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Eine mobile App-basierte kognitive Dissonanzintervention zur Raucherentwöhnung (Support2Quit)

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, eine auf kognitiver Dissonanz basierende mobile App zur Raucherentwöhnung (CoQuit) zu entwickeln und die Wirksamkeit der App mit 500 erwachsenen Rauchern zu testen, die den Wunsch äußern, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt wird die mobile CoQuit-App für die Raucherentwöhnung evaluieren, indem täglich 500 erwachsene Raucher über soziale Medien rekrutiert und entweder der CoQuit-App oder einer App mit ähnlichem Inhalt, aber ohne Aufgaben zur Induktion kognitiver Dissonanzen unter den Teilnehmern zugeteilt werden. Die Ergebnisse werden 1 und 3 Monate nach der Baseline gemessen und beinhalten Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, die Anzahl der Tage ohne Rauchen (rauchfreie Tage) und Änderungen in der Einstellung und im Verhalten des Rauchens sowie Raucherabstinenz. Usability-Daten, Systemprotokolldaten zur Programmnutzung und Daten zur Teilnehmerzufriedenheit werden ebenfalls analysiert.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Personen, die die kognitive Dissonanzintervention (CDI) verwenden, eine größere Zunahme von Aufhörversuchen, rauchfreien Tagen, Raucherentwöhnungsraten und positiven Raucheinstellungen und -verhalten aufweisen als Personen in der aktiven Vergleichsbedingung. Die Forscher werden testen, ob Geschlecht, Raucherabhängigkeit, Bereitschaft zum Aufhören, frühere Aufhörversuche, Alter des Rauchbeginns und sozioökonomischer Status moderate Interventionseffekte auf die Raucherergebnisse haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

437

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Selbstberichtetes tägliches Rauchen
  • Eine gültige private Postanschrift in den Vereinigten Staaten haben
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf ein Smartphone mit Videofunktion für die Dauer des Projekts
  • Äußerter Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einem Tabakentwöhnungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vergleichs-App - Raucherentwöhnungsunterstützung ohne kognitive Dissonanzaktivitäten
Diese Gruppe wird eine App verwenden, die Tipps zum Aufhören mit Zigaretten enthält, aber die Komponente der kognitiven Dissonanz nicht enthält.
App mit täglichen Tipps zur Raucherentwöhnung
Experimental: Support2Quit App - Raucherentwöhnung basierend auf kognitiver Dissonanz
Diese Gruppe wird täglich Tipps zur Raucherentwöhnung erhalten und wird gebeten, Aktivitäten innerhalb der App durchzuführen, die darauf ausgelegt sind, kognitive Dissonanz zu induzieren, Videos im Zusammenhang mit den Aktivitäten zu erstellen und mit einer Online-Gruppe zu teilen, und anderen Gruppenmitgliedern Unterstützung zu bieten
Support2Quit App (Raucherentwöhnung auf Basis kognitiver Dissonanz) Nutzung der Support2Quit-App, Abschluss von Aktivitäten zur kognitiven Dissonanz, Teilen von Videos mit der Online-Gruppe und Unterstützung anderer Gruppenmitglieder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
Basierend auf 1 Item, das fragte: "In den letzten 7 Tagen, haben Sie Zigaretten geraucht?". Die Variable wird mit 1 kodiert, wenn die Teilnehmer angegeben haben, dass sie keine Zigaretten geraucht haben, andernfalls mit 0. Ein Wert von 1 = Abstinenz und 0 = nicht abstinent.
1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung
Dies ist ein 6-Item-Maß für Tabakabhängigkeit und die Antwortoptionen sind eine Mischung aus geordneten kategorialen und dichotomen Items. Item 1 "Wie viele Zigaretten pro Tag rauchen Sie?" (0 = weniger als 10 Zigaretten pro Tag, 3 = 31 oder mehr Zigaretten pro Tag). Item 2 "Wie schnell nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?" (0 = nach 60 Minuten, 3 = innerhalb von 5 Minuten). Item 3 "Ist es schwer, in Orten, an denen es verboten ist, das Rauchen zu unterlassen?" (1 = ja, 0 = nein). Item 4 "Welche Zigarette würden Sie am meisten hassen aufzugeben?" (1 = die erste am Morgen, 0 = jede andere). Item 5 "Rauchen Sie in den ersten 2 Stunden des Tages mehr Zigaretten als im Rest des Tages?" (1 = ja, 0 = nein). Item 6 "Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie im Bett liegen?" (1 = ja, 0 = nein). Ein Gesamtsummenwert wird berechnet und kann von 0 bis 10 Punkten reichen, wobei höhere Werte auf höhere Grade der Tabakabhängigkeit hinweisen.
Baseline, 1-Monats-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung
Anzahl der Teilnehmer mit Reduzierung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
Gibt an, ob (1 = ja, 0 = nein) eine Reduzierung der pro Tag gerauchten Zigaretten von der Basisbewertung berichtet wird. Ein höherer Wert zeigt eine Verringerung der gerauchten Zigaretten an.
1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung
Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduzierung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und Reduzierung auf 0-5 Zigaretten
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Nachsorge
Repräsentiert, ob (1 = ja, 0 = nein) eine Reduzierung der täglich gerauchten Zigaretten von der Basisbewertung berichtet wird und ob die Anzahl der täglichen Zigaretten bei 0-5 pro Tag liegt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine Reduzierung der täglich gerauchten Zigaretten an und die Anzahl der gerauchten Zigaretten beträgt 5 oder weniger.
1-Monats- und 3-Monats-Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmengagement
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Diese Maßnahme wird die Nutzung der CoQuit-App bewerten.
1 Monat, 3 Monate
Verbraucherzufriedenheit und Programmevaluierung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Messung bewertet die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der App und den wahrgenommenen Nutzen der App. Einige Elemente verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala, um die Zufriedenheit mit der mobilen App und der Benutzerfreundlichkeit der App zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur Tipps für die Raucherentwöhnungs-App

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