- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797155
En mobilappsbaserad kognitiv dissonansintervention för rökavvänjning (Support2Quit)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt kommer att utvärdera CoQuit-mobilappen för rökavvänjning genom att 500 dagliga vuxna rökare rekryteras via sociala medier och randomiseras till antingen CoQuit-appen eller en app som har liknande innehåll men inga uppgifter för att framkalla kognitiv dissonans bland deltagarna. Resultaten kommer att mätas 1 och 3 månader efter baslinjen och kommer att inkludera slutaförsök, antal dagar utan rökning (rökfria dagar), och förändringar i attityder och beteende för rökning och rökavhållsamhet. Användbarhetsdata, systemloggdata om programanvändning och data om deltagartillfredsställelse kommer också att analyseras.
Forskarna antar att individer som använder kognitiv dissonansintervention (CDI) kommer att uppvisa större ökningar av slutaförsök, rökfria dagar, slutarfrekvens och positiva attityder och beteenden att röka än individer i det aktiva jämförelsetillståndet. Forskarna kommer att testa om kön, rökberoende, beredskap att sluta, tidigare försök att sluta röka, ålder för att börja röka och socioekonomisk status måttliga interventionseffekter på rökresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Självrapporterad daglig rökning
- Att ha en giltig hemadress i USA
- Engelsktalande
- Tillgång till en smartphone med videokapacitet under hela projektets varaktighet
- Uttryckt önskan att sluta röka
Exklusions kriterier:
• Deltar för närvarande i ett tobaksavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jämförelseapp - Stöd för rökavvänjning utan kognitiva dissonansaktiviteter
Den här gruppen kommer att använda en app som består av tips för att sluta cigaretter men som inte inkluderar den kognitiva dissonanskomponenten.
|
App som innehåller dagliga tips för rökavvänjning
|
|
Experimentell: Support2Quit App - Rökningsavvänjning Baserad på Kognitiv Dissonans
Denna grupp kommer att få dagliga rökavvänjningstips och kommer att ombes att slutföra aktiviteter inom appen som är utformade för att inducera kognitiv dissonans, skapa och dela videor relaterade till aktiviteterna med en onlinegrupp, och ge stöd till andra gruppmedlemmar
|
Support2Quit-app (Rökavvänjning baserad på kognitiv dissonans) Användning av Support2Quit-appen, genomförande av kognitiv dissonansaktiviteter, delning av videor med onlinegruppen och att ge stöd till andra gruppmedlemmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med avhållsamhet från cigaretter
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning
|
Baserat på 1 fråga som frågade "Under de senaste 7 dagarna, har du rökt några cigaretter?".
Variabeln kodas 1 om deltagarna indikerade att de inte rökte några cigaretter, annars kodas den 0. Ett värde på 1 = avhållsamhet och 0 = inte avhållsam.
|
1-månaders och 3-månaders uppföljning
|
|
Fagerströms Tobaksberoendeskala
Tidsram: Baseline, 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
|
Detta är ett 6-punkts mått på tobaksberoende och svarsalternativen är en blandning av ordnade kategoriska och dikotoma punkter.
Punkt 1 "Hur många cigaretter per dag röker du?" (0 = mindre än 10 cigaretter om dagen, 3 = 31 eller fler cigaretter om dagen).
Punkt 2 "Hur snart efter att du vaknat röker du din första cigarett (0 = efter 60 minuter, 3 = inom 5 minuter).
Punkt 3 "Är det svårt att avstå från att röka på platser där det är förbjudet (1 = ja, 0 = nej).
Punkt 4 "Vilken cigarett skulle du hata mest att ge upp (1 = den första på morgonen, 0 = någon annan).
Punkt 5 "Röker du fler cigaretter under de första 2 timmarna på dagen jämfört med resten av dagen (1 = ja, 0 = nej).
Punkt 6 "Röker du när du är så sjuk att du ligger i sängen?" (1 = ja, 0 = nej).
En total summapoäng beräknas och kan variera från 0 till 10 poäng, där högre poäng indikerar högre grad av tobaksberoende.
|
Baseline, 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
|
|
Antal deltagare med minskning av antalet cigaretter rökt per dag
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning
|
Representerar om (1 = ja, 0 = nej) en minskning av rökta cigaretter per dag rapporteras från baslinjebedömningen.
Ett högre värde indikerar en minskning av rökta cigaretter. |
1-månaders och 3-månaders uppföljning
|
|
Antal deltagare med minskning av antalet cigaretter rökta per dag och minskat till 0–5 cigaretter
Tidsram: 1-månads och 3-månaders uppföljning
|
Representerar om (1 = ja, 0 = nej) en minskning av antalet cigaretter rökta per dag rapporteras från baslinjebedömningen och är antalet dagliga cigaretter i 0-5 per dag.
Ett högre poäng indikerar en minskning av antalet rökta cigaretter per dag och antalet rökta är 5 eller färre.
|
1-månads och 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programengagemang
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Denna åtgärd kommer att bedöma användningen av CoQuit-appen.
|
1 månad, 3 månader
|
|
Konsumentnöjdhet och programutvärdering
Tidsram: 3 månader
|
Måttet kommer att bedöma den upplevda lättheten att använda appen och upplevd nytta av appen.
Vissa objekt kommer att använda en 7-punkts Likert-skala för att bedöma nöjdheten med mobilappen och appens användbarhetsfunktion.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DP006495-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .