoinnin aloittamisen ikä ja sosioekonominen tila kohtalaisia interventiovaikutuksia tupakoinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika James, BA
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: erika.james@influentsin.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dana Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: dana.smith@influentsin.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477-2019
- Rekrytointi
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- David R Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: David.Smith@influentsin.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Itse ilmoittama päivittäinen tupakointi
- Sinulla on voimassa oleva kotipostiosoite Yhdysvalloissa
- Englantia puhuva
- Pääsy älypuhelimeen videotoiminnolla projektin ajan
- Ilmaistiin halu lopettaa tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistut tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CoQuit App - kognitiiviseen dissonanssiin perustuva tupakoinnin lopettaminen
Tämä ryhmä saa päivittäisiä tupakoinnin lopettamisvinkkejä ja sitä pyydetään suorittamaan sovelluksessa toimintoja, jotka on suunniteltu aiheuttamaan kognitiivista dissonanssia, luomaan ja jakamaan toimintaan liittyviä videoita verkkoryhmän kanssa sekä tukemaan muita ryhmän jäseniä.
|
CoQuit-sovellus (kognitiiviseen dissonanssiin perustuva tupakoinnin lopettaminen) CoQuit-sovelluksen käyttö, kognitiivisten dissonanssitoimintojen suorittaminen, videoiden jakaminen verkkoryhmän kanssa ja tuen tarjoaminen muille ryhmän jäsenille
|
Active Comparator: Vertailusovellus – Tupakoinnin lopettamisen tuki ilman kognitiivisia dissonanssitoimintoja
Tämä ryhmä käyttää sovellusta, joka sisältää vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen, mutta joka ei sisällä kognitiivista dissonanssikomponenttia.
|
Sovellus, joka sisältää päivittäisiä vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakankäyttökysely
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muuta tupakan käytön tiheyttä lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Fagerstromin tupakkariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Nikotiiniriippuvuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen.
Tämä on 6 kohteen mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mietiskelyt tikkaat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos motivaatiossa lopettaa tupakointi.
Tämä mitta on yksittäinen kymmenen pisteen asteikko, joka on järjestetty tikapuuksi, ja jossa on kuvauksia lopettamisvalmiudesta 5 tasolla; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiutta lopettaa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kognitiivinen dissonanssilämpömittari
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kognitiivisen dissonanssin muutosta arvioidaan Dissonanssilämpömittarilla, joka mittaa osallistujien kokemusta 14 erilaisesta tunteesta (esim. hämmentynyt, optimistinen), jotka liittyvät tiettyihin ärsykkeisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista dissonanssia.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk
|
Tämä mittaus arvioi CoQuit-sovelluksen käytön.
|
1 kk, 3 kk
|
Kuluttajatyytyväisyys ja ohjelman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimenpide arvioi sovelluksen käytön helppoutta ja sovelluksesta koettua hyötyä.
Jotkut kohteet käyttävät 7 pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen tyytyväisyyttä mobiilisovellukseen ja sovelluksen käytettävyystoimintoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP006495-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .