- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797155
Intervence kognitivní disonance založená na mobilní aplikaci pro odvykání kouření (Support2Quit)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkumný projekt vyhodnotí mobilní aplikaci CoQuit pro odvykání kouření tak, že 500 dospělých kuřáků denně nabere prostřednictvím sociálních médií a náhodně je vybere buď do aplikace CoQuit, nebo do aplikace, která má podobný obsah, ale nemá žádné úkoly pro vyvolání kognitivní disonance mezi účastníky. Výsledky budou měřeny 1 a 3 měsíce po výchozím stavu a budou zahrnovat pokusy přestat kouřit, počet dní bez kouření (dny bez kouře) a změny v postojích a chování ke kouření a abstinenci kouření. Analyzovány budou také údaje o použitelnosti, údaje ze systémového protokolu o používání programu a údaje o spokojenosti účastníků.
Výzkumníci předpokládají, že jedinci používající kognitivní disonanční intervenci (CDI) budou vykazovat větší nárůst v pokusech přestat kouřit, dnech bez kouře, míře odvykání a pozitivních postojích a chování ke kouření než jedinci v aktivním srovnávacím stavu. Výzkumníci budou testovat, zda pohlaví, závislost na kouření, připravenost přestat kouřit, předchozí pokusy přestat kouřit, věk, kdy začal kouřit, a socioekonomický stav mírné vlivy intervence na výsledky kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Samostatně hlášené denní kouření
- Mít platnou domácí poštovní adresu ve Spojených státech
- Anglicky mluvící
- Přístup k chytrému telefonu s možností videa po dobu trvání projektu
- Vyjádřená touha přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
• V současné době se účastní programu odvykání tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Comparison App – podpora odvykání kouření bez aktivit kognitivní disonance
Tato skupina bude používat aplikaci, která obsahuje tipy pro odvykání cigaret, ale nezahrnuje složku kognitivní disonance.
|
Aplikace obsahující denní tipy pro odvykání kouření
|
|
Experimentální: Aplikace Support2Quit - Odvykání kouření založené na kognitivní disonanci
Tato skupina bude dostávat denní tipy na odvykání kouření a bude požádána o dokončení aktivit v rámci aplikace, které jsou navrženy tak, aby vyvolaly kognitivní disonanci, vytvořily a sdílely videa související s aktivitami s online skupinou a poskytovaly podporu ostatním členům skupiny
|
Support2Quit aplikace (Odvykání kouření založené na kognitivní disonanci) Používání aplikace Support2Quit, dokončení aktivit kognitivní disonance, sdílení videí s online skupinou a poskytování podpory ostatním členům skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s abstinencí od cigaret
Časové okno: 1měsíční a 3měsíční sledování
|
Na základě 1 položky, která se ptala „Kouřil(a) jste v posledních 7 dnech nějaké cigarety?“. Proměnná je kódována 1, pokud účastníci uvedli, že nekouřili žádné cigarety, jinak je kódována 0. Hodnota 1 = abstinence a 0 = bez abstinence.
|
1měsíční a 3měsíční sledování
|
|
Fagerströmův test závislosti na tabáku
Časové okno: Výchozí stav, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování
|
Jedná se o 6položkovou míru závislosti na tabáku a možnosti odpovědí jsou směsí uspořádaných kategoriálních a dichotomních položek.
Položka 1 "Kolik cigaret denně kouříte?" (0 = méně než 10 cigaret denně, 3 = 31 nebo více cigaret denně).
Položka 2 "Jak brzy po probuzení si zapálíte první cigaretu?" (0 = po 60 minutách, 3 = do 5 minut).
Položka 3 "Je těžké zdržet se kouření na místech, kde je zakázáno?" (1 = ano, 0 = ne).
Položka 4 "Které cigaretě byste se nejvíce neradi vzdali?" (1 = první ráno, 0 = jakékoliv jiné).
Položka 5 "Kouříte více cigaret během prvních 2 hodin dne ve srovnání se zbytkem dne?" (1 = ano, 0 = ne).
Položka 6 "Kouříte, když jste tak nemocní, že ležíte v posteli?" (1 = ano, 0 = ne).
Celkový souhrnný skóre se vypočítá a může se pohybovat od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň závislosti na tabáku.
|
Výchozí stav, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování
|
|
Počet účastníků se snížením počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: 1měsíční a 3měsíční následná péče
|
Reprezentuje, zda je hlášeno snížení počtu vykouřených cigaret za den od vstupního hodnocení (1 = ano, 0 = ne).
Vyšší skóre indikuje snížení počtu vykouřených cigaret. |
1měsíční a 3měsíční následná péče
|
|
Počet účastníků se snížením počtu cigaret kouřených za den a snížením na 0–5 cigaret
Časové okno: 1měsíční a 3měsíční sledování
|
Představuje, zda je (1 = ano, 0 = ne) hlášeno snížení počtu cigaret vykouřených za den od výchozího hodnocení a je počet denních cigaret v rozmezí 0–5 za den. Vyšší skóre naznačuje snížení počtu vykouřených cigaret za den a počet vykouřených je 5 nebo méně.
|
1měsíční a 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program zapojení
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Toto opatření vyhodnotí používání aplikace CoQuit.
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Spokojenost spotřebitelů a hodnocení programu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření posoudí vnímanou snadnost používání aplikace a vnímaný přínos aplikace.
Některé položky budou používat 7bodovou Likertovu stupnici k posouzení spokojenosti s mobilní aplikací a funkcí použitelnosti aplikace.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DP006495-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Tipy pro odvykání kouření App
-
University of Campania Luigi VanvitelliZatím nenabíráme
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy