- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797155
Eine mobile App-basierte kognitive Dissonanzintervention zur Raucherentwöhnung (Support2Quit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt wird die mobile CoQuit-App für die Raucherentwöhnung evaluieren, indem täglich 500 erwachsene Raucher über soziale Medien rekrutiert und entweder der CoQuit-App oder einer App mit ähnlichem Inhalt, aber ohne Aufgaben zur Induktion kognitiver Dissonanzen unter den Teilnehmern zugeteilt werden. Die Ergebnisse werden 1 und 3 Monate nach der Baseline gemessen und beinhalten Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, die Anzahl der Tage ohne Rauchen (rauchfreie Tage) und Änderungen in der Einstellung und im Verhalten des Rauchens sowie Raucherabstinenz. Usability-Daten, Systemprotokolldaten zur Programmnutzung und Daten zur Teilnehmerzufriedenheit werden ebenfalls analysiert.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Personen, die die kognitive Dissonanzintervention (CDI) verwenden, eine größere Zunahme von Aufhörversuchen, rauchfreien Tagen, Raucherentwöhnungsraten und positiven Raucheinstellungen und -verhalten aufweisen als Personen in der aktiven Vergleichsbedingung. Die Forscher werden testen, ob Geschlecht, Raucherabhängigkeit, Bereitschaft zum Aufhören, frühere Aufhörversuche, Alter des Rauchbeginns und sozioökonomischer Status moderate Interventionseffekte auf die Raucherergebnisse haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Selbstberichtetes tägliches Rauchen
- Eine gültige private Postanschrift in den Vereinigten Staaten haben
- Englisch sprechend
- Zugriff auf ein Smartphone mit Videofunktion für die Dauer des Projekts
- Äußerter Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
• Teilnahme an einem Tabakentwöhnungsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vergleichs-App - Raucherentwöhnungsunterstützung ohne kognitive Dissonanzaktivitäten
Diese Gruppe wird eine App verwenden, die Tipps zum Aufhören mit Zigaretten enthält, aber die Komponente der kognitiven Dissonanz nicht enthält.
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App mit täglichen Tipps zur Raucherentwöhnung
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Experimental: Support2Quit App - Raucherentwöhnung basierend auf kognitiver Dissonanz
Diese Gruppe wird täglich Tipps zur Raucherentwöhnung erhalten und wird gebeten, Aktivitäten innerhalb der App durchzuführen, die darauf ausgelegt sind, kognitive Dissonanz zu induzieren, Videos im Zusammenhang mit den Aktivitäten zu erstellen und mit einer Online-Gruppe zu teilen, und anderen Gruppenmitgliedern Unterstützung zu bieten
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Support2Quit App (Raucherentwöhnung auf Basis kognitiver Dissonanz) Nutzung der Support2Quit-App, Abschluss von Aktivitäten zur kognitiven Dissonanz, Teilen von Videos mit der Online-Gruppe und Unterstützung anderer Gruppenmitglieder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Basierend auf 1 Item, das fragte: "In den letzten 7 Tagen, haben Sie Zigaretten geraucht?".
Die Variable wird mit 1 kodiert, wenn die Teilnehmer angegeben haben, dass sie keine Zigaretten geraucht haben, andernfalls mit 0. Ein Wert von 1 = Abstinenz und 0 = nicht abstinent.
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1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung
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Dies ist ein 6-Item-Maß für Tabakabhängigkeit und die Antwortoptionen sind eine Mischung aus geordneten kategorialen und dichotomen Items.
Item 1 "Wie viele Zigaretten pro Tag rauchen Sie?" (0 = weniger als 10 Zigaretten pro Tag, 3 = 31 oder mehr Zigaretten pro Tag).
Item 2 "Wie schnell nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?" (0 = nach 60 Minuten, 3 = innerhalb von 5 Minuten).
Item 3 "Ist es schwer, in Orten, an denen es verboten ist, das Rauchen zu unterlassen?" (1 = ja, 0 = nein).
Item 4 "Welche Zigarette würden Sie am meisten hassen aufzugeben?" (1 = die erste am Morgen, 0 = jede andere).
Item 5 "Rauchen Sie in den ersten 2 Stunden des Tages mehr Zigaretten als im Rest des Tages?" (1 = ja, 0 = nein).
Item 6 "Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie im Bett liegen?" (1 = ja, 0 = nein).
Ein Gesamtsummenwert wird berechnet und kann von 0 bis 10 Punkten reichen, wobei höhere Werte auf höhere Grade der Tabakabhängigkeit hinweisen.
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Baseline, 1-Monats-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der Teilnehmer mit Reduzierung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Gibt an, ob (1 = ja, 0 = nein) eine Reduzierung der pro Tag gerauchten Zigaretten von der Basisbewertung berichtet wird.
Ein höherer Wert zeigt eine Verringerung der gerauchten Zigaretten an.
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1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduzierung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und Reduzierung auf 0-5 Zigaretten
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachsorge
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Repräsentiert, ob (1 = ja, 0 = nein) eine Reduzierung der täglich gerauchten Zigaretten von der Basisbewertung berichtet wird und ob die Anzahl der täglichen Zigaretten bei 0-5 pro Tag liegt.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine Reduzierung der täglich gerauchten Zigaretten an und die Anzahl der gerauchten Zigaretten beträgt 5 oder weniger.
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1-Monats- und 3-Monats-Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmengagement
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
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Diese Maßnahme wird die Nutzung der CoQuit-App bewerten.
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1 Monat, 3 Monate
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Verbraucherzufriedenheit und Programmevaluierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Messung bewertet die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der App und den wahrgenommenen Nutzen der App.
Einige Elemente verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala, um die Zufriedenheit mit der mobilen App und der Benutzerfreundlichkeit der App zu bewerten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DP006495-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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