- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797155
Мобильное приложение для борьбы с когнитивным диссонансом для отказа от курения (Support2Quit)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В рамках этого исследовательского проекта будет оцениваться мобильное приложение CoQuit для прекращения курения путем набора 500 взрослых курильщиков, ежедневно набираемых через социальные сети и рандомизированных для использования приложения CoQuit или приложения с аналогичным содержанием, но без задач, вызывающих когнитивный диссонанс среди участников. Результаты будут измеряться через 1 и 3 месяца после исходного уровня и будут включать попытки бросить курить, количество дней без курения (дни без курения), изменения отношения к курению и поведения, а также воздержание от курения. Также будут проанализированы данные об удобстве использования, данные системного журнала об использовании программы и данные об удовлетворенности участников.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у людей, использующих вмешательство по когнитивному диссонансу (CDI), будет больше попыток бросить курить, дней без курения, показателей отказа от курения, а также позитивного отношения к курению и поведения, чем у людей в условиях активного сравнения. Исследователи проверят, влияет ли пол, зависимость от курения, готовность бросить курить, предыдущие попытки бросить курить, возраст начала курения и социально-экономический статус на последствия курения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Самооценка ежедневного курения
- Наличие действующего домашнего почтового адреса в США
- англоязычный
- Доступ к смартфону с возможностью видео на время проекта
- Выраженное желание бросить курить
Критерий исключения:
• В настоящее время участвует в программе отказа от табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Приложение Comparison — помощь в отказе от курения без когнитивного диссонанса
Эта группа будет использовать приложение, которое содержит советы по отказу от сигарет, но не включает компонент когнитивного диссонанса.
|
Приложение, содержащее ежедневные советы по отказу от курения
|
|
Экспериментальный: Support2Quit App - Когнитивный Диссонанс Основа Прекращения Курения
Эта группа будет получать ежедневные советы по отказу от курения и будет проходить задания в приложении, направленные на создание когнитивного диссонанса, создавать и делиться видео, связанными с заданиями, в онлайн-группе, а также оказывать поддержку другим участникам группы
|
Приложение Support2Quit (Отказ от курения на основе когнитивного диссонанса) Использование приложения Support2Quit, выполнение когнитивных диссонансных активностей, обмен видео с онлайн-группой и оказание поддержки другим участникам группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с воздержанием от курения
Временное ограничение: 1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
На основе одного пункта, который задавал вопрос «За последние 7 дней вы курили какие-либо сигареты?». Переменная кодируется как 1, если участники указали, что не курили какие-либо сигареты, в противном случае кодируется как 0. Значение 1 = воздержание и 0 = не воздержание.
|
1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
|
Шкала Фагерстрёма для оценки никотиновой зависимости
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдение через 1 месяц, наблюдение через 3 месяца
|
Это 6-пунктовая мера табачной зависимости, и варианты ответов представляют собой смесь упорядоченных категориальных и дихотомических пунктов.
Пункт 1 "Сколько сигарет в день вы курите?" (0 = менее 10 сигарет в день, 3 = 31 или более сигарет в день).
Пункт 2 "Как скоро после пробуждения вы выкуриваете первую сигарету?" (0 = после 60 минут, 3 = в течение 5 минут).
Пункт 3 "Трудно ли воздерживаться от курения в местах, где оно запрещено?" (1 = да, 0 = нет).
Пункт 4 "От какой сигареты вам было бы труднее всего отказаться?" (1 = первая утром, 0 = любая другая).
Пункт 5 "Курите ли вы больше сигарет в первые 2 часа дня по сравнению с остальной частью дня?" (1 = да, 0 = нет).
Пункт 6 "Курите ли вы, когда вы так больны, что лежите в постели?" (1 = да, 0 = нет).
Общий суммарный балл рассчитывается и может варьироваться от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень табачной зависимости.
|
Базовый уровень, наблюдение через 1 месяц, наблюдение через 3 месяца
|
|
Количество участников со снижением числа выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: 1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
Указывает, произошло ли (1 = да, 0 = нет) снижение количества выкуриваемых сигарет в день по сравнению с исходной оценкой.
Более высокий балл указывает на снижение количества выкуриваемых сигарет.
|
1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
|
Количество участников со снижением количества выкуриваемых сигарет в день и сокращением до 0-5 сигарет
Временное ограничение: 1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
Отражает, зафиксировано ли (1 = да, 0 = нет) снижение количества выкуриваемых сигарет в день по сравнению с исходной оценкой, и является ли количество ежедневных сигарет в диапазоне 0-5 в день.
Более высокий балл указывает на снижение количества выкуриваемых сигарет в день, и количество выкуриваемых сигарет составляет 5 или менее.
|
1-месячное и 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в программе
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Эта мера будет оценивать использование приложения CoQuit.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Удовлетворенность потребителей и оценка программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера будет оценивать воспринимаемую простоту использования приложения и предполагаемую пользу от приложения.
Некоторые элементы будут использовать 7-балльную шкалу Лайкерта для оценки удовлетворенности мобильным приложением и функцией удобства использования приложения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DP006495-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .